Temalieva 100 Allieva - Thuốc điều trị U nguyên bào thần kinh

Temalieva 100 là thuốc được sản xuất từ thành phần Temozolamid 100mg. Temalieva 100 có công dụng điều trị u nguyên bào thần kinh đệm rất hiệu quả, được phát triển bởi Allieva Pharma. Thuốc Temalieva 100 chống chỉ định với người bất kỳ tá dược nào trong thành phần thuốc. Khi sử dụng Temalieva 100 nên tuân thủ theo chỉ định mà bác sĩ đã đề ra.

Thông tin cơ bản về Temalieva 100

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Temalieva 100.

• Dạng bào chế: Viên nang.

• Số đăng ký: 

• Quy cách: Hộp 1 x 5 viên.

Hoạt chất có trong Temalieva 100

• Temozolamid 100mg.

Một số thông tin về thành phần của Temalieva 100

• Temozolomide là một loại triazene, qua quá trình chuyển đổi hóa học ở pH sinh lý tạo thành monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC) là dạng hoạt động. Độc tính tế bào của MTIC được cho chủ yếu là thông qua quá trình alkyl hóa ở vị trí O 6 của guanine với quá trình alkyl hóa bổ sung cũng xảy ra tại vị trí N 7. Các tổn thương gây độc tế bào phát triển sau đó đã được cho là có liên quan tới việc sửa chữa bất thường chất phụ gia methyl.

Tác dụng - Chỉ định của Temalieva 100

• Người lớn: bị U nguyên bào thần kinh đệm đa dạng mới được chẩn đoán, dùng đồng thời xạ trị; sau đó dạng đơn trị liệu

• Ở trẻ em từ 3 tuổi trở lên, thiếu niên và người trưởng thành: U thần kinh ác tính như u nguyên bào thần kinh đệm và u nguyên bào đa dạng tái phát hoặc tiến triển sau điều trị chuẩn.

Cách dùng – liều dùng của Temalieva 100

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Liều dùng:

    • Dùng thuốc Temalieva 100 theo đúng hướng dẫn của bác sĩ. 

    • Liều dùng cụ thể của Temalieva 100 được bác sĩ chỉ định tùy vào tình trạng bệnh và đáp ứng từng người, luôn làm đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ.

  • Cách dùng:

    • Thuốc dùng đường viên nang.

• Quên liều:

  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Temalieva 100

• Người quá mẫn cảm với Temozolomide hoặc với bất kỳ tá dược nào trong thành phần thuốc Temalieva 100mg.

• Quá mẫn với dacarbazine.

• Suy tủy nặng .

Tác dụng phụ của Temalieva 100

• Mệt mỏi, sốt, suy nhược, triệu chứng giống cúm, khó chịu, đau, phù, phù ngoại vi.

• Nhiễm trùng, viêm họng, herpes zoster, nấm miệng.

• Giảm bạch cầu do sốt, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu lympho, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, thiếu máu.

• Dị ứng.

• Hội chứng Cushing.

• Chán ăn, tăng đường máu, kích động, lo lắng, mất trí nhớ, trầm cảm, nhầm lẫn, mất ngủ.

• Co giật, mất ngôn ngữ/khó phát âm, liệt nửa người, nhức đầu.

• Điếc, chóng mặt, ù tai, đau tai, Xuất huyết, thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu, tăng huyết áp.

• Viêm phổi, viêm xoang, khó thở, viêm phế quản, ho, nhiễm trùng đường hô hấp trên

• Viêm miệng, khó tiêu, nuốt khó, đau bụng, Phát ban, rụng tóc, Ban đỏ, ngứa, da khô, Tăng men gan, giảm/tăng cân.

• Bệnh cơ, đau cơ xương, đau cơ, đau khớp, đau lưng, yếu cơ.

Tương tác

• Trong một nghiên cứu giai đoạn 1 riêng biệt, việc sử dụng temozolomide và ranitidine không làm thay đổi mức độ hấp thu temozolomide hoặc nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).

• Dùng temozolomide cùng với thức ăn làm giảm 33% nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) và 9% diện tích dưới đường cong (AUC).

• Không nên dùng Temodal cùng với thức ăn, vì không thể loại trừ những thay đổi đáng kể về mặt lâm sàng của Cmax.

• Dựa trên phân tích dược động học dân số của thử nghiệm giai đoạn 2, việc sử dụng đồng thời dexamethasone, prochlorperazine, phenytoin, carbamazepine, ondansetron, chất đối kháng thụ thể H2 hoặc phenobarbital không làm thay đổi độ thanh thải temozolomide. Sử dụng đồng thời axit valproic có liên quan đến việc giảm nhẹ nhưng có ý nghĩa thống kê độ thanh thải temozolomide.

• Các nghiên cứu chưa được tiến hành để xác định ảnh hưởng của temozolomide đối với quá trình chuyển hóa hoặc đào thải các loại thuốc khác. Tuy nhiên, vì temozolomide không trải qua quá trình chuyển hóa ở gan và ít gắn kết với protein nên temozolomide không có khả năng ảnh hưởng đến dược động học của các thuốc khác.

