Lixiana 30mg -Thuốc điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu hiệu quả

Lixiana 30mg là thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim, được chỉ định trong điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE)… Thuốc có chứa hoạt chất chính là Edoxaban với hàm lượng 30mg. Thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký VN3-366-21. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 2 vỉ x 14 viên. Thuốc Lixiana 30mg được nghiên cứu và bào chế bởi Daiichi Sankyo Europe GmbH – Đức.

Thông tin cơ bản về Lixiana 30mg

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Lixiana 30mg
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Số đăng ký: VN3-366-21
• Quy cách: Hộp 2 vỉ x 14 viên

Hoạt chất có trong Lixiana 30mg

• Edoxaban: 30mg

Một số thông tin về thành phần của Lixiana 30mg

• Sự hấp thụ
  • Edoxaban được hấp thu với nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 1 - 2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối là khoảng 62%.
• Phân bổ
  • Bố trí là hai pha. Khối lượng phân phối là 107 (19,9) L trung bình (SD).
  • Liên kết với protein huyết tương trong ống nghiệm là khoảng 55%. Không có sự tích lũy edoxaban có liên quan về mặt lâm sàng (tỷ lệ tích lũy 1,14) khi dùng một lần mỗi ngày. Nồng độ ở trạng thái ổn định đạt được trong vòng 3 ngày.
• Chuyển hóa
  • Edoxaban không thay đổi là dạng chủ yếu trong huyết tương. Edoxaban được chuyển hóa qua quá trình thủy phân (qua trung gian là carboxylesterase 1), liên hợp hoặc oxy hóa bởi CYP3A4 / 5 (<10%). Edoxaban có ba chất chuyển hóa hoạt động, chất chuyển hóa chủ yếu (M-4), được hình thành bằng cách thủy phân, có hoạt tính và đạt dưới 10% mức độ tiếp xúc của hợp chất gốc ở những người khỏe mạnh.

Tác dụng - Chỉ định của Lixiana 30mg

• Lixiana 30mg được dùng trong các trường hợp sau đây:
  • Phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ không do bệnh van tim (NVAF) có 1 hoặc nhiều yếu tố nguy cơ:
    • Suy tim sung huyết
    • Tăng huyết áp
    • Tuổi ≥ 75
    • Đái tháo đường
    • Tiền sử đột quỵ hoặc cơn thiếu máu não thoáng qua.
  • Điều trị và phòng ngừa tái phát huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE) ở người lớn.

 Cách dùng – liều dùng của Lixiana 30mg

• Hướng dẫn sử dụng:
  • Liều dùng:
    • Dự phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch hệ thống: 60mg x 1 lần/ngày
    • Điều trị và dự phòng DVT và PE: 60mg x 1 lần/ngày sau khi dùng thuốc chống đông máu đường tiêm ít nhất 5 ngày
    • Bệnh nhân NVAF và DVT kèm theo 1 hay nhiều yếu tố nguy cơ: 30mg x 1 lần/ngày
    • Suy gan/thận nhẹ: 60mg x 1 lần/ngày
    • Suy thận trung bình-nặng: 30mg x 1 lần/ngày
  • Cách dùng:
    • Thuốc dùng đường uống
• Quên liều:
  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.
  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Lixiana 30mg

• Phụ nữ mang thai và cho con bú
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
• Bệnh nhân đang chảy máu
• Bệnh gan liên quan đến rối loạn đông máu và có nguy cơ chảy máu
• Tăng huyết áp nặng không kiểm soát được
• Hội chứng kháng thể kháng phospholipid, suy thận mãn tính
• Khối thần kinh ngoại vi sâu, khối đám rối sâu
• Không sử dụng nếu có tiền sử mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của sản phẩm

Tác dụng phụ của Lixiana 30mg

• Phát ban,mệt mỏi, chóng mặt, da nhợt nhạt, chảy máu nướu răng, chảy máu cam, nước tiểu đỏ, hồng hoặc nâu, phân màu đỏ hoặc đen, ho ra máu, nôn ra máu… là những dấu hiệu bất thường có thể xảy ra khi sử dụng thuốc Lixiana.
• Thông báo với bác sĩ các tác dụng không mong muốn khi sử dụng sản phẩm.

Tương tác

• Sử dụng đồng thời edoxaban với các chất ức chế P-gp: ciclosporin, dronedarone, erythromycin, ketoconazole, quinidine hoặc verapamil dẫn đến tăng nồng độ edoxaban trong huyết tương => Cần giảm liều edoxaban xuống 30mg/lần/ngày nếu dùng chung với những thuốc này.
• Sử dụng đồng thời edoxaban với rifampicin gây cảm ứng P-gp dẫn đến giảm AUC trung bình của edoxaban và thời gian bán thải bị rút ngắn, có thể làm giảm tác dụng dược lực học của thuốc. Việc sử dụng đồng thời edoxaban với các chất gây cảm ứng P-gp khác. (vd: phenytoin, carbamazepine, phenobarbital hoặc St. John’s Wort) có thể dẫn đến giảm nồng độ edoxaban trong huyết tương
• Thuốc chống đông máu, thuốc chống kết tập tiểu cầu, NSAID và SSRI/SNRI Thuốc chống đông máu: CCĐ sử dụng đồng thời edoxaban với các thuốc chống đông máu khác do tăng nguy cơ chảy máu.
• Không nên sử dụng NSAID lâu dài với edoxaban.
• Thông tin với bác sĩ nhữnh sản phẩm, thuốc mà bạn đang sử dụng.

Khi sử dụng Lixiana 30mg cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:
  • Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
  • Để xa tầm tay của trẻ em
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:
  • Không sử dụng đối với phụ nữ có thai và đang cho con bú. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.
• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:
  • Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Làm gì khi quá liều Lixiana 30mg

• Lưu ý sử dụng đúng liều lượng đã thông tin trên hướng dẫn sử dụng và chỉ định của bác sĩ.
• Trường hợp quá liều nếu khẩn cấp hãy đến nay các cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nới khô ráo thoáng mát
• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• Daiichi Sankyo Europe GmbH – Đức.

Sản phẩm tương tự

• Lixiana 60mg

• Bilomag

• Atobaxl 10mg

Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn