Noxibel 30 Bago S.A - Thuốc điều trị bệnh trầm cảm

Noxibel 30 là thuốc được sản xuất từ thành phần Mirtazapine có số đăng ký là VN-16307-13. Noxibel 30 có công dụng điều trị trầm cảm rất hiệu quả, được phát triển bởi Laboratorios Bago S.A. Thuốc Noxibel 30 chống chỉ định với phụ nữ mang thai và cho con bú Khi sử dụng Noxibel 30 nên tuân thủ theo chỉ định mà bác sĩ đã đề ra.

Thông tin cơ bản về Noxibel 30

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Noxibel 30

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

• Số đăng ký: VN-16307-13.

• Quy cách: Hộp 1 vỉ x 15 viên.

Hoạt chất có trong Noxibel 30

• Mirtazapine 30mg.

Một số thông tin về thành phần của Noxibel 30

• Mặc dù cơ chế tác dụng của Mirtazapine (cũng như các thuốc chống trầm cảm khác) chưa được hiểu biết đầy đủ, những bằng chứng đã có gợi ý rằng Mirtazapine làm tăng hoạt động của serotoninergic và noradrenergic trung ương. Mirtazapine là một chất đối kháng, ức chế thụ thể alpha 2 adrenergic tiền synap có hoạt tính trung ương. Sự tăng cường dẫn truyền thần kinh qua trung gian serotonin chỉ thông qua các thụ thể 5HT1 đặc hiệu, do các thụ thể 5HT2 và 5HT3 bị chẹn bởi Mirtazapine.

• Hoạt tính đối kháng histamine (H1) của Mirtazapine liên quan đến tính chất an thần của thuốc.

• Mirtazapine đối kháng alpha 1 adrenergic ở mức độ vừa, điều này lý giải tác dụng hạ huyết áp tư thế khi dùng thuốc. Mirtazapine đối kháng nhẹ thụ thể muscarinic, giải thích tỷ lệ gây tác dụng phụ kháng cholinergic tương đối thấp.

Tác dụng - Chỉ định của Noxibel 30

• Mirtazapine được chỉ định để điều trị trầm cảm.

Cách dùng – liều dùng của Noxibel 30

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Liều dùng:

    • Liều khởi đầu là 15 mg, dùng 1 lần/ngày. Liều dùng có tác dụng điều trị trong khoảng 15-45 mg/ngày.

    • Nên điều chỉnh liều dùng theo tiêu chuẩn nội khoa và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân:

    • Người lớn trên 18 tuổi:

      • Liều khởi đầu: 15 mg/ngày, dùng liều đơn, tốt nhất là uống trước khi đi ngủ.

      • Ở những bệnh nhân không có tiến triển khi dùng liều 15 mg x 1 lần/ngày, có thể tăng dần liều dùng cho đến khi đạt tới 45 mg/ngày.

      • Do thời gian bán thải của Mirtazapine tương đối dài (từ 20 đến 40 giờ), không nên điều chỉnh liều trước 1 hoặc 2 tuần điều trị để có thể đánh giá chính xác đáp ứng điều trị với liều dùng.

      • Người già và bệnh nhân suy gan/thận: Độ thanh lọc Mirtazapine giảm xuống ở người già và bệnh nhân suy gan/thận từ vừa đến nặng. Do đó, bác sĩ kê đơn nên chú ý đến nồng độ Mirtazapine trong huyết tương vì nồng độ Mirtazapine trong huyết tương ở những bệnh nhân này có thể tăng lên so với bệnh nhân trẻ không bị suy gan thận. Bác sĩ nên cân nhắc liều dùng để đạt được hiệu quả điều trị.

    • Điều trị duy trì/kéo dài:

      • Mặc dù không có dấu hiệu nào cho biết nên dùng Mirtazapine để điều trị trầm cảm trong thời gian bao lâu nhưng nên duy trì điều trị giai đoạn trầm cảm cấp tính đến tháng thứ 6 hoặc dài hơn. Chưa biết liều lượng thuốc chống trầm cảm cần để làm giảm trầm cảm có giống như liều duy trì hay không. Sau đó, có thể ngừng điều trị từ từ bằng Mirtazapine.