• Khả năng ức chế tủy xương có thể tăng lên khi sử dụng temozolomide với các thuốc ức chế tủy khác.

• Trẻ em: Các nghiên cứu tương tác hiện chỉ được thực hiện ở người lớn.

Khi sử dụng Temalieva 100 cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Nhiễm trùng cơ hội và tái kích hoạt nhiễm trùng:Nhiễm trùng cơ hội (như viêm phổi do Pneumocystis jirovecii) và sự tái hoạt động của nhiễm trùng (HBV, CMV) đã được quan sát thấy trong quá trình điều trị bằng temozolomide.

  • Herpetic viêm não màng não: Trong một số trường hợp, viêm màng não do herpes (cả trường hợp tử vong) đã được quan sát thấy ở trên người dùng thuốc kết hợp với xạ trị, bao gồm cả các trường hợp dùng steroid đồng thời.

  • Viêm phổi do vi khuẩn Pneumocystis jirovecii: Những bệnh nhân sử dụng đồng thời thuốc và xạ trị trong một thử nghiệm thí điểm cho lịch trình kéo dài trong 42 ngày được chứng minh là có nguy cơ đặc biệt tiến triển bệnh viêm phổi do Pneumocystis jirovecii. Do đó, điều trị dự phòng PCP bắt buộc đối với tất cả bệnh nhân sử dụng đồng thời thuốc và xạ trị trong phác đồ điều trị 42 ngày (tối đa là 49 ngày) bất kể số lượng tế bào lympho. Nếu giảm bạch cầu xảy ra, thì ọ phải tiếp tục điều trị dự phòng cho tới khi hồi phục giảm bạch cầu đến độ thấp hơn hoặc bằng 1.

  • Viêm gan B: Viêm gan do tái hoạt động của vi rút viêm gan B trong một số trường hợp dẫn đến tử vong, cũng đã được báo cáo. Nên tham khảo ý kiến ​​của chuyên gia về bệnh gan trước khi bắt đầu điều trị ở những người có huyết thanh viêm gan B dương tính (bao gồm cả người mắc bệnh hoạt động). Trong quá trình điều trị với thuốc temozolomide, bệnh nhân cần được theo dõi quản lý một cách thích hợp.

  • Nhiễm độc gan: Tổn thương gan, gồm suy gan gây tử vong, đã được báo cáo ở những người bệnh được điều trị bằng temozolomide. Các xét nghiệm chức năng gan cơ bản cần được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị. Nếu bất thường, bác sĩ nên đánh giá lợi ích/nguy cơ trước khi bắt đầu dùng thuốc temozolomide, bao gồm khả năng suy gan gây tử vong. Đối với những người trong chu kỳ điều trị 42 ngày, xét nghiệm chức năng gan nên được lặp lại giữa chừng trong chu kỳ. Đối với tất cả người bệnh nên kiểm tra chức năng gan sau 1 chu kỳ điều trị. Đối với người có bất thường chức năng gan đáng kể, bác sĩ cần đánh giá lợi ích/nguy cơ của việc tiếp tục điều trị. Độc tính gan có thể xảy ra trong vài tuần hoặc hơn sau lần điều trị cuối cùng bằng thuốc temozolomide.

  • Khối u ác tính: Các trường hợp mắc hội chứng loạn sản tủy, khối u ác tính thứ phát, gồm cả bệnh bạch cầu cấp dòng tủy, đã được báo cáo rất hiếm.

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Thai kỳ:

    • Không có dữ liệu nghiên cứu trên phụ nữ mang thai của temozolomide. 

    • Trong những nghiên cứu tiền lâm sàng ở trên chuột và thỏ nhận 150 mg/m 2 temozolomide, khả năng gây ra quái thai và/hoặc độc tính cho bào thai của thuốc temozolomide đã được chứng.

    • Vì vậy thuốc Temalieva 100 không nên dùng cho phụ nữ mang thai.

  • Cho con bú:

    • Thận trọng với phụ nữ đang cho con bú do người ta không biết liệu temozolomide có được bài tiết qua sữa mẹ hay không nên tốt nhất là dừng cho con bú trong khi điều trị temozolomide.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Làm gì khi quá liều Temalieva 100

• Lưu ý sử dụng đúng liều lượng đã thông tin trên hướng dẫn sử dụng và chỉ định của bác sĩ.

• Trường hợp quá liều nếu khẩn cấp hãy đến nay các cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• Allieva Pharma (Hetero Labs) - Ấn Độ

Sản phẩm tương tự

• Etoposid "Ebewe" 100mg/5ml
• Paclitaxel "Ebewe" 30mg/5ml

• Besalicyd

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/

“Cám ơn quý khách đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Nhathuoctruonganh.com. Nhà thuốc Trường Anh sẽ cố gắng mang tới cho bạn, luôn đồng hành cùng bạn trên chặng đường chăm sóc sức khỏe”.