Sun proart Tablets 62.5mg - Thuốc điều trị tăng áp động mạch phổi

Sun proart Tablets 62.5mg là thuốc có thành phần Bosentan được sản xuất trên dây chuyền hiện đại của công ty Sun Pharmaceutical Industries Limited. Thuốc Sun proart Tablets 62.5mg được chỉ định dùng trong điều trị cho người tăng áp động mạch phổi. Sun proart Tablets 62.5mg được cấp phép với số đăng ký là VN-21999-19 và được nhà sản xuất bào chế dưới dạng viên. Dưới đây nhathuoctruonganh xin gửi đến bạn những thông tin chi tiết về Sun proart Tablets 62.5mg.

Thông tin cơ bản về Sun proart Tablets 62.5mg

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Sun proart Tablets 62.5mg

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

• Số đăng ký: VN-21999-19.

• Quy cách: Hộp 1 vỉ x 15 viên.

Hoạt chất có trong Sun proart Tablets 62.5mg

• Bosentan: 62,5mg.

Một số thông tin về thành phần của Sun proart Tablets 62.5mg

• Endothelin-I (ET-I) là một hormone thần kinh tác dụng bởi sự gắn kết với các thụ thể ETA và ETB ở nội mô và cơ trơn mạch máu.

• Nồng độ ET-I tăng lên trong huyết tương và mô phổi ở bệnh nhân tăng áp động mạch phổi, cho thấy vai trò gây bệnh của ET-I. Bosentan là một thuốc đối kháng đặc hiểu và cạnh tranh ở các thụ thể của endothelin type ETA và ETB dẫn đến ức chế sự co mạch. Bosentan có ái lực với thụ thể ETA cao hơn so với thụ thể ETB.

Tác dụng - Chỉ định của Sun proart Tablets 62.5mg

• Điều trị tăng áp động mạch phổi (PAH) để cải thiện khả năng luyện tập và triệu chứng ở bệnh nhân thuộc nhóm III theo phân loại chức năng của WHO.

Cách dùng – liều dùng của Sun proart Tablets 62.5mg

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Liều dùng:

    • Người lớn: Liều khởi đầu: 62,5 mg/lần x 2 lần/ngày, dùng trong 4 tuần. Sau đó tăng lên liều duy trì: 125 mg/lần x 2 lần/ngày. Sử dụng liều tương tự với các trường hợp điều trị lại sau khi đã ngưng dùng thuốc.

    • Trẻ em: Dữ liệu nghiên cứu dược động học ở trẻ em cho thấy nồng độ trong huyết tương của trẻ em từ 1-15 tuổi thấp hơn người lớn và không tăng khi tăng liều lên trên 2 mg/kg hoặc tăng số lần dùng từ 2 lần/ngày lên 3 lần/ngày. Tăng liều hoặc tăng số lần dùng thuốc không làm tăng hiệu quả lâm sàng. Liều khởi đầu và liều duy trì cho trẻ em từ 1 tuổi trở lên: 2 mg/kg, vào buổi sáng và buổi tối.

  • Cách dùng:

    • Thuốc dùng đường uống.

• Quên liều:

  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Sun proart Tablets 62.5mg

• Quá mẫn với bosentan monohydrat hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Suy gan trung bình đến nặng.

• Nồng độ enzym gan aspartat aminotransferase (AST) và/hoặc alanin aminotransferase (ALT) lớn

• hơn 3 lần so với giới hạn trên của mức bình thường (ULN).

• Sử dụng đồng thời với cyclosporin A.

• Phụ nữ có thai, người có khả năng mang thai không sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Tác dụng phụ của Sun proart Tablets 62.5mg

• Rối loạn máu và hệ thống bạch huyết:

  • Thường gặp: thiếu máu, giảm hemoglobin.

  • Ít gặp: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính.

  • Không rõ tần suất: thiếu máu, giảm hemoglobin yêu cầu phải truyền hồng cầu.

• Rối loạn hệ miễn dịch:

  • Thường gặp: phản ứng dị ứng bao gồm viêm da, ngứa và phát ban.

  • Rất hiếm gặp: sốc phản vệ và/hoặc phù mạch.

• Rối loạn hệ thần kinh:

  • Rất thường gặp: đau đầu.

  • Thường gặp: ngất xỉu.

• Rối loạn mắt:

  • Không rõ tần suất: mờ mắt.

• Rối loạn tim mạch:

  • Thường gặp: đánh trống ngực. Rối loạn mạch máu

  • Thường gặp: đỏ bừng mặt, hạ huyết áp.

• Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:

  • Thường gặp: nghẹt mũi.

• Rối loạn tiêu hóa:

  • Thường gặp: trào ngược dạ dày thực quản, tiêu chảy.

• Rối loạn gan mật:

  • Rất thường gặp: xét nghiệm chức năng gan bất thường.

  • Ít gặp: tăng nồng độ aminotransferase liên quan đến viêm gan bao gồm cả đợt cấp của viêm gan tiềm ẩn và/hoặc vàng da.

• Rối loạn da và mô dưới da:

  • Thường gặp: ban đỏ. Toàn thân

  • Rất thường gặp: phù, giữ nước.

Tương tác

• Bosentan là một chất cảm ứng của cytochrom P450 (CYP) isoenzym CYP2C9 và CYP3A4. Do đó, nồng độ trong huyết tương của thuốc được chuyển hóa bởi các isoenzym này sẽ giảm khi dùng phối hợp với bosentan. Liều lượng của các thuốc này có thể cần phải được điều chỉnh sau khi bắt đầu, thay đổi liều hoặc ngưng dùng phối hợp với bosentan.

• Bosentan được chuyển hóa bởi CYP2C9 và CYP3A4. Ức chế các isoenzym này có thể làm tăng nồng độ bosentan trong huyết tương (xem ketoconazol). Ảnh hưởng của thuốc ức chế CYP2C9 đối với nồng độ bosentan chưa được nghiên cứu. Cẩn thận khi dùng  phối hợp.

• Fluconazol và các chất ức chế CYP2C9 và CYP3A4: Dùng chung với fluconazol, là chất ức chế chủ yếu CYP2C9, nhưng ở một mức độ đối với CYP3A4, có thể làm tăng nồng độ bosentan trong huyết tương. Sự kết hợp này không được khuyến khích. Tương tự, không nên dùng đồng thời cả thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (như ketoconazol, itraconazol hoặc ritonavir) và một chất ức chế CYP2C9 (như voriconazol) với bosentan.

• Ketoconazol: Dùng chung với ketoconazol làm tăng nồng độ bosentan trong huyết tương. Không cần phải điều chỉnh liều bosentan nhưng phải xem xét khả năng tăng tác dụng của bosentan.

• Cyclosporin A: Nồng độ bosentan trong huyết tương tăng trong khi nồng độ cyclosporin giảm, vì vậy chống chỉ định dùng đồng thời bosentan và cyclosporin A (chất ức chế calcineurin).

• Tacrolimus, sirolimus: Dùng chung tacrolimus hoặc sirolimus với bosentan có thể làm tăng nồng độ bosentan trong huyết tương tương tự như dùng đồng thời với cyclosporin A. Dùng chung với bosentan có thể làm giảm nồng độ tacrolimus và sirolimus trong huyết tương. Do đó, không nên dùng bosentan và tacrolimus hoặc sirolimus. Bệnh nhân dùng phối hợp thuốc cần được theo dõi chặt chẽ về các tác dụng phụ liên quan đến bosentan, tacrolimus và sirolimus.

• Glibenclamid: Dùng đồng thời bosentan 125 mg 2 lần/ngày trong 5 ngày làm giảm nồng độ glibenclamid trong huyết tương xuống 40%, có thể làm giảm đáng kể hiệu ứng hạ đường huyết. Nồng độ bosentan trong huyết tương cũng giảm 29%. Thêm vào đó, tỷ lệ tăng aminotransferase được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị đồng thời hai thuốc này, do đó không nên phối hợp. Không có dữ liệu về tương tác với các sulfonylurê khác.

Khi sử dụng Sun proart Tablets 62.5mg cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Hiệu quả của bosentan chưa được xác định ở những bệnh nhân tăng áp lực động mạch phổi nặng. Nên xem xét chuyển sang một liệu pháp khác ở giai đoạn nghiêm trọng của bệnh (ví dụ như epoprostenol) nếu tình trạng lâm sàng xấu đi.

  • Cân nhắc giữa lợi ích/nguy cơ của bosentan chưa được xác định ở bệnh nhân bị tăng áp lực động mạch phổi có các triệu chứng nhóm I theo Tổ chức y tế thế giới.

  • Chỉ được bắt đầu điều trị với bosentan nếu huyết áp tâm thu cao hơn 85 mmHg.

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Làm gì khi quá liều Sun proart Tablets 62.5mg

• Lưu ý sử dụng đúng liều lượng đã thông tin trên hướng dẫn sử dụng và chỉ định của bác sĩ.

• Trường hợp quá liều nếu khẩn cấp hãy đến nay các cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• Sun Pharmaceutical Industries Limited - Ấn Độ.

Sản phẩm tương tự

• BISACODYLDHG 5mg
• PEGinpol
• SATHOM 

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/

“Cám ơn quý khách đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Nhathuoctruonganh.com. Nhà thuốc Trường Anh sẽ cố gắng mang tới cho bạn, luôn đồng hành cùng bạn trên chặng đường chăm sóc sức khỏe”.