Staclazide 80 Stellapharm - Thuốc điều trị đái tháo đường

Staclazide 80 là thuốc có thành phần Gliclazid được sản xuất trên dây chuyền hiện đại của Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm. Thuốc Staclazide 80 được chỉ định dùng trong điều trị cho người bị Ðái tháo đường. Staclazide 80 được cấp phép với số đăng ký là VD-35321-21 và được nhà sản xuất bào chế dưới dạng viên nén. Dưới đây nhathuoctruonganh xin gửi đến bạn những thông tin chi tiết về Staclazide 80.

Thông tin cơ bản về Staclazide 80

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Staclazide 80.

• Dạng bào chế: Viên nén.

• Số đăng ký: VD-35321-21.

• Quy cách: Hộp 6 vỉ x 10 viên.

Hoạt chất có trong Staclazide 80

• Gliclazid: 80mg.

Một số thông tin về thành phần của Staclazide 80

• Gliclazid là thuốc chống đái tháo đường nhóm sulfonylurê. Tác dụng chủ yếu của thuốc là kích thích tế bào beta tuyến tụy giải phóng insulin. Vì vậy thuốc chỉ có tác dụng ở người bệnh khi tụy còn khả năng sản xuất insulin. Sulfonylurê có thể làm tăng thêm lượng insulin do làm giảm độ thanh thải hormon này ở gan.

Tác dụng - Chỉ định của Staclazide 80

• Ðái tháo đường không phụ thuộc insulin (týp 2) ở người lớn khi không kiểm soát được glucose huyết bằng chế độ ăn kiêng, luyện tập thể lực và giảm cân.

Cách dùng – liều dùng của Staclazide 80

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Liều dùng:

    • Liều khởi đầu: 40 – 320 mg/ngày.

    • Cần điều chỉnh liều theo đáp ứng của từng bệnh nhân, khởi đầu từ 40 – 80 mg/ngày (½ – 1 viên) và tăng liều đến khi glucose huyết được kiểm soát thỏa đáng.

    • Liều đơn: Không quá 160 mg (2 viên). Khi cần liều cao hơn, nên sử dụng Staclazide 80 mỗi ngày 2 lần vào các bữa ăn chính trong ngày.

    • Ở những bệnh nhân béo phì hoặc những bệnh nhân không đáp ứng với gliclazide đơn lẻ, có thể cần liệu pháp kết hợp.

    • Chuyển từ một thuốc chống đái tháo đường dạng uống khác sang viên nén Staclazide 80:

    • Có thể sử dụng Staclazide 80 để thay thế thuốc chống đái tháo đường dạng uống khác.

    • Nên lưu ý đến liều lượng và thời gian bán thải của thuốc chống đái tháo đường dùng trước đó.

    • Thông thường không cần giai đoạn chuyển tiếp. Nên bắt đầu ở liều 40 – 80 mg (½ – 1 viên), sau đó điều chỉnh tùy theo đáp ứng glucose huyết của bệnh nhân.

    • Nếu chuyển tiếp từ một sulfonylurea hạ glucose huyết có thời gian bán thải dài, có thể có một giai đoạn không điều trị trong vài ngày nhằm tránh tác động cộng hợp của hai thuốc, dẫn đến hạ glucose huyết.

    • Phối hợp với các thuốc chống đái tháo đường khác

    • Staclazide 80 có thể được dùng phối hợp với biguanide, các thuốc ức chế alpha glucosidase hoặc insulin.

    • Ở những bệnh nhân kiểm soát bệnh chưa tốt với Staclazide 80, có thể phối hợp với insulin nhưng phải theo dõi chặt chẽ.

  • Cách dùng:

    • Thuốc dùng đường uống.

• Quên liều:

  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Staclazide 80

• Quá mẫn với gliclazide hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc, các sulfonylurea hoặc sulfonamid khác.

• Bệnh tiểu đường loại I.

• Tiền hôn mê tiểu đường và hôn mê.

• Bệnh tiểu đường phức tạp do nhiễm ceton hoặc nhiễm toan.

• Bệnh nhân tiểu đường đang phẫu thuật, sau chấn thương nặng hoặc trong thời gian nhiễm trùng.

• Suy thận hoặc suy gan nặng: Trong những trường hợp này, khuyến cáo sử dụng insulin.

• Điều trị bằng miconazole.

• Phụ nữ đang cho con bú.

Tác dụng phụ của Staclazide 80

• Thường gặp, ADR > 1/100

  • Hạ đường huyết.

  • Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy và táo bón.

• Không rõ tần suất

  • Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, ngứa, mày đay, phù mạch, ban đỏ, phát ban dát sần, phản ứng bóng nước, phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ưa eosin và các triệu chứng toàn thân.

  • Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt.

  • Rối loạn gan mật: Tăng men gan (AST, ALAT, phosphatase kiềm), viêm gan.

  • Rối loạn mắt: Rối loạn thị giác thoáng qua có thể xảy ra, đặc biệt khi bắt đầu điều trị, do thay đổi nồng độ glucose trong máu.

Tương tác

• Phenylbutazone (đường toàn thân):

  • Làm tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylurea (thay thế sự liên kết của chúng với protein huyết tương và/hoặc làm giảm sự đào thải của chúng). Tốt hơn là sử dụng một chất chống viêm khác, nếu không để cảnh báo bệnh nhân và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tự theo dõi.

  • Khi cần thiết, điều chỉnh liều trong và sau khi điều trị bằng thuốc chống viêm.

• Rượu:

  • Làm tăng phản ứng hạ đường huyết (do ức chế phản ứng bù trừ) có thể dẫn đến khởi phát hôn mê hạ đường huyết. Tránh uống rượu hoặc các loại thuốc có chứa cồn.

• Danazol:

  • Tác dụng gây tiểu đường của danazol. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng hoạt chất này, hãy cảnh báo bệnh nhân và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi nước tiểu và đường huyết.

  • Có thể cần điều chỉnh liều của thuốc trị đái tháo đường trong và sau khi điều trị bằng danazol.

• Chlorpromazine (thuốc an thần kinh):

  • Liều cao (> 100 mg chlorpromazine mỗi ngày) làm tăng nồng độ glucose trong máu (giảm giải phóng insulin).

• Glucocorticoid (đường toàn thân và tại chỗ):

  • Chế phẩm dùng trong khớp, qua da và trực tràng) và tetracosactrin: Làm tăng nồng độ glucose trong máu với khả năng nhiễm ceton (giảm dung nạp carbonhydrate do glucocorticoid).

• Ritodrine, salbutamol, terbutaline (IV):

  • Tăng nồng độ đường huyết do tác dụng chủ vận beta - 2. Nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi mức đường huyết. Nếu cần, hãy chuyển sang dùng insulin.

• Fluoroquinolones:

  • Trong trường hợp sử dụng đồng thời Gliclazide 80 mg và fluoroquinolone, bệnh nhân cần được cảnh báo về nguy cơ rối loạn đường huyết và cần nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi đường huyết.

Khi sử dụng Staclazide 80 cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Hạ đường huyết:

    • Phương pháp điều trị này chỉ nên được chỉ định nếu bệnh nhân có khả năng ăn uống thường xuyên (bao gồm cả bữa sáng). Điều quan trọng là phải ăn một lượng carbohydrate thường xuyên do nguy cơ hạ đường huyết tăng lên nếu bữa ăn được thực hiện muộn, nếu lượng thức ăn được tiêu thụ không đủ hoặc nếu thức ăn có hàm lượng carbohydrate thấp.

    • Hạ đường huyết có nhiều khả năng xảy ra trong chế độ ăn ít calo, sau khi tập thể dục kéo dài hoặc gắng sức, uống rượu hoặc nếu đang sử dụng kết hợp các thuốc hạ đường huyết.

    • Hạ đường huyết có thể xảy ra sau khi dùng sulfonylurea. Một số trường hợp có thể nặng và kéo dài. Có thể cần nhập viện và có thể phải tiếp tục truyền glucose trong vài ngày.

  • Suy thận và gan:

    • Dược động học hoặc dược lực học của gliclazide có thể bị thay đổi ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận nặng. Một đợt hạ đường huyết xảy ra ở những bệnh nhân này có thể kéo dài, vì vậy cần bắt đầu xử trí thích hợp.

  • Kiểm soát đường huyết kém:

    • Việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đang điều trị đái tháo đường có thể bị ảnh hưởng bởi bất kỳ điều nào sau đây: Chế phẩm St John's Wort (Hypericum perforatum), sốt, chấn thương, nhiễm trùng hoặc can thiệp phẫu thuật. Trong một số trường hợp, có thể cần thiết phải truyền insulin.

    • Hiệu quả hạ đường huyết của bất kỳ thuốc trị đái tháo đường uống nào, kể cả gliclazide, bị giảm độc lực theo thời gian ở nhiều bệnh nhân. Điều này có thể là do sự tiến triển về mức độ nghiêm trọng của bệnh tiểu đường hoặc do giảm đáp ứng với điều trị. Hiện tượng này được gọi là thất bại thứ phát, khác với thất bại chính, khi một chất hoạt tính không có hiệu quả như điều trị đầu tiên. Điều chỉnh liều thích hợp và tuân thủ chế độ ăn uống nên được xem xét trước khi phân loại bệnh nhân là thất bại thứ phát.

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Làm gì khi quá liều Staclazide 80

• Quá liều sulfonylurea có thể gây hạ đường huyết.

• Các triệu chứng hạ đường huyết vừa phải, không có bất kỳ dấu hiệu mất ý thức hoặc thần kinh nào, phải được điều chỉnh bằng cách bổ sung carbohydrate, điều chỉnh liều lượng và/hoặc thay đổi chế độ ăn. Cần tiếp tục theo dõi nghiêm ngặt cho đến khi bác sĩ chắc chắn rằng bệnh nhân đã qua cơn nguy kịch.

• Có thể xảy ra phản ứng hạ đường huyết nghiêm trọng, hôn mê, co giật hoặc các rối loạn thần kinh khác và phải được điều trị như cấp cứu y tế, cần nhập viện ngay lập tức.

• Nếu chẩn đoán hoặc nghi ngờ hôn mê hạ đường huyết, bệnh nhân cần được tiêm tĩnh mạch nhanh 50 ml dung dịch glucose đậm đặc (20 đến 30%). Sau đó nên truyền liên tục dung dịch glucose loãng hơn (10%) với tốc độ duy trì mức đường huyết trên 1 g/l. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân sau thời gian này, bác sĩ sẽ quyết định xem có cần theo dõi thêm hay không.

• Lọc máu không có lợi cho bệnh nhân do gliclazide liên kết mạnh với protein.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1.

Sản phẩm tương tự

• Dorocron MR 30mg
• Diaprid 2
• DH-Metglu XR 500

Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn/ 

“Cám ơn quý khách đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Nhathuoctruonganh.com. Nhà thuốc Trường Anh sẽ cố gắng mang tới cho bạn, luôn đồng hành cùng bạn trên chặng đường chăm sóc sức khỏe”.