Sintason 200 - Điều trị các rối loạn của bệnh tâm thần phân liệt

Sintason 200 dùng điều trị các rối loạn cấp tính và mãn tính của bệnh tâm thần phân liệt. Giúp bệnh nhân giảm các triệu chứng như hoang tưởn, ảo giác, rối loạn hành vi, các triệu chứng âm tính như cảm xúc cùn mòn, cách ly xã hội, tự sát.

Thông tin cơ bản của Sintason 200

• Tên biệt dược: Sintason 200

• Dạng bào chế: Viên nang

• Số đăng ký: VD-28409-17

• Quy cách: Hộp 03 vỉ x 10 viên.

Hoạt chất có trong Sintason 200

• Amisulpride - 200 mg.

Một số thông tin về thành phần của Sintason 200

• Amisulpride là một loại thuốc chống loạn thần thuộc nhóm benzamides. Thuốc có ái lực chọn lọc cao trên các thụ thể dopaminergic D2, D3 ở hệ thống liềm đen, không có ái lực đối với thụ thể serotoninergic, thụ thể histamin, thụ thể cholinergic, thụ thể adrenergic.

Tác dụng - chỉ định của Sintason 200

• Điều trị các rối loạn cấp tính và mãn tính của bệnh tâm thần phân liệt, trong đó có các triệu chứng dương tính (như hoang tưởng, ảo giác, rối loạn suy nghĩ) và/ hoặc các triệu chứng âm tính (như cảm xúc cùn mòn, cách ly xã hội), và cả trong các trường hợp triệu chứng âm tính chiếm ưu thế.

Cách dùng – liều dùng của Sintason 200

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Cách dùng:

    • Sản phẩm dùng đường uống.

  • Liều dùng:

    • Một cách tổng quát, nếu liều < 400 mg thì dùng một lần duy nhất, nếu trên 400 mg thì chia làm 2 lần.
    • Giai đọan có các triệu chứng âm tính chiếm ưu thế:
      • Liều khuyến cáo từ 50 đến 300 mg/ngày. Chỉnh liều theo từng bệnh nhân. Liều tối ưu nằm trong khoảng 100 mg/ngày.
      • Giai đoạn hỗn hợp có cả triệu chứng dương tính và âm tính:
      • Khởi đầu điều trị, nên dùng liều để kiểm soát các triệu chứng dương tính, thường từ 400 đến 800 mg/ngày. Sau đó chỉnh liều theo đáp ứng của từng bệnh nhân đề đạt được liều tối thiểu có hiệu quả.
    • Giai đoạn có các cơn rối loạn tâm thần cấp tính:
      • Khởi đầu điều trị:
        • Sử dụng liều điều trị có hiệu quả ngay khi bắt đầu điều trị mà không cần phải dò liều.
        • Liều khuyến cáo đối với dạng uống từ 400 đến 800 mg/ngày, liều tối đa không được vượt quá 1200 mg/ngày.
        • Liều được duy trì hoặc được điều chỉnh tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.
        • Trong mọi trường hợp, cần phải tìm liều tối thiểu có hiệu quả cho từng bệnh nhân.
    • Suy thận:
      • Do thuốc được đào thải qua thận, liầu dùng cho bệnh nhân suy thận phải được giảm phân nửa ở bệnh nhân có thanh thải creatinin từ 30 đên 60 ml/phút và giảm còn 1/5 ở bệnh nhân có thanh thải creatinin từ 10 dén 30 ml/phút.
      • Do thiếu dữ liệu ở bệnh nhân suy thận nặng có thanh thải creatinn dưới 10 ml/phút, chống chỉ định amisulpride cho những bệnh nhân này.
    • Suy gan:
      • Amisulpride chuyển hóa rất ít, do đó không cần thiết phải giảm liều ở bệnh nhân suy gan.
    • Trẻ em:
      • Trẻ em dưới 15 tuổi chống chỉ định.
      • Liều dùng cho thanh thiếu niên từ 15 đến 18 tuổi chưa được kê toa do thiếu đữ liệu lâm sàng cho đối tượng này. Vì vậy tác dụng và mức độ an toàn khi sử dụng thuốc này đối với thanh thiếu niên từ 15 đến 18 tuổi là không xác nhận.

• Quên liều:

  • Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng hoàn toàn.

Chống chỉ định của Sintason 200

• Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
• Một số trường hợp cao huyết áp nặng đã được ghi nhận ở người bị u tế bào ưa crôm dùng thuốc kháng dopaminergic, trong đó có một số thuốc thuộc nhóm benzamides. Do đó không được kê toa cho bệnh nhân đã biết chắc chắn hoặc nghi ngờ bị u tủy thượng thận.
• Trẻ em (dưới 15 tuổi), do thiếu số liệu lâm sàng về việc dùng thuốc cho trẻ dưới độ tuổi này.
• Bướu lệ thuộc prolactine đã được xác nhận hoặc nghi ngờ, chẳng hạn adenoma tuyến yên và ung thư vú.
• Suy thận nặng (thanh thải creatinine dưới 10 ml/phút).
• Levodopa.
• Phụ nữ có thai.

