Xigduo XR Astrazeneca

Tiểu đường là bệnh lý nền cực kỳ nguy hiểm nếu không sớm phát hiện và có hướng khắc phục. Sử dụng thuốc Xigduo XR Astrazeneca để kiểm soát và điều trị bệnh tiểu đường đang là phương pháp được nhiều người cân nhắc và chọn lựa hiện nay. Với thành phần chính là hoạt chất Metformin và Dapagliflozin, thuốc này giúp tăng nhanh quá trình đào thải glucose qua nước tiểu và đồng thời cũng tăng dung nạp glucose vào tế bào từ đó giúp kiểm soát đường huyết ở người bệnh mắc tiểu đường tuýp 2. Cho tới thời điểm hiện tại thuốc này chỉ sử dụng ở người bệnh trưởng thành trên 18 tuổi, với trẻ em, trẻ vị thành niên hay người bệnh bị suy gan thận cần nghe tư vấn của bác sĩ để sử dụng đúng liều lượng, đảm bảo an toàn. Xigduo XR sản xuất bởi Công ty AstraZeneca - Anh.

Thông tin cơ bản về Xigduo XR Astrazeneca

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Xigduo XR 10mg/500mg

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim

• Số đăng ký: VN3-217-19

• Quy cách: Hộp 4 vỉ x 7 viên

Hoạt chất có trong Xigduo XR Astrazeneca

• Metformin: 1000mg

• Dapagliflozin: 10mg

Một số thông tin về thành phần của Xigduo XR Astrazeneca

• Dapagliflozin: Chất cotransporter natri-glucose 2 (SGLT2), được biểu hiện ở các ống thận gần, chịu trách nhiệm cho phần lớn sự tái hấp thu Glucose đã lọc từ lòng ống. Dapagliflozin là chất ức chế SGLT2. Bằng cách ức chế SGLT2, dapagliflozin làm giảm tái hấp thu glucose đã lọc, và do đó thúc đẩy bài tiết glucose qua nước tiểu. 

• Metformin HCl: Metformin là thuốc hạ đường huyết giúp cải thiện dung nạp glucose ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2, làm hạ glucose huyết tương cơ bản và sau ăn. Metformin làm giảm sản xuất glucose ở gan, giảm hấp thu glucose ở ruột và cải thiện độ nhạy Insulin bằng cách tăng hấp thu và sử dụng glucose ở ngoại vi. Với liệu pháp metformin, sự bài tiết insulin không thay đổi trong khi nồng độ insulin lúc đói và đáp ứng insulin huyết tương kéo dài trong ngày có thể giảm.

Tác dụng - Chỉ định của Xigduo XR Astrazeneca

• Công dụng:

  • Viên nén giải phóng kéo dài Xigduo XR 10mg/500mg được kết hợp giữa 2 thành phần trên có tác dụng tăng đào thải glucose qua nước tiểu và tăng dung nạp glucose vào tế bào, giúp kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2.

• Chỉ định:

  • Xigduo XR 10mg/500mg được chỉ định như một chất bổ trợ cho chế độ ăn kiêng và vận động thể lực để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2:

    • Ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết khi điều trị bằng metformin đơn trị liệu ở liều dung nạp tối đa.

    • Phối hợp cùng các thuốc hạ đường huyết khác, bao gồm cả insulin trên bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin và các thuốc này.

    • Ở bệnh nhân đã được điều trị phối hợp giữa metformin và dapagliflozin dưới dạng viên riêng lẻ.

• Giới hạn sử dụng:

  • Không khuyến cáo sử dụng Xigduo XR trên bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc bệnh nhân nhiễm toan ceton trên nền đái tháo đường.

Cách dùng – liều dùng của Xigduo XR Astrazeneca

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Cách dùng:

    • Dùng Xigduo XR uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng cùng với thức ăn.

    • Nuốt toàn bộ viên nén Xigduo XR 10mg/500mg và không nghiền, cắt hoặc nhai.

  • Liều dùng:

    • Liều dùng khuyến cáo:

      • Bác sĩ nên cá nhân hóa liều khởi đầu của Xigduo XR dựa trên liệu trình điều trị hiện tại của bệnh nhân.

