Sofuled - Điều trị hiệu quả cho các bệnh nhiễm viêm gan C mãn tính

Sofuled được sử dụng để điều trị hiệu quả cho các bệnh nhiễm viêm gan C mãn tính, hỗ trợ điều trị hiệu quả cho các bệnh nhân suy giảm chức năng gan, xơ gan, xơ gan mất bù. Sofuled được sản xuất bởi công ty Cổ phần BV Pharma.

Thông tin cơ bản của Sofuled

• Tên biệt dược: Sofuled

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim

• Số đăng ký: QLĐB-710-18

• Quy cách: Hộp 1 lọ x 28 viên.

Hoạt chất có trong Sofuled

• Sofosbuvir 400mg + Ledipasvir 90mg.

Một số thông tin về thành phần của Sofuled

• Ledipasvir là chất gây ức chế trên protein HCV NS5A, đây là protein quan trọng và cần thiết để vi-rút HCV tổng hợp RNA và sự sao chép của nó, chính vì thế Ledipasvir là một chất ức chế virus gây viêm gan siêu vi C.
• Sofosbuvir là chất kháng virus tác động trực tiếp, nó ức chế HCV NS5B RNA-phụ thuộc RNA-polymerase, đây là tác nhân chính yếu cho sự nhân đôi của virus. Sofosbuvir là một tiền chất nucleotide, nó trải qua quá trình chuyển hóa nội bào để tạo nên chất có tác dụng dược lý uridin analogue triphosphate (GS-461203), chất này có thể được tích hợp vào HCV RNA bởi enzym NS5B polymerase và đóng vai trò như một chất kết thúc chuỗi phản ứng. GS- 461203 (chất chuyển hóa có hoạt tính của sofosbuvir) không phải là một chất ức chế DNA và enzym RNA-polymerase ở người cũng không phải là một chất ức chế ty thể enzyme RNA polymerase.

Tác dụng - chỉ định của Sofuled

• Điều trị hiệu quả cho các bệnh nhiễm viêm gan C mãn tính.
• Điều trị hiệu quả cho các bệnh nhân suy giảm chức năng gan, xơ gan, xơ gan mất bù.
• Giải pháp hỗ trợ cho bệnh nhân nhiễm vi-rút HIV, tuy nhiên không phải là thuốc điều trị HIV/AIDS.

Cách dùng – liều dùng của Sofuled

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Cách dùng:

    • Sản phẩm dùng đường uống.

  • Liều dùng:

    • Liều dùng khuyến cáo với người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi đến dưới 18 tuổi là mỗi ngày 1 viên.
    • Đối với người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều cho người cao tuổi.
    • Với bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho người suy gan từ nhẹ đến trung bình hoặc nặng.
    • Với bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều cho người suy thận từ nhẹ đến trung bình.
    • Đối với bệnh nhân không bị xơ gan, xơ gan mất bù, cần phối hợp với Ribavirin theo phác đồ điều trị của bác sĩ.
    • Đối với bệnh nhân bị xơ gan, xơ gan mất bù nên chia liều khởi đầu 600mg thành liều nhỏ trong ngày. Có thể điều chỉnh liều tối đa 1000-1200mg mỗi ngày.

• Quên liều:

  • Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng hoàn toàn.

Chống chỉ định của Sofuled

• Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
• Không dùng kết hợp với thuốc rosuvastatin và Hypericum perforatum
• Không dùng kết hợp với các thuốc cảm ứng mạnh ở ruột vì sẽ dẫ đến tình trạng giảm nồng độ và giảm hiệu quả của thuốc
• Khi kết hợp với Ribavirin thì tuân thủ các chống chỉ định đối với Ribavirin.
• Không dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi vì không đảm bảo được tính an toàn cũng như mức độ hiệu quả.

Tác dụng phụ của Sofuled

• Bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng: Đau đầu, mệt mỏi, tiêu chảy, ảnh hưởng giấc ngủ,…
• Các tác dụng phụ nghiêm trọng: Phát ban, phù mạch, ngứa, sưng mặt/lưỡi/cổ họng, chóng mặt nghiêm trọng.
• Cần thông báo cho bác sĩ hoặc cơ sở y tế khi gặp các tác dụng phụ khi dùng thuốc để có hướng xử lý.

Tương tác 

• Amiodaron và các thuốc làm giảm nhịp tim.

• Sofosbuvir.

• Phenytorin, Rifabutin, Rifampicin, St. John’s wort (Hypericum perforatum), Carbamazepin, Phenobarbital.

• Rosuvastatin.

• Efavirenz.

Khi sử dụng cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Không dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận nặng (độ lọc cầu thận eGFR< 30 ml/phút/1,73 m2) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối do tiếp xúc nhiều hơn (đến 20 lần) với chất chuyển hóa chính của sofosbu-vir.
  • Khi dùng Sofuled kết hợp hợp với Ribavirin, nếu bệnh nhân gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến Ribavirin thì nên điều chỉnh liều Ribavirin hoặc tạm ngưng sử dụng cho đến khi tác dụng phụ giảm hoặc giảm mức độ nghiêm trọng.
  • Trước khi dùng thuốc cần thông báo cho bác sĩ biết về tiền sử bệnh, đặc biệt là với những bệnh nhân bị bệnh thận, tim mạch, các vấn đề về gan (viêm gan B, C, xơ gan), đái tháo đường.
  • Đối với bệnh nhân bị đái tháo đường, lượng đường trong máu có thể thấp hơn trong quá trình điều trị viêm gan C.

• Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Thận trọng khi sử dụng.

• Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc:

  • Cần thận trọng trong trường hợp này bởi các tác dụng phụ đau đầu, mệt mỏi, chóng mặt, buồn ngủ ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Làm gì khi quá liều

• Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản sản phẩm ở nơi có nhiệt độ dưới 30 độ C, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào. Không để sản phẩm ở nơi có độ ẩm hoặc nhiệt độ quá cao.

• Để xa tầm với trẻ em: Đảm bảo an toàn cho trẻ.

Nhà sản xuất

• Công ty Cổ phần BV Pharma.

Các sản phẩm tương tự khác

• Hagala
• LIVERTON
• Venbig 2500IU 

Tài liệu tham khảo: https://dichvucong.dav.gov.vn/