Tác dụng phụ của Sintason 200

• Thường gặp:
  • Tăng prolactine máu, hồi phục khi ngưng thuốc, có thể gây một số biểu hiện lâm sàng: tăng tiết sữa, vú to ở nam giới, căng vú, bất lực, lãnh cảm.
  • Tăng cân.
  • Triệu chứng ngoại tháp (run, tăng trương lực, tăng tiết nước bọt, bồn chồn đứng ngồi không yên, rối loạn vận động) có thể xảy ra. Các triệu chứng ngoại tháp thường nhẹ khi dùng liều duy trì và khỏi khi dùng thuốc chống liệt run kháng cholinergic, không cần phải ngưng SINTASON 100.
  • Tần số xảy ra các triệu chứng ngoại tháp tùy thuộc vào liều dùng, rất thấp khi dùng liều từ 50 đến 300 mg/ngày.
  • Trong các công trình nghiên cứu, những bệnh nhân được điều trị bằng amisulpride ít bị tác dụng ngoại tháp hơn so với các bệnh nhân được điều trị bằng haloperidol.
• Đôi khi xảy ra:
  • Buồn ngủ.
  • Rối loạn tiêu hóa như táo bón, buồn nôn, nôn, khô miệng.
  • Rất hiếm khi xảy ra:
  • Loạn trương lực cơ cấp tính (vẹo cổ, xoay mắt, cứng khít hàm…) có thể xảy ra. Các rối loạn này sẽ khỏi khi dùng thuốc chống liệt run kháng cholinergic, không cần phải ngưng SINTASON 100.
  • Rối loạn vận động muộn đặc trưng bằng các vận động không tự chủ ở lưỡi và/hoặc mặt đã được ghi nhận, nhất là sau khi dùng thuốc kéo dài.
• Thông báo cho bác sĩ các tác dụng phụ gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác 

• Chống chỉ định phối hợp:
  • Levodopa: do có đối kháng tương tranh giữa levodopa và các thuốc an thần kinh. Trường hợp xảy ra hội chứng ngoại tháp gây bởi thuốc an thần kinh, không được dùng levodopa để điều trị, mà nên dùng một thuốc kháng cholinergic.
• Không nên phối hợp:
  • Rượu: rượu làm tăng tác dụng an thần của thuốc an thần kinh. Việc giảm sự tập trung và tỉnh táo có thể gây nguy hiểm khi lái xe hay vận hành máy móc. Tránh uống rượu và các thức uống hay thuốc có chứa rượu trong thời gian điều trị.
• Lưu ý khi phối hợp:
  • Thuốc trị cao huyết áp: do hiệp đồng tác dụng trên việc hạ huyết áp, có thể gây hạ huyết áp tư thế.
  • Các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (thuốc chống trầm cảm có tác dụng an thần, thuốc giảm đau và chống ho họ morphine, thuốc kháng histamine H1 có tác dụng an thần, nhóm barbiturate, thuốc giải lo âu, clonidine và các thuốc cùng họ, thuốc ngủ, methadone, thalidomide): tăng ức chế thần kinh trung ương. Việc giảm tập trung và tỉnh táo có thể gây nguy hiểm khi lái xe hay vận hành máy móc.

Khi sử dụng cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Do thuốc được bài tiết qua thận, nên giảm liều ở bệnh nhân bị suy thận. Không có số liệu ở bệnh nhân bị suy thận nặng.
  • Các thuốc an thần kinh được biết là có thể làm giảm ngưỡng gây động kinh, do đó cần thận trọng và tăng cường theo dõi khi điều trị bằng SINTASON 100 cho những bệnh nhân có tiền sử bị động kinh.
  • Thận trọng khi dùng cho người cao tuổi do thường nhạy cảm cao với thuốc (an thần và hạ huyết áp).
  • Chỉ kê toa thuốc an thần kinh cho bệnh nhân bị liệt rung (parkinson) khi thật sự cần thiết.

• Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Chống chỉ định.

• Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc:

  • Việc giảm tập trung và tỉnh táo có thể gây nguy hiểm khi lái xe hay vận hành máy móc.

Làm gì khi quá liều

• Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản sản phẩm ở nơi có nhiệt độ dưới 30 độ C, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào. Không để sản phẩm ở nơi có độ ẩm hoặc nhiệt độ quá cao.

• Để xa tầm với trẻ em: Đảm bảo an toàn cho trẻ.

Nhà sản xuất

• Công ty LDDP Mebiphar-Austrapharm.

Các sản phẩm tương tự khác

• Sintason 100

• Cyclonamine 12,5%

• Cotrim baby

Tài liệu tham khảo: https://cdn.drugbank.vn/1553169125553_VD-28409-17.pdf