      • Bệnh nhân ngừng dùng Mirtazapine hoặc thay bằng thuốc ức chế monoamine oxidase (IMAO): Cần duy trì khoảng cách 14 ngày từ khi ngừng dùng các IMAO cho tới khi bắt đầu điều trị bằng NOXIBEL và ít nhất 14 ngày tính từ khi ngừng điều trị bằng NOXIBEL đến khi bắt đầu sử dụng IMAO.

      • Sử dụng trong nhi khoa: Độ an toàn và hiệu quả của Mirtazapine trên trẻ em chưa được thiết lập.

  • Cách dùng:

    • Thuốc dùng đường uống.

• Quên liều:

  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Noxibel 30

• Chống chỉ định Mirtazapine ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với Mirtazapine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, giai đoạn hưng cảm, phụ nữ mang thai và cho con bú.

Tác dụng phụ của Noxibel 30

• Tỷ lệ trên 10%:

  • Hệ tiêu hoá: Khô miệng, tăng cảm giác thèm ăn, táo bón. Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng: Tăng cân.

  • Hệ thần kinh: Buồn ngủ.

• Tỷ lệ từ 1 đến 10%:

  • Toàn thân: Suy nhược, hội chứng cúm, đau lưng, đau bụng, hội chứng bụng cấp tính; Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng: Phù ngoại vi, phù, khát; Hệ tiêu hoá: Nôn, chán ăn; Hệ cơ xương: Đau cơ, nhược cơ, đau khớp; Hệ tim mạch: Tăng huyết áp, giãn mạch; Hệ thần kinh: Chóng mặt, ác mộng, ý nghĩ bất thường, run rẩy, lẫn lộn, lãnh đạm, trầm cảm, giảm động, hoa mắt, xáo trộn, co thắt cơ, lo lắng, mất trí nhớ, tăng động, dị cảm; Hệ hô hấp: Khó thở, ho, viêm xoang; Hệ tiết niệu- sinh dục: Bí tiểu, nhiễm khuẩn đường niệu; Da, tóc, móng: Ngứa, nổi mẩn.

• Tỷ lệ dưới 1%:

  • Toàn thân: Loét, quang cảm ứng, viêm mô tế bào; Hệ tim mạch: Đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, chậm nhịp tim, ngừng tim, loạn nhịp nhĩ, mạch nhịp đôi, tắc mạch phổi, thiếu máu não, suy thất trái; Hệ tiêu hoá: Viêm túi mật, viêm loét miệng, tắc nghẽn đường ruột, viêm tuy, xơ gan, viêm dạ dày, viêm dạ dày ruột; Hệ nội tiết: Suy giáp trạng; Hệ bạch huyết và máu: Giảm bạch cầu, đốm xuất huyết, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu; Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng: Tăng S-AST, bệnh gout, tăng S-ALT, đái tháo đường; Hệ cơ xương: viêm khớp, đau nhức, gãy xương bệnh lý, gãy xương xốp, viêm cơ, đứt dây chằng, viêm túi thanh mạc; Hệ thần kinh: Mất điều hoà, mê sảng, ảo giác, mất nhân cách, ngoại tháp, ảo giác, phản ứng điên cuồng, paranoid, mất ngôn ngữ, ngẩn ngơ, mất trí, nhìn đôi, lệ thuộc thuốc, mất cảm giác, động kinh cơn lớn, loạn thần kinh, hội chứng kiêng khem; Hệ hô hấp: Chảy máu cam, hen, viêm phổi, ngạt, tràn khí ngực.

  • Da, móng, tóc: Viêm da tróc vảy, bệnh zona, loét da; Giác quan: Viêm màng kết, viêm kết giác mạc, rối loạn tiết nước mắt, glôcôm, viêm tai giữa; Hệ tiết niệu- sinh dục: sỏi thận, huyết niệu, mất kinh, chảy máu tử cung, vú to và cứng.

Tương tác

• Tương tác của Mirtazapine với các thuốc khác có thể xảy ra theo nhiều cơ chế khác nhau (xem Dược động học và Dược lực học).

• Các thuốc làm giảm chuyển hoá của gan: Quá trình chuyển hoá và dược động học của Mirtazapine có thể bị ảnh hưởng bởi hiện tượng cảm ứng hoặc ức chế các enzym chuyển hoá thuốc.

• Các thuốc bị chuyển hoá bởi và/hoặc ức chế enzym cytochrome P450: Chưa có nghiên cứu hệ thống về sử dụng đồng thời Mirtazapine với các thuốc khác bị chuyển hoá bởi enzym cytochrome P450. Do vậy, kết luận cuối cùng về những rủi ro khi dùng đồng thời Mirtazapine với những thuốc này vẫn chưa được thiết lập.

