Soledivir Hera - Thuốc điều trị viêm gan C mãn tính

Soledivir là thuốc được các chuyên gia của Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera bào chế từ thành phần Sofosbuvir và Ledipasvir chuyên điều trị cho người bị viêm gan C. Thuốc Soledivir được rất nhiều người bệnh tin dùng bởi công dụng điều trị viêm gan C mãn tính rất hiệu quả. Dưới đây là một số thông tin cụ thể về Soledivir.

Thông tin cơ bản về Soledivir

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Soledivir

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

• Số đăng ký: QLĐB-713-18 (Có CV gia hạn số 2302e/QLD-ĐK ngày 27/04/2022).

• Quy cách: Hộp 4 vỉ x 7 viên, Hộp 1 lọ x 28 viên,.

Hoạt chất có trong Soledivir

• Sofosbuvir: 400mg.

• Ledipasvir (dạng Ledipasvir monoacetone solvate): 90mg.

Một số thông tin về thành phần của Soledivir

• Ledipasvir là một thuốc ức chế protein NS5A của HCV, cần thiết cho sự sao chép virus. Sự chọn lọc đề kháng trong các nghiên cứu nuôi cấy tế bào và các nghiên cứu đề kháng chéo cho thấy cơ chế hoạt động của ledipasvir nhắm vào NS5A.

• Sofosbuvir là một thuốc ức chế RNA polymerase phụ thuộc NS5B RNA của HCV, cần thiết cho sự sao chép virus. Sofosbuvir là một tiền chất nucleotid trải qua quá trình chuyển hóa trong tế bào để hình thành một chất triphosphat tương tự uridin (GS-461203) có hoạt tính dược lý, có thể được tích hợp vào RNA của HCV nhờ NS5B polymerase và có tác dụng kết thúc chuỗi. Trong một thí nghiệm sinh hóa, GS-461203 ức chế hoạt động polymerase của tái tổ hợp NS5B từ HCV genotype 1b và 4a với giá trị IC50 tương ứng là 3,3 và 2,7 microM. GS-461203 không ức chế DNA và RNA polymerase của người, cũng không ức chế RNA polymerase của ty thể.

Tác dụng - Chỉ định của Soledivir

• Soledivir được chỉ định điều trị viêm gan C mãn tính (CHC) ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 đến < 18 tuổi.

• Đối với kiểu gen hoạt tính cụ thể của virus viêm gan C (HCV) xem mục dược lực học.

Cách dùng – liều dùng của Soledivir

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Liều dùng:

    • Người lớn và trẻ trên 12 tuổi

      • Sử dụng thuốc Soledivir theo chỉ định của bác sĩ khuyến cáo là dùng 1 viên/lần/ngày có thể dùng kèm hoặc không kèm đồ ăn.

    • Tùy từng trường hợp của mỗi bệnh nhân mà liều dùng và thời gian điều trị sẽ khác nhau.

    • Người cao tuổi: Không hiệu chỉnh liều.

    • Suy thận

      • Mức độ nhẹ và vừa: Không hiệu chỉnh liều.

      • Mức độ nặng hoặc chạy thận nhân tạo: Không khuyến cáo sử dụng và nên sử dụng phương pháp thay thế khác.

  • Cách dùng:

    • Thuốc dùng đường uống.

• Quên liều:

  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Soledivir

• Quá mẫn với ledipasvir hoặc sofosbuvir hoặc bất kì thành phần tá dược nào.

• Dùng đồng thời với rosuvastatin.

• Sử dụng với các thuốc cảm ứng P-gp mạnh:

• Các thuốc cảm ứng P-glycoprotein (P-gp) ở đường ruột (rifampicin, rifabutin, St. John’s wort [Hypericum perforatum], carbamazepine, phenobarbital và phenytoin). Dùng đồng thời làm giảm đáng kể nồng độ sofosbuvir và ledipasvir trong huyết tương và có thể dẫn đến giảm hiệu quả Soledivir.

Tác dụng phụ của Soledivir

• Mệt mỏi, nhức đầu, buôn nôn, tiêu chảy và khó ngủ

• Nhịp tim rất chậm, đau ngực, khó thở

• Chán ăn , đau dạ dày trên

• Nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét

• Vàng da hoặc mắt

• Các dấu hiệu dị ứng như: phát ban, ngứa hoặc sưng đặc biệt là vùng mặt/lưỡi/cổ họng.

Tương tác

• Khả năng Soledivir  ảnh hưởng đến sản phẩm thuốc khác: Ledipasvir trong thử nghiệm in vitro là một chất ức chế chất vận chuyển P-gp và protein kháng ung thư vú (BCRP), có thể làm tăng hấp thu đường ruột của chất dùng chung với các chất vận chuyển.

• Khả năng các sản phẩm thuốc khác ảnh hưởng đến Soledivir: Ledipasvir và sofosbuvir là cơ chất của chất vận chuyển P-gp và BCRP khi GS331007 không có. Các thuốc gây cảm ứng P-gp mạnh (ví dụ như rifampicin, rifabutin, St. John’s wort, carbamazepin, phenobarbital và phenytoin) có thể làm giảm nồng độ ledipasvir và sofosbuvir trong huyết tương dẫn đến giảm hiệu quả điều trị của ledipasvir/sofosbuvir do đó không nên sử dụng với Soledivir. Các thuốc gây cảm ứng P-gp trung bình trong đường ruột (như oxcarbazepine) có thể làm giảm nồng độ huyết tương của ledipasvir và sofosbuvir dẫn đến làm giảm hiệu quả điều trị của Soledivir. Dùng đồng thời với các thuốc ức chế Pgp và/hoặc BCRP có thể làm tăng nồng độ ledipasvir sofosbuvir trong huyết tương mà không tăng nồng độ GS331007 trong huyết tương; Soledivir có thể được dùng chung với P-gp và/hoặc thuốc ức chế BCRP. Tương tác dược lâm sàng của các thuốc với ledipasvir/sofosbuvir qua trung gian bởi enzym CYP450s hoặc UGT1A1 không được mong đợi.

• Những bệnh nhân đã điều trị với thuốc kháng vitamin K: Do chức năng gan có thể thay đổi trong khi điều trị với Soledivir, cần theo dõi chặt chẽ giá trị INR (chỉ số bình thường hóa quốc tế).

Khi sử dụng Soledivir cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

  • Để xa tầm tay của trẻ em

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Thuốc (sử dụng một mình hoặc phối hợp với ribavirin) không có ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể tới khả năng lái xe và vận hành máy móc. Mặc dù vậy, bệnh nhân điều trị với ledipasvir/sofosbuvir có triệu chứng mệt mỏi hơn ở những bệnh nhân sử dụng giả dược..

Làm gì khi quá liều Soledivir

• Lưu ý sử dụng đúng liều lượng đã thông tin trên hướng dẫn sử dụng và chỉ định của bác sĩ.

• Trường hợp quá liều nếu khẩn cấp hãy đến nay các cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera.

Sản phẩm tương tự

• Cgovir 400mg Hera
• Sofuled
• Laknitil 1000mg/5ml

Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn/ 

“Cám ơn quý khách đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Nhathuoctruonganh.com. Nhà thuốc Trường Anh sẽ cố gắng mang tới cho bạn, luôn đồng hành cùng bạn trên chặng đường chăm sóc sức khỏe”.