Zolafren 5mg Adamed - Thuốc điều trị tâm thần phân liệt

Zolafren là thuốc được sử dụng cho những bệnh nhân mắc các bệnh như Tâm thần phân liệt, hưng cảm. Zolafren được sản xuất bởi Adamed PharmaS.A với số đăng ký là VN-19299-15. Thuốc Zolafren được điều chế từ thành phần Olanzapin với hàm lượng 5mg chống chỉ định với người Quá mẫn với olanzapine.

Thông tin cơ bản về Zolafren

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Zolafren.

• Dạng bào chế: Viên nén.

• Số đăng ký: VN-19299-15.

• Quy cách: Hộp 2 vỉ x 14 viên.

Hoạt chất có trong Zolafren

• Olanzapin: 5mg.

Một số thông tin về thành phần của Zolafren

• Olanzapine là thuốc an thần và là dẫn chất của dibenzodiazepine, thuốc ít làm tăng tiết prolactin, ít gây loạn vận động muộn khi điều trị kéo dài đồng thời có hiệu quả trên cả các biểu hiện dương tính, âm tính và ức chế của tâm thần phân liệt.

Tác dụng - Chỉ định của Zolafren

• Tâm thần phân liệt, bệnh lưỡng cực: Đợt cấp hưng cảm hay hỗn hợp, bệnh lưỡng cực chu kỳ nhanh, kích động cấp do tâm thần phân liệt hoặc do bệnh lưỡng cực.

• Đơn trị liệu tâm thần hưng cảm ở người lớn và trẻ em từ 12 – 18 tuổi (dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ).

• Điều trị cơn kích động hoặc các rối loạn hành vi trong tâm thần phân liệt và tâm thần hưng cảm ở người lớn (dùng dạng tiêm bắp của olanzapine).

Cách dùng – liều dùng của Zolafren

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Liều dùng:

    • Tâm thần phân liệt: Liều khởi đầu là 10mg/ ngày.

    • Giai đoạn hưng cảm: Liều khởi đầu là 15mg/ ngày, uống 1 lần duy nhất với đơn liệu pháp. Hoặc 10mg/ ngày trong liệu pháp phối hợp thuốc.

    • Dự phòng tái phát trong điều trị rối loạn lưỡng cực: Liều khởi đầu là 10mg/ ngày. Với những bệnh nhân đang sử dụng Zolafren để điều trị giai đoạn hưng cảm, cần duy trì mức liều để dự phòng tái phát. Nếu ghi nhận giai đoạn hưng cảm, hỗn hợp mới hoặc trầm cảm xuất hiện, cần tiếp tục dùng Zolafren (với liều tối ưu theo nhu cầu từng người bệnh) cùng với các thuốc điều trị triệu chứng cảm xúc tùy theo tình trạng bệnh trên lâm sàng. Khi điều trị bệnh nhân tâm thần phân liệt, ở giai đoạn hưng cảm hoặc dự phòng tái phát trong điều trị rối loạn lưỡng cực, có thể điều chỉnh liều hàng ngày dựa trên tình trạng lâm sàng của mỗi bệnh nhân trong khoảng liều từ 5 đến 20 mg một ngày. Chỉ nên tăng liều cao hơn liều đề nghị ban đầu sau khi đã đánh giá lại toàn trạng bệnh nhân và chỉ nên tăng liều sau không dưới 24 giờ. Cần giảm liều Zolafren từ từ khi có ý định ngừng thuốc.

    • Bệnh nhân cao tuổi: Liều khởi đầu thấp hơn (chỉ 5mg/ ngày). Ở đối tượng này không thường xuyên được chỉ định nhưng vẫn có thể cân nhắc sử dụng cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên nếu các yếu tố lâm sàng của bệnh nhân cho phép.

    • Bệnh nhân suy thận và/hoặc suy gan: Cân nhắc sử dụng liều với liều khởi đầu thấp hơn (chỉ 5mg/ ngày). Trong trường hợp thiểu năng gan mức độ trung bình (gồm xơ gan, Child-Pugh A hoặc B), cần thận trọng khi tăng liều.

  • Cách dùng:

    • Thuốc dùng đường uống.

• Quên liều:

  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Zolafren

• Phụ nữ cho con bú.

• Quá mẫn với olanzapine.

• Với đường tiêm bắp: Nhồi máu cơ tim cấp, đau thắt ngực không ổn định, hạ huyết áp hoặc chậm nhịp tim nặng, hội chứng suy nút xoang, mới được phẫu thuật tim mạch, bệnh nhân có nguy cơ glaucoma góc đóng.

Tác dụng phụ của Zolafren

• Thường gặp: Ngủ gà, hội chứng ngoại tháp, mất ngủ, chóng mặt, rối loạn phát âm, sốt, ác mộng, sảng khoái, quên, hưng cảm; khó tiêu, táo bón, tăng cân, khô miệng, buồn nôn, nôn, tăng cảm giác thèm ăn; tăng ALT; yếu cơ, run, ngã (đặc biệt ở người cao tuổi); hạ huyết áp, nhịp nhanh, phù ngoại vi, đau ngực; bỏng rát trên da; đau tại vị trí tiêm (tiêm bắp); tăng cholesterol máu, tăng prolactin máu, tăng đường huyết, xuất huyết đường niệu, giảm thị lực, viêm kết mạc.