      • Nên uống Xigduo XR 1 lần/ngày vào buổi sáng, cùng với bữa ăn, điều chỉnh tăng liều dần dần để giảm thiểu tác dụng không mong muốn của metformin trên dạ dày - ruột.

      • Tuỳ cơ địa và đáp ứng để có thể điều chỉnh liều  nhưng không quá 10mg dapagliflozin và 2000mg metformin HCI mỗi ngày.

      • Bệnh nhân đang dùng metformin tác dụng kéo dài vào buổi tối cần bỏ 1 liều trước khi bắt đầu sử dụng Xigduo XR.

      • Bệnh nhân cần cải thiện tình trạng giảm thể tích dịch cơ thể (nếu có) trước khi bắt đầu sử dụng thuốc Xigduo XR.

    • Bệnh nhân suy thận

      • Trước khi khởi đầu điều trị bằng Xigduo XR cần đánh giá chức năng thận và kiểm tra định kỳ sau đó.

      • Chống chỉ định dùng Xigduo XR cho bệnh nhân mà mức lọc cầu thận dưới 60ml/phút/1,73m2.  Bệnh nhân có suy thận nhẹ (eGFR ≥ 60ml/phút/1,73m2) không cần điều chỉnh liều Xigduo XR.

      • Chụp chẩn đoán hình ảnh có dùng thuốc cản quang iod cần ngưng thuốc.

      • Bệnh nhân sắp được tiêm thuốc cản quang idod vào động mạch, bệnh nhân có tiền sử bệnh gan,  suy tim, nghiện rượu cần ngừng Xigduo XR vào thời điểm hoặc trước khi chụp cản quang. Cần tái đánh giá eGFR sau 48 giờ kể từ khi chụp cản quang; dùng lại thuốc Xigduo XR nếu chức năng thận ổn định.

    • Bệnh nhân suy gan

      • Sử dụng metformin trên bệnh nhân suy gan có thể tăng nhiễm Acid Lactic, do đó không khuyến cáo dùng Xigduo XR ở bệnh nhân suy gan.

    • Trẻ em

      • Độ an toàn và hiệu quả của Xigduo XR đối với trẻ em dưới 18 tuổi chưa rõ ràng.

    • Người cao tuổi

      • Không cần điều chỉnh liều theo tuổi tác nhưng nên thường xuyên đánh giá chức năng thận ở bệnh nhân cao tuổi.

• Quên liều:

  • Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. 

  • Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng.

Đường huyết xuống thấp dưới 60mg/dl có thể dẫn đến tình trạng hôn mê, thậm chí tử vong, còn đường huyết tăng cao hơn 180mg/dl có thể gây tổn thương nhiều bộ phận quan trọng trong cơ thể như tim mạch, mạch máu, mắt, thận và thần kinh.

Chống chỉ định của Xigduo XR Astrazeneca

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần tá dược của thuốc.

• Có bất kỳ nhiễm toan chuyển hóa cấp tính nào (như nhiễm toan ceton do đái tháo đường, nhiễm toan lactic).

• Tiền hôn mê do đái tháo đường.

• Suy thận (GFR < 60ml/phút).

• Tình trạng cấp tính có thể thay đổi chức năng thận như: Nhiễm trùng nặng, mất nước, sốc.

• Bệnh cấp tính hoặc mãn tính có khả năng gây thiếu oxy mô như: Suy hô hấp hoặc suy tim, nhồi máu cơ tim, sốc.

• Suy gan.

• Ngộ độc rượu cấp tính hoặc chứng nghiện rượu.

Tác dụng phụ của Xigduo XR Astrazeneca

• Rất thường gặp, ADR > 1/10

  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết (khi sử dụng chung với SU hay insulin).

  • Rối loạn tiêu hóa: Triệu chứng về đường tiêu hóa.

• Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10

  • Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trên da và phần phụ: Viêm âm hộ - âm đạo, viêm quy đầu và các nhiễm trùng đường sinh dục, Nhiễm trùng đường tiết niệu.

  • Rối loạn thần kinh: Rối loạn vị giác, chóng mặt.

  • Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban.

  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau lưng.

