Rostat 10 - Rosuvastatin 10mg Global Pharma

Rostat 10 - Rosuvastatin 10mg Global Pharma là thuốc có công dụng điều trị tình trạng tăng cholesterol máu, rối loạn lipid máu hiệu quả. Việc tăng mỡ máu và cholesterol quá cao sẽ là nguyên nhân dẫn tới rất nhiều bệnh lý nguy hiểm, điển hình là huyết áp cao, nhồi máu cơ tim, đột quỵ. Do đó, người bệnh cần phải sử dụng các sản phẩm giúp kiểm soát các chỉ số này về mức an toàn. Rostat 10 có thành phần chính là Rosuvastatin calcium, có tác dụng giảm nồng độ cholesterol xấu, tăng nồng độ cholesterol tốt. Để thuốc có thể phát huy một cách hiệu quả nhất, người bệnh cần phải kết hợp với một chế độ dinh dưỡng lành mạnh và nghỉ ngơi hợp lý.

Thông tin cơ bản về Rostat 10 - Rosuvastatin 10mg Global Pharma

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Rostat 10

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim

• Số đăng ký: VN-21288-18

• Quy cách: Hộp 1 vỉ x 10 viên

Hoạt chất có trong Rostat 10 - Rosuvastatin 10mg Global Pharma

• Rosuvastatin calcium tương đương Rosuvastatin:10 mg.

Một số thông tin về thành phần của Rostat 10 - Rosuvastatin 10mg Global Pharma

• Rosuvastatin được dùng cùng chế độ ăn kiêng, là thuốc có tác dụng giảm nồng độ cholesterol xấu trong máu (LDL), tăng nồng độ cholesterol tốt (HDL) và làm giảm triglycerides (một dạng chất béo có trong máu). Rosuvastatin thuộc nhóm thuốc statin.

Tác dụng - Chỉ định của Rostat 10 - Rosuvastatin 10mg Global Pharma

• Rosuvastatin được chỉ định:

  • Như là thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn để làm giảm sự gia tăng nồng độ cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, cholesterol không phải HDL-C và triglycerid và làm tăng HDL-C ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát (có tính gia đình dị hợp tử và không có tính gia đình) và rối loạn lipid máu hỗn hợp (nhóm lIa và Ilb theo phân loại của Fredrickson).

  • Như là thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn để điều trị cho những bệnh nhân tăng nồng độ triglycerid huyết thanh (nhóm IV theo phân loại của Fredrickson).

  • Làm giảm LDL-C, cholesterol toàn phần và apolipoprotein B ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử như là thuốc hỗ trợ cho các liệu pháp hạ lipid khác (như biện pháp lọc LDL) hoặc nếu các trị liệu như thế không mang lại kết quả đầy đủ.

Cách dùng – liều dùng của Rostat 10 - Rosuvastatin 10mg Global Pharma

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Cách dùng:

    • Sản phẩm dùng đường uống

  • Liều dùng:

    • Khởi đầu 5 hoặc 10 mg, ngày 1 lần, nếu cần có thể chỉnh liều sau mỗi 4 tuần, liều 40 mg chỉ dùng khi tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20 mg, bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên.

• Quên liều:

  • Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. 

  • Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng.

Cholesterol cao là tình trạng nồng độ cholesterol trong cơ thể cao hơn mức bình thường. Cholesterol đóng một vai trò trong việc cấu tạo nên các tế bào khỏe mạnh nhưng cholesterol cao có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim. Khi nồng độ cholesterol cao hơn bình thường, bạn có thể bị lắng đọng chất béo trong các mạch máu.

Chống chỉ định của Rostat 10 - Rosuvastatin 10mg Global Pharma

• Bệnh nhân quả mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển bao gồm tăng transaminase huyết thanh kéo dài mà không rõ nguyên nhân và tăng transaminase huyết thanh hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).

• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).

• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.

• Phụ nữ mang thai và cho con bú, phụ nữ có khả năng có thai nhưng không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.

• Không dùng liều 40 mg ở người Châu Á.

Tác dụng phụ của Rostat 10 - Rosuvastatin 10mg Global Pharma

• Thường gặp

  • Rối loạn nội tiết: Tiểu đường, tăng đường huyết, tăng HbA1c

  • Rối loạn thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt.

  • Rối loạn tiêu hóa. Táo bón, buồn nôn, đau bụng.

  • Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương Đau cơ.

  • Toàn thân: Suy nhược, suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn,...).

• Ít gặp

  • Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa, phát ban và mề đay. Hiếm gặp

  • Rối loạn hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch.

  • Rối loạn tiêu hóa: Viêm tụy.

  • Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Bệnh cơ (viêm cơ), và tiêu vân cơ.

Tương tác

• Ciclosporin: Dùng đồng thời ciclosporin và rosuvastatin, AUC của rosuvastatin tăng trung bình cao hơn 7 lần nhưng nồng độ ciclosporin trong huyết tương không bị ảnh hưởng.