• Ít gặp: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, nhịp chậm, kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ, tăng nhạy cảm với ánh sáng, động kinh.

• Hiếm gặp: Viêm tụy, hội chứng an thần kinh ác tính (tăng thân nhiệt, co cứng cơ, thay đổi trạng thái tâm trí kèm theo rối loạn hệ thần kinh tự quản: Nhịp tim và huyết áp không ổn định).

Tương tác

• Levomethadyl: Tăng độc tính trên tim (kéo dài khoảng QT, xoắn đỉnh, ngừng tim).

• Metoclopramid: Tăng nguy cơ xuất hiện hội chứng ngoại tháp, hội chứng an thần kinh ác tính.

• Thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương: Rượu, các dẫn chất benzodiazepin làm tăng tác dụng hạ huyết áp tư thế của olanzapine.

• Các thuốc ức chế CYP450 (cafein, cimetidin, erythromycin, ciprofloxacin, quinidin, một số thuốc chống trầm cảm như fluvoxamin) làm tăng nồng độ trong máu do đó có thể làm tăng tác dụng và độc tính của olanzapine.

• Không nên dùng dopamin, adrenalin hoặc các thuốc tác động giống giao cảm khác trên thụ thể beta ở bệnh nhân đang điều trị bằng olanzapine, do có thể gây hạ huyết áp quá mức.

• Các thuốc gây cảm ứng CYP450 (phenobarbital, carbamazepin, phenytoin, rifampicin, omeprazol, nicotin) làm giảm nồng độ olanzapine trong máu.

• Tăng tác dụng của các thuốc kháng cholinergic. Tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc điều trị tăng huyết áp.

• Làm giảm tác dụng và độc tính của thuốc điều trị Parkinson.

Khi sử dụng Zolafren cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Trẻ từ 12 đến 18 tuổi: Thuốc được chỉ định điều trị tâm thần phân liệt, phối hợp điều trị hưng cảm (với sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ). Trẻ có thể tăng cân và tăng lipid máu nhiều hơn so với người lớn.

  • Bệnh nhân cao tuổi có rối loạn tâm thần và sa sút trí tuệ: Tăng tỷ lệ tử vong do suy tim, đột tử hoặc nhiễm khuẩn (viêm phổi).

  • Bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt lành tính, glaucoma góc hẹp hoặc có tiền sử liệt ruột do tác dụng kháng cholinergic của thuốc.

  • Bệnh nhân làm việc thể lực nặng, mất nước, đang dùng thuốc kháng cholinergic khác do nguy cơ làm tăng thân nhiệt.

  • Bệnh nhân mắc bệnh tim, bệnh mạch não, bệnh lý có khả năng gây hạ huyết áp (mất nước, giảm thể tích tuần hoàn, đang dùng thuốc điều trị tăng huyết áp) do tăng nguy cơ hạ huyết áp tư thế kèm theo nhịp chậm, ngất và ngừng nút xoang.

  • Bệnh nhân đái tháo đường hoặc có đường huyết tăng (đường huyết đói từ 100 – 126 mg/dL) do nguy cơ gây tăng đường huyết và có thể không kiểm soát được kể cả khi đã ngừng thuốc.

  • Bệnh nhân cao tuổi, đặc biệt nữ giới do nguy cơ tăng rối loạn vận động muộn, cân nhắc ngừng thuốc.

  • Bệnh nhân có các triệu chứng suy giảm chức năng gan, cần theo dõi nồng độ transaminase định kỳ.

  • Bệnh nhân có tiền sử động kinh, chấn thương vùng đầu hoặc đang dùng thuốc có khả năng làm giảm ngưỡng động kinh do tác dụng co giật phụ thuộc vào liều khi dùng olanzapine.

  • Olanzapine có thể làm giảm tập trung và hoạt động vận động do tác dụng an thần của thuốc.

  • Không tiêm đồng thời olanzapine (IM) với các dẫn chất benzodiazepin. Trong trường hợp bắt buộc phải dùng, cần theo dõi chặt chẽ nguy cơ an thần quá mức, ức chế hô hấp và tim.

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc vì olanzapine có thể gây buồn ngủ, chóng mặt.

Làm gì khi quá liều Zolafren

• Lưu ý sử dụng đúng liều lượng đã thông tin trên hướng dẫn sử dụng và chỉ định của bác sĩ.

• Trường hợp quá liều nếu khẩn cấp hãy đến nay các cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• Adamed PharmaS.A.

Sản phẩm tương tự

• Olmac 5

• Aripiprazole arrow 10mg

• Aritero 10     

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/

“Cám ơn quý khách đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Nhathuoctruonganh.com. Nhà thuốc Trường Anh sẽ cố gắng mang tới cho bạn, luôn đồng hành cùng bạn trên chặng đường chăm sóc sức khỏe”.