  • Rối loạn tại thận và đường tiết niệu: Tiểu khó, tiểu nhiều.

  • Cận lâm sàng: Tăng hematocrit, giảm độ thanh thải creatinin tại thận, rối loạn lipid máu.

• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

  • Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trên da và phần phụ: Nhiễm nấm.

  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm thể tích tuần hoàn, khát.

  • Rối loạn tiêu hóa: Táo bón, khô miệng.

  • Rối loạn tại thận và đường tiết niệu: Tiểu đêm, suy thận.

  • Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú: Ngứa âm đạo - âm hộ, ngứa đường sinh dục.

  • Cận lâm sàng: Tăng creatinin trong máu, tăng urê trong máu, giảm cân.

• Hiếm gặp, 1/10000 ≤ ADR < 1/1000

  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

• Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000

  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Nhiễm toan lactic, thiếu hụt Vitamin B12.

  • Rối loạn gan mật: Rối loạn chức năng gan, viêm gan.

  • Rối loạn da và mô dưới da: Mề đay, hồng ban, ngứa.

Tương tác

• Thuốc ức chế enzym carbonic anhydrase: Topiramate hoặc các chất ức chế anhydrase carbonic khác sử dụng đồng thời với Xigduo XR có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.

• Thuốc làm giảm thanh thải Metformin: Sử dụng đồng thời các thuốc can thiệp vào hệ thống vận chuyển thông thường ở ống thận liên quan đến việc thải trừ metformin qua thận có thể làm tăng tiếp xúc toàn thân với metformin và có thể tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.

• Rượu bia: Rượu được biết là làm tăng tác dụng của metformin đối với chuyển hóa lactate.

• Thuốc ảnh hưởng đến kiểm soát đường huyết: Một số loại thuốc có xu hướng làm tăng đường huyết và có thể dẫn đến mất kiểm soát đường huyết. 

• Xét nghiệm Glucose nước tiểu dương tính: Thuốc ức chế SGLT2 làm tăng bài tiết glucose trong nước tiểu và sẽ dẫn đến kết quả xét nghiệm glucose trong nước tiểu dương tính.

• Ảnh hưởng tới xét nghiệm 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG): Các phép đo 1,5-AG không đáng tin cậy trong việc đánh giá kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2.

Khi sử dụng Xigduo XR Astrazeneca cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Nhiễm toan lactic: Nếu nghi ngờ nhiễm axit lactic liên quan đến metformin, các biện pháp hỗ trợ chung nên được tiến hành ngay tại bệnh viện, cùng với việc ngừng sử dụng Xigduo XR 10mg/500mg ngay lập tức.

  • Nhiễm toan ceton: Trước khi bắt đầu sử dụng Xigduo XR, hãy xem xét các yếu tố trong tiền sử bệnh nhân có thể dẫn đến nhiễm toan ceton, bao gồm thiếu insulin tuyến tụy do bất kỳ nguyên nhân nào, hạn chế calo và lạm dụng rượu.

  • Tổn thương thận cấp tính và suy giảm chức năng thận.

  • Nhiễm khuẩn huyết do nhiễm khuẩn tiết niệu và viêm bể thận.

  • Sử dụng đồng thời với thuốc hạ đường huyết.

  • Giảm nồng độ Vitamin B12 xuống dưới mức bình thường.

  • Nhiễm nấm da ở cơ quan sinh dục.

  • Tăng LDL-C.

  • Thận trọng ở bệnh nhân rối loạn dung nạp Lactose, ung thư bàng quang.

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Phụ nữ mang thai: Xigduo XR 10mg/500mg AstraZeneca chỉ nên sử dụng trong thời kì mang thai nếu ghi nhận được lợi ích điều trị lớn hơn so với nguy cơ.

  • Phụ nữ cho con bú: Bệnh nhân không nên sử dụng Xigduo XR khi đang cho con bú.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Làm gì khi quá liều Xigduo XR Astrazeneca

• Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Bảo quản

• Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Nhà sản xuất

• Công ty AstraZeneca - Anh

Sản phẩm tương tự

• Dorocron MR 30mg
• Diaprid 2
• DH-Metglu XR 500

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn