Sitagil 50 Incepta - Thuốc điều trị bệnh tiểu đường typ 2

Thuốc Sitagil 50 được sử dụng cho những đối tượng mắc bệnh tiểu đường. Sitagil 50 được sản xuất bởi Incepta Pharmaceuticals Ltd với số đăng ký là VN-22753-21. Thuốc Sitagil 50 được điều chế từ thành phần Sitagliptin với hàm lượng là 50mg chống chỉ định với người bị rối loạn chức năng thận.

Thông tin cơ bản về Sitagil 50

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Sitagil 50

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

• Số đăng ký: VN-22753-21.

• Quy cách: Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Hoạt chất có trong Sitagil 50

• Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 50mg.

Một số thông tin về thành phần của Sitagil 50

• Sitagliptin hạ thấp nồng độ glucose huyết tương lúc đói và làm giảm các thay đổi nồng độ glucose sau khi dùng một liều nạp glucose hoặc sau bữa ăn ở người đái tháo đường týp 2.

Tác dụng - Chỉ định của Sitagil 50

• Sitagliptin được chỉ định như một chất bổ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường týp 2. 

• Nó không được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường loại 1 hoặc bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.

• Nó cũng được sử dụng kết hợp với metformin 8 hoặc ertugliflozin.

Cách dùng – liều dùng của Sitagil 50

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Liều dùng:

    • Liều khuyến cáo là khoảng 100 mg/ ngày/ lần khi dùng như đơn trị liệu hoặc phối hợp với các thuốc trị tiểu đường khác (các triệu chứng như bụng đói hoặc bụng no).

    • Khi dùng sitagliptin phối hợp với thuốc sulfamid hạ đường huyết, có thể xem xét dùng sulfamid hạ đường huyết liều thấp hơn nhằm giúp giảm được nguy cơ hạ đường huyết do sulfamid hạ đường huyết. 

    • Bệnh nhân suy thận:

      • Suy thận nhẹ ([ClCr] lớn hơn hoặc bằng 50 mL/ phút): không cần chỉnh liều.

      • Suy thận trung bình ( 30 bé hơn hoặc bằng ClCr bé hơn 50 mL/ phút): 50 mg /ngày/ lần.

      • Suy thận nặng (ClCr bé hơn 30 mL/ phút), hoặc có bệnh thận giai đoạn cuối cần thẩm phân máu hoặc thẩm phân phúc mạc: 25 mg ngày 1 lần. Có thể dùng hoạt chất sitagliptin bất kỳ lúc nào, không liên quan đến thời điểm thẩm phân máu.

  • Cách dùng:

    • Thuốc dùng đường uống.

• Quên liều:

  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Sitagil 50

• Bệnh thận hoặc rối loạn chức năng thận, ví dụ, theo đề xuất của nồng độ creatinin huyết thanh 1,5 mg / dL [nam], 1,4 mg / dL [nữ].

• Nhiễm toan chuyển hóa ở giai đoạn cấp tính hoặc mãn tính, bao gồm nhiễm toan ceton do đái tháo đường, có hoặc không có hôn mê.

• Tiền sử có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với sự kết hợp hoặc sitagliptin, chẳng hạn như phản vệ hoặc phù mạch.

Tác dụng phụ của Sitagil 50

• Các phản ứng ngoại ý phổ biến nhất được báo cáo ở> 5% bệnh nhân bắt đầu đồng thời với sitagliptin và metformin và phổ biến hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược là tiêu chảy, nhiễm trùng đường hô hấp trên và nhức đầu. 

• Viêm mũi họng là phản ứng ngoại ý duy nhất được báo cáo ở> 5% bệnh nhân được điều trị bằng đơn trị liệu sitagliptin. 

• Hạ đường huyết cũng được báo cáo phổ biến hơn ở những bệnh nhân được điều trị kết hợp Sitagliptin và sulfonylurea, có hoặc không có Metformin, so với những bệnh nhân được sử dụng kết hợp giả dược và sulfonylurea, có hoặc không có Metformin. 

