Tracleer Tab 125mg - Thuốc điều trị tăng huyết áp động mạch phổi của Canada

Tracleer Tab 125mg là sản phẩm gì?      

• Tracleer Tab 125mg là thuốc điều trị tăng huyết áp động mạch phổi nguyên phát (vô căn và di truyền), thứ phát sau bệnh xơ cứng bì mà không có bệnh phổi kẽ đáng kể. Tracleer Tab 125mg được sản xuất bởi Patheon Inc- Canada.

Thành phần của Tracleer Tab 125mg

• Bosentan (dưới dạng Bosentan monohydrat) 125mg.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Chỉ định của Tracleer Tab 125mg

• Tăng huyết áp động mạch phổi nguyên phát (vô căn và di truyền).
• Tăng huyết áp động mạch phổi thứ phát sau bệnh xơ cứng bì mà không có bệnh phổi kẽ đáng kể.
• Tăng huyết áp động mạch phổi liên quan đến shunt hệ thống-phổi bẩm sinh và sinh lý học của Eisenmenger.

Chống chỉ định của Tracleer Tab 125mg

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
• Suy gan trung bình đến nặng.
• Sử dụng đồng thời cyclosporin A.
• Phụ nữ mang thai.

Cách dùng - Liều dùng

• Cách dùng:
  • Thuốc viên phải được uống vào buổi sáng và buổi tối, cùng với thức ăn hoặc không. Thuốc phải được nuốt với nước.
  • Bệnh nhân nên được khuyến cáo không nuốt chất hút ẩm được tìm thấy trong các chai polyetylen mật độ cao màu trắng.
• Liều dùng:
  • Người lớn:
    • Điều trị tracleer nên được bắt đầu với liều 62,5 mg x 2 lần / ngày trong 4 tuần và sau đó tăng lên liều duy trì 125 mg x 2 lần / ngày. Các khuyến nghị tương tự áp dụng cho việc sử dụng lại Tracleer sau khi ngừng điều trị.
    • Đáp ứng của bệnh nhân với điều trị và nhu cầu tiếp tục điều trị nên được đánh giá lại một cách thường xuyên. Cần đánh giá lợi ích/nguy cơ cẩn thận, có tính đến độc tính trên gan của bosentan.
  • Trẻ em:
    • Không có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân dưới 18 tuổi. Dữ liệu dược động học không có sẵn cho Tracleer ở trẻ nhỏ mắc bệnh này.
  • Suy gan:
    • Tracleer được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan từ trung bình đến nặng.
    • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.
  • Suy thận:
    • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận. 
    • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân đang lọc máu.
  • Người già:
    • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân trên 65 tuổi.

Lưu ý khi sử dụng  

• Hiệu quả của Tracleer chưa được xác định ở những bệnh nhân bị PAH nặng. Chuyển sang một liệu pháp được khuyến cáo ở giai đoạn nặng của bệnh (ví dụ: epoprostenol) nên được xem xét nếu tình trạng lâm sàng xấu đi.
• Cân bằng lợi ích/nguy cơ của bosentan chưa được thiết lập ở những bệnh nhân có tình trạng PAH chức năng loại I của WHO.
• Tracleer chỉ nên được bắt đầu nếu huyết áp tâm thu toàn thân cao hơn 85 mmHg.
• Tracleer đã không được chứng minh là có tác dụng hữu ích trong việc chữa lành các vết loét kỹ thuật số hiện có.

Tác dụng phụ của Tracleer Tab 125mg

• Nhức đầu, viêm mũi-họng, đỏ bừng, chức năng gan không bình thường, phù chi dưới, hạ huyết áp, đánh trống ngực, khó tiêu, phù, mệt mỏi, ngứa.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai:
  • Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản (gây quái thai, độc cho phôi). Không có dữ liệu đáng tin cậy về việc sử dụng Tracleer ở phụ nữ mang thai. Nguy cơ tiềm ẩn đối với con người vẫn chưa được biết rõ. Tracleer được chống chỉ định trong thai kỳ
• Phụ nữ cho con bú:
  • Người ta không biết liệu bosentan có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Tracleer.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu cụ thể nào được thực hiện để đánh giá ảnh hưởng trực tiếp của Tracleer đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, Tracleer có thể gây hạ huyết áp, với các triệu chứng chóng mặt, mờ mắt hoặc ngất có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Tương tác

• Bosentan là chất cảm ứng của isoenzyme cytochrome P450 (CYP) CYP2C9 và CYP3A4. Dữ liệu in vitro cũng cho thấy sự cảm ứng của CYP2C19. Do đó, nồng độ trong huyết tương của các chất được chuyển hóa bởi các isoenzyme này sẽ giảm khi sử dụng đồng thời Tracleer. Cần xem xét khả năng thay đổi hiệu quả của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi các isoenzyme này. Liều lượng của các sản phẩm này có thể cần được điều chỉnh sau khi bắt đầu, thay đổi liều hoặc ngừng điều trị đồng thời với Tracleer.
• Bosentan được chuyển hóa bởi CYP2C9 và CYP3A4. Việc ức chế các isoenzyme này có thể làm tăng nồng độ bosentan trong huyết tương (xem ketoconazole). Ảnh hưởng của chất ức chế CYP2C9 lên nồng độ bosentan chưa được nghiên cứu. Sự kết hợp nên được sử dụng một cách thận trọng.

Xử trí khi quá liều

• Bosentan đã được sử dụng một liều duy nhất lên đến 2400 mg cho người khỏe mạnh và lên đến 2000 mg/ngày trong 2 tháng ở những bệnh nhân mắc một bệnh khác ngoài tăng áp động mạch phổi. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất là nhức đầu với cường độ nhẹ đến trung bình.
• Quá liều hàng loạt có thể dẫn đến hạ huyết áp rõ rệt cần hỗ trợ tim mạch tích cực. Trong giai đoạn hậu tiếp thị, đã có một báo cáo về việc dùng quá liều 10000 mg Tracleer của một bệnh nhân nam tuổi vị thành niên có các triệu chứng buồn nôn, nôn mửa, hạ huyết áp, chóng mặt, đổ mồ hôi và nhìn mờ, đã hồi phục hoàn toàn trong vòng 24 giờ với sự hỗ trợ của huyết áp. 
• Lưu ý: bosentan không bị loại bỏ qua thẩm tách.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 1 lọ 60 viên.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

• 4 năm kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất 

• Patheon Inc- Canada.

Sản phẩm tương tự

• Misenbo 125

• Ilomedin 20 Amp 20mcg/ml 

• Captohasan comp 25/12.5

Giá Tracleer Tab 125mg là bao nhiêu?

• Tracleer Tab 125mg hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Tracleer Tab 125mg ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Tracleer Tab 125mg tại Trường Anh Pharm bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30
• Mua hàng trên website: https://nhathuoctruonganh.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.