• Các chất đối kháng vitamin K: Giống như các thuốc ức chế HMG-COA reductase khác, khi bắt đầu điều trị hay tăng liều rosuvastatin ở bệnh nhân điều trị đồng thời với các chất đối kháng vitamin K (như warfarin hay các thuốc chống đông coumarin khác) có thể làm tăng trị số bình thường hóa quốc tế (International Normalised Ratio - INR). Ngưng dùng hoặc giảm liều rosuvastatin có thể làm giảm INR. Trong những trường hợp như vậy, nên theo dõi trị số INR.

• Ezetimib: Dùng đồng thời rosuvastatin và ezetimib không làm thay đổi AUC và Cmax của cả hai thuốc. Tuy nhiên, tương tác dược lý giữa rosuvastatin và ezetimib, như tác dụng phụ, không thể loại trừ.

• Gemfibrozil và các thuốc hạ lipid máu khác Dùng đồng thời rosuvastatin với gemfibrozil làm tăng gấp 2 lần các chỉ số Cmax và AUC của rosuvastatin. Chống chỉ định dùng liều 40 mg khi kết hợp với fibrat. Những bệnh nhân này nên dùng liều khởi đầu 5 mg.

• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin.

• Các thuốc ức chế protease HIV: Khi phối hợp với các thuốc ức chế protease HIV nhu atazanavir, atazanavir/ ritonavir và lopinavir/ ritonavir làm tăng nồng độ rosuvastatin gấp 3 lần. Khi phối hợp với các thuốc nêu trên, giới hạn liều tối đa của rosuvastatin là 10 mg.

• Các thuốc kháng acid: Dùng đồng thời rosuvastatin với hỗn dịch thuốc kháng acid chứa nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Tác động này sẽ giảm khi dùng thuốc kháng acid sau rosuvastatin 2 giờ.

• Erythromycin: Dùng đồng thời rosuvastatin và erythromycin làm giảm 20% AUC và 30% Cmax của rosuvastatin.

• Thuốc tránh thai đường uống liệu pháp thay thế hormon (HRT): Dùng đồng thời rosuvastatin và thuốc tránh thai đường uống làm tăng 26% AUC của ethinyl estradiol và 34% AUC của norgestrel. Nên lưu ý đến mức tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương khi lựa chọn thuốc tránh thai đường uống. Chưa có dữ liệu dược động học trên những bệnh nhân dùng đồng thời rosuvastatin và HRT, vì vậy, không thể loại trừ khả năng có tác động tương tự

• Enzym cytochrom P450: Kết quả từ thử nghiệm in vitro và in vivo cho thấy rosuvastatin không phải là chất ức chế hoặc cảm ứng cytochrom P450. Hơn nữa, rosuvastatin là chất nền yếu đối với các isoenzym này. Sự gia tăng nhỏ này xem như không đáng kể về mặt lâm sàng.

• Các thuốc khác: Chưa thấy tương tác đáng kể về mặt lâm sàng khi dùng chung với digoxin.

Khi sử dụng Rostat 10 - Rosuvastatin 10mg Global Pharma cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Thận trọng khi dùng thuốc Rostat-10 liều cao 40mg do có thể gây protein niệu, cần đánh giá chức năng thận của người bệnh.

  • Theo dõi nồng độ creatin kinase (CK) ở bệnh nhân: suy thận, nhược giáp, có tiền sử mắc bệnh cơ do di truyền, do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, người cao tuổi (> 70 tuổi) có yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân. Cần thận trọng khi dùng thuốc trên các đối tượng này.

  • Thận trọng khi bệnh nhân có các biểu hiện: đau cơ, yếu cơ hoặc vọp bẻ không giải thích được, kèm mệt mỏi hoặc sốt. Nên ngừng dùng thuốc nếu nồng độ CK tăng cao đáng kể hoặc triệu chứng về cơ trầm trọng hàng ngày.

  • Không nên dùng thuốc ở những bệnh nhân gặp các tình trạng bao gồm: nhiễm khuẩn huyết, tụt huyết áp, đại phẫu, chấn thương, rối loạn điện giải, nội tiết và chuyển hoá nặng; hoặc co giật không kiểm soát được.

  • Không dùng thuốc cho bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu men lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

  • Thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ cao bị tiều đường do statin có thể làm tăng Glucose máu và gây ra mức đường huyết cao.

  • Thận trọng ở người lái xe hoặc vận hành máy móc do có thể gặp tác dụng phụ như chóng mặt.

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Chống chỉ định dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Các nghiên cứu để xác định ảnh hưởng của rosuvastatin trên khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được thực hiện. Tuy nhiên dựa trên những đặc tính dược lực thì rosuvastatin không thể ảnh hưởng trên khả năng này. Khi lái xe hoặc vận hành máy nên lưu ý rằng có thể xảy ra chóng mặt trong thời gian điều trị.

Làm gì khi quá liều Rostat 10 - Rosuvastatin 10mg Global Pharma

• Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Bảo quản

• Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Nhà sản xuất

• Global Pharma Healthcare Pvt. Ltd - Ấn Độ

Sản phẩm tương tự

• Pitator Tablets 4mg
• Pitator 
• Pitaterol Tablet 

Nguồn: https://drugbank.vn