• Các phản ứng có hại thường gặp nhất do bắt đầu điều trị bằng metformin là tiêu chảy, buồn nôn / nôn, đầy hơi, khó chịu ở bụng, khó tiêu, suy nhược và nhức đầu.

Tương tác

• Các thuốc cation (ví dụ, amiloride, digoxin, morphin, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim hoặc vancomycin) được thải trừ qua bài tiết ở ống thận về mặt lý thuyết có khả năng tương tác với metformin bằng cách cạnh tranh với các hệ thống vận chuyển chung ở ống thận.

• Sử dụng đồng thời Digoxin và Sitagliptin có thể làm tăng nhẹ nồng độ thuốc đỉnh trung bình của Digoxin. Nhưng không khuyến cáo điều chỉnh liều lượng của digoxin hoặc Sitagliptin.

Khi sử dụng Sitagil 50 cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Không sử dụng kết hợp Sitagliptin & Metformin ở bệnh nhân bị bệnh gan.

  • Trước khi bắt đầu kết hợp và ít nhất hàng năm sau đó, đánh giá chức năng thận và xác minh là bình thường.

  • Có thể cần ngừng kết hợp và tạm thời sử dụng insulin trong thời gian căng thẳng và giảm lượng chất lỏng và thức ăn có thể xảy ra với sốt, chấn thương, nhiễm trùng hoặc phẫu thuật

  • Sử dụng ở người cao tuổi:  Vì sitagliptin và metformin được bài tiết đáng kể qua thận, và do quá trình lão hóa có thể liên quan đến giảm chức năng thận, nên thận trọng khi sử dụng kết hợp Sitagliptin / Metformin HCl khi tuổi tác tăng lên. 

  • Cần thận trọng trong việc lựa chọn liều lượng và phải dựa trên việc theo dõi chức năng thận một cách cẩn thận và thường xuyên.

  • Hiện thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân nhi. Không có sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả được ghi nhận ở bệnh nhân lão khoa so với bệnh nhân trẻ tuổi, tuy nhiên cần thận trọng khi sử dụng cho nhóm đối tượng này vì họ có nhiều khả năng bị giảm chức năng thận. 

  • Sitagliptin cũng có liên quan đến việc tăng nguy cơ tương đối 34% đối với nhiễm trùng do mọi nguyên nhân. Không có sự khác biệt đáng kể về phản ứng của bệnh nhân giữa giới tính, tuổi tác, chủng tộc, dân tộc và BMI.

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Làm gì khi quá liều Sitagil 50

• Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ở những đối tượng có sức khỏe mạnh, các liều duy nhất lên đến 800 mg hoạt chất sitagliptin đã được sử dụng. Tăng tối thiểu QTc, không được coi là có liên quan đến lâm sàng, đã được quan sát thấy trong một nghiên cứu với liều hàm lượng 800 mg sitagliptin. Không có kinh nghiệm về liều trên 800 mg trong các nghiên cứu lâm sàng. Trong các nghiên cứu đa liều ở giai đoạn I, không có phản ứng ngoại ý liên quan đến liều lượng được quan sát thấy với sitagliptin với liều lên đến 600 mg mỗi ngày trong thời gian lên đến thời gian10 ngày và 400 mg mỗi ngày trong thời gian lên đến 28 ngày.

• Nên đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để được sơ cứu kịp thời bới nhân viên y tế và ghi nhận các triệu chứng cũng như liều lượng quá liều để báo cho bác sĩ ngay.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Dorocron MR 30mg
• Diaprid 2
• DH-Metglu XR 500

Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn/ 

“Cám ơn quý khách đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Nhathuoctruonganh.com. Nhà thuốc Trường Anh sẽ cố gắng mang tới cho bạn, luôn đồng hành cùng bạn trên chặng đường chăm sóc sức khỏe”.