Redditux 500mg/50ml Dr.Reddy's - Thuốc điều trị U lympho

Redditux 500mg/50ml là thuốc có thành phần Rituximab được sản xuất trên dây chuyền hiện đại của công ty Dr.Reddy's Laboratories Ltd. Thuốc Redditux 500mg/50ml được chỉ định dùng trong điều trị cho người bị U lympho không Hodgkin. Redditux 500mg/50ml được cấp phép với số đăng ký là QLSP-862-15 và được nhà sản xuất bào chế dưới dạng Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền. Dưới đây nhathuoctruonganh xin gửi đến bạn những thông tin chi tiết về Redditux 500mg/50ml.

Thông tin cơ bản về Redditux 500mg/50ml

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Redditux 500mg/50ml

• Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền.

• Số đăng ký: QLSP-862-15.

• Quy cách: Hộp 1 lọ x 50ml.

Hoạt chất có trong Redditux 500mg/50ml

• Rituximab: 500mg/50ml.

Một số thông tin về thành phần của Redditux 500mg/50ml

• Rituximab là một kháng thể đơn dòng kháng kháng nguyên CD20 là protein xuyên màng, kỵ nước có chủ yếu trên bề mặt của các tế bào lympho B đã thuần thục và tiền lympho (pre-B).

• Biểu hiện của kháng nguyên CD20 rất cao ở trên 90% tế bào B u lympho không Hodgkin nhưng CD20 lại không có trong các tế bào gốc tạo máu, giai đoạn tiền lympho B bình thường và các mô bình thường khác.

• CD20 có liên quan đến việc điều hòa sự khởi động và biệt hóa chu kỳ tế bào và cũng hoạt động như một kênh calci.

Tác dụng - Chỉ định của Redditux 500mg/50ml

• Điều trị trong các trường hợp sau:

  • U lympho không Hodgkin.

  • Bệnh bạch cầu mạn dòng lympho. 

  • Viêm khớp dạng thấp.

  • Bệnh macroglobulin huyết của Waldelstrom.

  • Bệnh bạch cầu tế bào lông tái phát hoặc kháng thuốc.

  • Bệnh xuất huyết do giảm tiểu cầu không rõ nguyên nhân.

  • Pemphigus thông thường.

Cách dùng – liều dùng của Redditux 500mg/50ml

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Liều dùng:

    • Dùng theo chỉ định của bác sĩ.

  • Cách dùng:

    • Thuốc dùng đường tiêm.

• Quên liều:

  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Redditux 500mg/50ml

• Chống chỉ định dùng trong bệnh ung thư hạch không Hodgkin và bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính: Quá mẫn cảm với hoạt chất hay tá dược nào hoặc với protein của chuột.

• Nhiễm trùng nặng. đang hoạt động.

• Người bệnh trong tình trạng suy giảm miễn dịch nghiêm trọng.

• Chống chỉ định dùng trong viêm khớp dạng thấp: Quá mẫn cảm với hoạt chất hay tá dược nào hoặc với protein của chuột.

• Suy tim nặng hoặc bị bệnh tim nặng, không kiểm soát được.

Tác dụng phụ của Redditux 500mg/50ml

• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh; rối loạn hệ thống miễn dịch; rối loạn máu và hệ bạch huyết; rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng; rối loạn mắt, tai và tai trong; rối loạn tim và hệ mạch; rối loạn tâm thần và hệ thống thần kinh; rối loạn hệ hô hấp, ngực và trung thất; rối loạn các mô dưới da; rối loạn cơ xương, mô liên kết; rối loạn dạ dày, ruột; rối loạn thận, tiết niệu.

• Rối loạn chung: đau u, sốt, ớn lạnh, đau đầu, đỏ bừng.

• Rối loạn toàn thân.

• Các phản ứng liên quan tới truyền dịch xảy ra ở hơn 50% người bệnh phần lớn gồm: sốt, đỏ mặt, phù nề, mề đay, ớn lạnh, rét run, phát ban kèm theo hạ huyết áp, co thắt khí quản từng cơn khoảng 12% trường hợp.

• Nhiễm trùng, bệnh tim mạch, ung thư ác tính, 

• Tỷ lệ phản ứng có hại của thuốc tương tự ở người bệnh trên và dưới 65 tuổi. Tỷ lệ phản ứng có hại của thuốc thuộc tất cả cấp độ là tương tự cả bệnh nặng và không bệnh nặng.

Tương tác

• Kết hợp rituximab với cisplatin hoặc amphotericin B ( Fungizone ) làm tăng nguy cơ suy thận.

• Sự kết hợp của certolizumab pegol ( Cimzia ) với rituximab có thể làm tăng ức chế miễn dịch và nguy cơ nhiễm trùng.

Khi sử dụng Redditux 500mg/50ml cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển: Sử dụng rituximab có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML). Các trường hợp PML gây tử vong rất hiếm đã được báo cáo sau khi sử dụng rituximab. Người bệnh phải được theo dõi định kỳ để phát hiện bất kỳ triệu chứng hoặc dấu hiệu thần kinh mới hoặc xấu đi nào có thể gợi ý về bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML). 

  • Ung thư hạch không Hodgkin và bệnh bạch cầu lympho mãn tính: Phản ứng liên quan đến truyền dịch: Rituximab có liên quan đến các phản ứng liên quan đến truyền dịch, có thể liên quan tới việc giải phóng các cytokine và/hoặc chất trung gian hóa học khác. Hội chứng giải phóng Cytokine có thể không thể phân biệt trên lâm sàng với các phản ứng quá mẫn cấp tính

  • Nhiễm trùng: Nhiễm trùng nghiêm trọng, kể cả tử vong, có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng rituximab. Rituximab không nên dùng cho bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng, đang hoạt động (ví dụ như bệnh lao, nhiễm trùng huyết và nhiễm trùng cơ hội)

  • Phản ứng da: Các phản ứng da nghiêm trọng như hoại tử biểu bì nhiễm độc (Hội chứng Lyell) và hội chứng Stevens – Johnson, một số trường hợp dẫn đến tử vong, đã được báo cáo. Trong trường hợp xảy ra sự kiện như vậy, nên ngừng điều trị vĩnh viễn.

  • Viêm khớp dạng thấp: Nhóm bệnh nhân chưa từng dùng methotrexate (MTX) bị Viêm khớp dạng thấp: Việc sử dụng rituximab không được khuyến cáo ở những bệnh nhân chưa từng dùng MTX vì mối quan hệ lợi ích rủi ro chưa được thiết lập. 

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Làm gì khi quá liều Redditux 500mg/50ml

• Lưu ý sử dụng đúng liều lượng đã thông tin trên hướng dẫn sử dụng và chỉ định của bác sĩ.

• Trường hợp quá liều nếu khẩn cấp hãy đến nay các cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• Dr.Reddy's Laboratories Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Epirubicin "Ebewe" 50mg/25ml

• Giotrif 20mg

• Diphereline P.R. 3.75mg

Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn/ 

“Cám ơn quý khách đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Nhathuoctruonganh.com. Nhà thuốc Trường Anh sẽ cố gắng mang tới cho bạn, luôn đồng hành cùng bạn trên chặng đường chăm sóc sức khỏe”.