• Rượu: Mặc dù dùng đồng thời với rượu chỉ ảnh hưởng nhẹ đến nồng độ Mirtazapine trong huyết tương nhưng đã xuất hiện các triệu chứng giảm khả năng vận động và nhận thức. Nên cảnh báo bệnh nhân không được uống rượu trong quá trình điều trị bằng Mirtazapine.

• Diazepam: Diazepam chỉ tác động nhẹ đến nồng độ Mirtazapine trong huyết tương, mặc dù có thể xảy ra những tác động phụ lên khả năng vận động và nhận thức. Nên thông báo cho bệnh nhân tránh dùng diazepam khi điều trị bằng Mirtazapine.

Khi sử dụng Noxibel 30 cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Mất hạt bạch cầu: Đã có báo cáo về 2 bệnh nhân tiến triển mất hạt bạch cầu (bạch cầu trung tính < 500/mm2 với các dấu hiệu liên quan: sốt, nhiễm trùng...) và 1 bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính nặng khi điều trị bằng Mirtazapine. Tình trạng này sẽ phục hồi trở lại như ban đầu khi ngừng dùng thuốc.

  • Các thuốc ức chế IMAO: Mặc dù chưa có dữ liệu về tương tác giữa IMAO với Mirtazapine, không nên dùng phối hợp IMAO trước 14 ngày kể từ khi ngừng điều trị bằng loại thuốc này, do đã có trường hợp xảy ra tương tác nguy hiểm giữa các thuốc chống trầm cảm khác và IMAO.

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Phụ nữ mang thai: Tác dụng gây quái thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai. Có thể dùng Mirtazapine trong thai kỳ khi thực sự cần thiết. Bác sĩ nên đánh giá mức độ nguy hiểm/hiệu quả ở từng bệnh nhân.

  • Phụ nữ cho con bú: Chưa biết Mirtazapine có được bài xuất vào sữa người hay không. Nhưng do nhiều thuốc thường bài xuất vào sữa người, nên thận trọng khi dùng Mirtazapine trong thời kỳ cho con bú.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Không nên điều khiển xe và vận hành máy móc khi dùng thuốc, vì thuốc gây ra các tác dụng: buồn ngủ, chóng mặt.

Làm gì khi quá liều Noxibel 30

• Độ an toàn lâm sàng chưa được thiết lập khi nhiễm độc Mirtazapine. Các nghiên cứu độc tính cho thấy Mirtazapine không gây độc nặng với tim trên lâm sàng. Thử nghiệm lâm sàng cho thấy ngoài tác dụng giảm đau quá mức, chưa nhận thấy những tác động nguy hiểm khác trên lâm sàng do quá liều Mirtazapine. Các trường hợp quá liều nên điều trị bằng rửa dạ dày kết hợp với điều trị triệu chứng thích hợp và hỗ trợ chức năng sống.

• Đã có báo cáo về mất phương hướng, chóng mặt, giảm trí nhớ và mạch nhanh do quá liều Mirtazapine. Chưa có báo cáo về các rối loạn điện tâm đồ, hôn mê hoặc động kinh sau khi quá liều Mirtazapine.

• Điều trị quá liều: Dùng những biện pháp điều trị quá liều thuốc chống trầm cảm chung. Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu Mirtazapine. Nếu bệnh nhân bất tỉnh, nên duy trì mở thông khí để bảo đảm thông khí và oxy.

• Có thể kích thích gây nôn hoặc rửa dạ dày hay cả hai; cũng có thể dùng than hoạt tính. Cần theo dõi các dấu hiệu sống, hoạt động của tim và những triệu chứng khác, đồng thời sử dụng biện pháp hỗ trợ chung. Khi điều trị quá liều, nên tính đến trường hợp uống đa liều. Nếu xảy ra quá liều, cần đưa bệnh nhân đến bệnh viện gần nhất hoặc gọi cấp cứu.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• Laboratorios Bago S.A.

Sản phẩm tương tự

• Utralene-50
• Breakin Davipharm
• Jewell 

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/

“Cám ơn quý khách đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Nhathuoctruonganh.com. Nhà thuốc Trường Anh sẽ cố gắng mang tới cho bạn, luôn đồng hành cùng bạn trên chặng đường chăm sóc sức khỏe”.