Lixiana 60mg - Thuốc điều trị trị cục máu đông hiệu quả của Đức

Lixiana 60mg là thuốc được nghiên cứu và bào chế dạng viên nén bao phim thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Edoxaban với hàm lượng 60mg, có công dụng trong điều trị cục máu đông, giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc hệ thống. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 2 vỉ x 14 viên. Thuốc Lixiana 60mg được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký VN3-367-21.

Thông tin cơ bản về Lixiana 60mg

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Lixiana 60mg
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Số đăng ký: VN3-367-21
• Quy cách: Hộp 2 vỉ x 14 viên

Hoạt chất có trong Lixiana 60mg

• Edoxaban: 60mg

Một số thông tin về thành phần của Lixiana 60mg

• Sự hấp thụ
  • Edoxaban được hấp thu với nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 1 - 2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối là khoảng 62%.
• Phân bổ
  • Bố trí là hai pha. Khối lượng phân phối là 107 (19,9) L trung bình (SD).
  • Liên kết với protein huyết tương trong ống nghiệm là khoảng 55%. Không có sự tích lũy edoxaban có liên quan về mặt lâm sàng (tỷ lệ tích lũy 1,14) khi dùng một lần mỗi ngày. Nồng độ ở trạng thái ổn định đạt được trong vòng 3 ngày.
• Chuyển hóa
  • Edoxaban không thay đổi là dạng chủ yếu trong huyết tương. Edoxaban được chuyển hóa qua quá trình thủy phân (qua trung gian là carboxylesterase 1), liên hợp hoặc oxy hóa bởi CYP3A4 / 5 (<10%). Edoxaban có ba chất chuyển hóa hoạt động, chất chuyển hóa chủ yếu (M-4), được hình thành bằng cách thủy phân, có hoạt tính và đạt dưới 10% mức độ tiếp xúc của hợp chất gốc ở những người khỏe mạnh.

Tác dụng - Chỉ định của Lixiana 60mg

• Lixiana 60mg được chỉ định trong điều trị các trường hợp sau:
  • Giúp ngăn ngừa đột quỵ hoặc cục máu đông ở những người bị rung nhĩ (làm tăng khả năng hình thành cục máu đông trong cơ thể và có thể gây đột quỵ, tình trạng tim đập không đều).
  • Ngoài ra, Lixiana cũng được sử dụng để ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT; cục máu đông, thường ở chân) và thuyên tắc phổi (PE; cục máu đông trong phổi) ở những người đã được điều trị bằng thuốc làm loãng máu dạng tiêm trong 5 đến 10 ngày.

Cách dùng – liều dùng của Lixiana 60mg

• Hướng dẫn sử dụng:
  • Liều dùng:
    • Dự phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch hệ thống: liều khuyến cáo là 60 mg x 1 lần/ngày.
    • Điều trị và dự phòng DVT và PE: liều khuyến cáo là 60 mg x 1 lần/ngày sau khi dùng thuốc chống đông máu đường tiêm ít nhất 5 ngày.
    • Bệnh nhân NVAF và DVT kèm theo một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ ( ≤60 kg, suy thận trung bình-nặng, dùng đồng thời với các thuốc ức chế P-gp: cyclosporin, erythromycin, dronedarone, ketoconazol): liều khuyến cáo là 30 mg x 1 lần/ngày.
    • Suy gan nhẹ-trung bình, suy thận nhẹ: liều khuyến cáo là 60 mg x 1 lần/ngày.
    • Suy thận trung bình-nặng (ClCr 15-50 mL/phút): liều khuyến cáo là 30 mg x 1 lần/ngày.
  • Cách dùng:
    • Thuốc dùng đường uống.
• Quên liều:
  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.
  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Lixiana 60mg

• Phụ nữ mang thai.
• Phụ nữ đang cho con bú.
• Phẫu thuật trên cột sống.
• Bệnh nhân rối loạn đông máu vì có thể tăng nguy cơ bị chảy máu.
• Bệnh nhân đang chảy máu.
• Bệnh gan nặng.
• Hội chứng kháng thể kháng phospholipid.
• Những bệnh nhân chuẩn bị thủ thuật đặt ống thông ngoài màng cứng.
• Bệnh suy thận mãn tính mức độ từ nhẹ đến nặng.
• Người đang gây tê thần kinh, gây tê cục bộ tiêm trong khoang dưới nhện hoặc trong khoang ngoài màng cứng.
• Khối thần kinh ngoại vi sâu.
• Khối đám rối sâu.
• Không sử dụng nếu có tiền sử mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của sản phẩm

Tác dụng phụ của Lixiana 60mg

• Phát ban, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, chóng mặt, da nhợt nhạt, chảy máu nướu răng, chảy máu cam, chảy máu âm đạo nhiều, nước tiểu đỏ, hồng hoặc nâu, phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín, ho ra máu, nôn ra máu hoặc như bã cà phê.
• Thông báo với bác sĩ các tác dụng không mong muốn khi sử dụng sản phẩm.

Tương tác

• Thông tin với bác sĩ nhữnh sản phẩm, thuốc mà bạn đang sử dụng.

Khi sử dụng Lixiana 60mg cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:
  • Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
  • Để xa tầm tay của trẻ em
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:
  • Không sử dụng đối với phụ nữ có thai và đang cho con bú. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.
• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:
  • Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Làm gì khi quá liều Lixiana 60mg

• Lưu ý sử dụng đúng liều lượng đã thông tin trên hướng dẫn sử dụng và chỉ định của bác sĩ.
• Trường hợp quá liều nếu khẩn cấp hãy đến nay các cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nới khô ráo thoáng mát
• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• Daiichi Sankyo Europe GmbH – Đức

Sản phẩm tương tự

• Bilobil forte 80mg

• Bilomag

• Atobaxl 10mg

Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn/