Thalidomid 50 Dopharma - Dùng điều trị bệnh đa u tủy xương

Thalidomid 50 Dopharma được chỉ định dùng điều trị bệnh đa u tủy xương không đáp ứng với liệu pháp điều trị chuẩn, hồng ban nút phong hiệu quả. Thalidomid 50 Dopharma là sản phẩm của công ty Cổ Phần Dược Phẩm Trung Ương 2 - Dopharma.

Thông tin cơ bản của Thalidomid 50 Dopharma

• Tên biệt dược: Thalidomid 50 Dopharma

• Dạng bào chế: Viên nén

• Số đăng ký: QLĐB-535-16

• Quy cách: Hộp 6 vỉ x 10 viên.

Hoạt chất có trong Thalidomid 50 Dopharma

• Thalidomid 50mg.

Một số thông tin về thành phần của Thalidomid 50 Dopharma

• Thalidomide được biết đến với tác dụng điều hòa miễn dịch, chống viêm, ức chế quá trình tân tạo máu. Nó là một chất tương tự axit glutamic racemic với các chất đồng phân đối ảnh S(-) và R(+) hoán đổi cho nhau. Đồng phân đối ảnh S(-) trực tiếp ức chế giải phóng TNF-alpha, trong khi đồng phân đối ảnh R(+) hoạt động như một chất an thần thông qua các thụ thể gây ngủ. Quá trình thủy phân thalidomide tự phát ở PH sinh lý dẫn đến việc tạo ra khoảng 20 hợp chất khác nhau. Các enzym chuyển hóa tác động lên các hợp chất này để tạo ra các chất chuyển hóa có hoạt tính khác, dẫn đến ức chế sự hình thành mạch và tăng sinh tế bào nội mô.

Tác dụng - chỉ định của Thalidomid 50 Dopharma

• Bệnh nhân bị u đa tủy xương hiện không đáp ứng với liệu pháp điều trị chuẩn.
• Bệnh nhân phong xuất hiện các nốt ban đỏ vừa và nặng.

Cách dùng – liều dùng của Thalidomid 50 Dopharma

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Cách dùng:

    • Sản phẩm dùng đường uống.

  • Liều dùng:

    • Liều dùng cho người lớn điều trị HIV: Ngày uống 1 lần x 1 viên và kết hợp với một số thuốc retrovirus khác.
    • Liều dùng cho người lớn điều trị viêm gan B mãn: Ngày uống 1 lần, mỗi lần 1 viên trong thời gian hơn 48 tuần.
    • Chú ý: Đối với bệnh nhân suy thận cần điều chỉnh liều phù hợp dựa theo độ thanh thải Creatinin của bệnh nhân.
    • Nếu Creatinin lớn hơn hoặc bằng 50 ml/phút: không cần điều chỉnh liều.
    • Nếu Creatinin từ 30-40 ml/phút: điều chỉnh khoảng cách dùng thuốc thành 48 giờ.
    • Nếu Creatinin từ 10 đến 29ml/phút: điều chỉnh khoảng cách dùng thuốc thành 72 giờ.
    • Đối với bệnh nhân thẩm phân máu: khoảng cách giữa mỗi lần dùng thuốc là 7 ngày hoặc dùng sau khi thẩm phân máu đủ 12 tiếng.

• Quên liều:

  • Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng hoàn toàn.

Chống chỉ định của Thalidomid 50 Dopharma

• Bệnh nhân mẫn cảm với Thalidomid hoặc bất cứ thành phần tá dược nào có trong thuốc.
• Phụ nữ mang thai hoặc đang nghi ngờ có thai.
• Người có tiền sử hoặc có nguy cơ đáng kể đối với các biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch.

Tác dụng phụ của Thalidomid 50 Dopharma

• Chướng bụng.
• Nhạy cảm với ánh sáng và rất đau ở phần trên.
• Rối loạn nhịp tim, tăng/hạ huyết áp, giãn mạch máu.
• Biếng ăn/thèm ăn, ăn uống khó tiêu, ợ hơi.
• Tăng/ giảm cân.
• Miệng khô.
• Tăng men gan.
• Tăng bạch càu ái toan, giảm bạch cầu hạt.
• Giảm thị giác.
• Chảy máu cam.
• Nổi mụn trên da, da khô, rụng tóc.
• Tiểu ra máu, viêm tinh hoàn.

Tương tác 

• Thalidomid làm tăng tác dụng giảm đau của các thuốc barbiturat, rượu, clorprorrazin và resterpin.
• Thuốc thần kinh ngoại biên: Những thuốc có liên quan đến bệnh thần kinh ngoại biên cần phải được sự đạt thổn trọng ở những bệnh nhân đang dùng thalidomid.
• Tránh thai đường uống: Nghiên cứu thực hiện trên 10 phụ nữ khỏe mạnh, cho những người này uống 1.0 mg norethindron acetat và 75μg ethinyl estradiol. Các số liệu về dược động học của norethindron và thinyl estradiol tương tự nhau cho dù có dùng hay không dùng đồng thời thalidomid 200mg/ngày.
• Những tương tác chính của thuốc không chứa thalidomid.
• Những thuốc ảnh hưởng đến thuốc tránh thai hormon: việc sử dụng đồng thời các chất ức chế HIV-protease, grilseofulvin, modafinil, penicilin, rifabutin, phenytoin, carbamazepin, hoặc các thuốc thảo mộc như St, John’s Wort với các thuốc tránh thai hormon có thể làm giảm tác dụng tránh thai  và kéo dài đến 1 tháng sau khi ngừng sử dụng các thuốc này đồng thời. Do vậy, ở những phụ nữ được chỉ định dùng một hoặc nhiều những loại thuốc này cần phải chọn những phương pháp tránh thai hiệu quả khác hoặc kiêng không quan hệ tình dục khi dùng thalidomid.

Khi sử dụng cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Trong quá trình sử dụng thuốc nếu phát hiện các phản ứng quá mẫn như phát ban, sốt, nhịp tim nhanh, hạ huyết áp cần ngừng sử dụng thuốc.
  • Trong quá trình sử dụng thalidomid đã có ghi nhận trường hợp chậm nhịp tim vì vậy cần thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có tiền sử mắc bệnh tim mạch.
  • Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử co giật.
  • Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử huyết khối tĩnh mạch sâu và bệnh lý thần kinh ngoại biên.

• Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Nếu dùng cho bệnh nhân đang mang thai, thalidomide có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng hoặc tử vong. Vì vậy, các bác sĩ lâm sàng phải tránh sử dụng thalidomide ở phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có thể mang thai trong khi dùng thuốc. Trước khi bắt đầu điều trị với bất kỳ lượng thuốc này, phải loại trừ khả năng mang thai bằng hai lần thử thai âm tính và sau đó ngăn ngừa bằng hai biện pháp tránh thai đáng tin cậy.

• Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc:

  • Chưa có nghiên cứu đầy đủ về tác động đối với người lái xe vận hành máy móc tuy nhiên thuốc này có thể gây buồn ngủ và nhìn mờ nên thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng này.

Làm gì khi quá liều

• Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản sản phẩm ở nơi có nhiệt độ dưới 30 độ C, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào. Không để sản phẩm ở nơi có độ ẩm hoặc nhiệt độ quá cao.

• Để xa tầm với trẻ em: Đảm bảo an toàn cho trẻ.

Nhà sản xuất

• Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Trung Ương 2 - Dopharma.

Các sản phẩm tương tự khác

• Melfalax 2
• Alkeran 2mg
• Thalide 100

Tài liệu tham khảo: https://dichvucong.dav.gov.vn/