Amperison 1 - Thuốc điều trị viêm gan B của Meyer-BPC

Amperison 1 có tác dụng dùng điều trị nhiễm virus viêm gan B (HBV) mạn tính trên người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên. Amperison 1 có khá nhiều lưu ý vì vậy bạn cần đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Thông tin cơ bản của Amperison 1

• Tên biệt dược: Amperison 1

• Dạng bào chế: Viên nén

• Số đăng ký: QLĐB-751-19

• Quy cách: Thùng 160 hộp, hộp 10 vỉ x 10 viên.

Hoạt chất có trong Amperison 1

• Entecavir 1mg.

Một số thông tin về thành phần của Amperison 1

• Entecavir là một thuốc tống hợp tương tự nucleosid purin dẫn xuất từ guanin có hoạt tính kháng virus viêm gan B ở người (HBV). Thuốc được các enzym trong tế bào phosphoryl hóa để tạo thành một chất chuyển hóa có hoạt tính, là entecavir triphosphat. Bằng cách cạnh tranh với cơ chất tự nhiên deoxyguanosin triphosphat, entecavir triphosphat ức chế DNA polymerase (enzym phiên mã ngược) của virus viêm gan B ở người, do đó đã ngăn chặn được mọi giai đoạn hoạt tính của enzym.

Tác dụng - chỉ định của Amperison 1

• Điều trị nhiễm virus viêm gan B (HBV) mạn tính trên người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên có chứng cứ HBV tích cực sao chép tăng cao DNA-HBV trong máu và tăng dai dẳng nồng độ aminotransferase huyết thanh (ALT hay AST) hoặc có chứng cứ mổ học về bệnh gan đang hoạt động.
• Dùng entecavir để điều trị viêm gan B mạn tính và virus viêm gan B kháng thuốc lamivudin.
• Các dữ liệu còn hạn chế liên quan đến người bệnh đồng nhiễm HBV và HIV.

Cách dùng – liều dùng của Amperison 1

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Cách dùng:

    • Sản phẩm dùng đường uống.

  • Liều dùng:

    • Người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên nhiễm HBV mạn tính chưa bao giờ điều trị bằng các thuốc tương tự nucleoskd, liều khuyến các 0,5 mg 1 lần mỗi ngày.

    • Người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên có tiền sử nhiễm HBV mạn trong khi điều trị lamivudin hoặc có HBV được biết kháng lamludin hoặc talbivudin: 1 mg ngày uống 1 lần.

    • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều. Tuy vậy, cần nhớ chức năng thận thường kém ở người cao tuổi.

    • Suy thận: Phải điều chỉnh liều dựa vào Clcr bằng cách tăng khoảng cách giữa các liều. Theo nhà sản xuất, nên uống mỗi ngày 1 lần. Người bệnh thẩm phân máu phải uống liều ontecavir sau buổi thẩm phân.

• Quên liều:

  • Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng hoàn toàn.

Chống chỉ định của Amperison 1

• Quá mẫn với entecavir hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Phụ nữ có thai, cho con bú.

• Trẻ em dưới 16 tuổi.

Tác dụng phụ của Amperison 1

• Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10:
  • Thận Đái ra máu (9%), tăng creatinin (1 – 2%), glucose niệu (4%).
  • Tâm thần: Mất ngủ, nhức đầu, chóng mặt.
  • Tiêu hóa. Nôn, ỉa chảy, buồn nôn, khó tiêu.
  • Gan mật: Tầng transaminase (10%), tăng lipase (7%), tăng amylase (2 – 3%), tăng libirubin huyết (2-3%).
  • Toàn thân: Mệt mỏi.
• Ít gặp, 1/1.000 < ADR < 1/100:
  • Da: Phát ban, rụng tóc, đầy bụng, khó tiêu.
• Hiếm gặp, 1/10.000 < ADR < 1/1.000:
  • Miễn dịch: Phản ứng phản vệ.
  • Một số trường hợp nhiễm toan acid lactic được báo cáo thường kết hợp với gan mất bù hoặc một bệnh nội khoa nặng khác hoặc đang dùng một số thuốc khác. Dùng entecavir liên tục trung bình 96 tuần chưa thấy dung nạp thuốc thay đổi.

Tương tác 

• Chưa có tương tác nào cần khuyến cáo tránh dùng đồng thời với entecavir.
• Hàm lượng và tác dụng của entecavir có thể tăng bởi ganciclovir, valganciclovir, ribavirin.
• Entecavir không phải là cơ chất và không ức chế hoặc kích thích các isozym cytochrom P450 (CYP). Ít có khả năng tương tác về dược động với các thuốc chuyển hóa do các isoezym CYP. Thuốc tác động đến thận hoặc đào thải qua thận: Có khả năng tương tác dược động với các thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh với entecavir để tiết tích cực qua ống thận. Nồng độ huyết thanh entecavir để tiết tích cực qua ống thận. Nồng độ huyết thanh entecavir hoặc thuốc phối hợp có thể tăng. Cần phải theo dõi các tai biến phụ.
• Với adefovir, lamivudin, tenofovir, disoproxil: Không có tương tác.
• Thuốc ức chế miễn dịch: Có khả năng tương tác về dược động (nồng độ huyết thanh entecavir tăng vì chức năng thận bị thay đổi) với cyclosprine hoặc tacrolimus. Phải giám sát chức năng thận trước và trong khi điều trị entecavir ở người (ghép gan) đang dùng cyclosporine, tacrolimus hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác có thể ảnh hưởng đến chức năng thận.
• Nucleosid và các thuốc nucleoside ức chế enzym phiên mã ngược: Không có tương tác về dược động với lamivudin hoặc tenofovir disoproxil fumarat.

Khi sử dụng cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

• Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Thận trọng khi sử dụng.

• Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi sử dụng.

Làm gì khi quá liều

• Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản sản phẩm ở nơi có nhiệt độ dưới 30 độ C, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào. Không để sản phẩm ở nơi có độ ẩm hoặc nhiệt độ quá cao.

• Để xa tầm với trẻ em: Đảm bảo an toàn cho trẻ.

Nhà sản xuất

• Công ty Liên doanh Meyer - BPC.

Các sản phẩm tương tự khác

• Flazole 400

• IMMUNOHBs 180 IU/ml

• Diệp hạ châu Fito Pharma

Tài liệu tham khảo: https://dichvucong.dav.gov.vn/