Rovatin Film-coated tablet - Thuốc điều trị tăng cholesterol của Hàn Quốc

Rovatin Film-coated tablet là sản phẩm gì?      

• Rovatin Film-coated tablet là thuốc điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (có tính gia đình dị hợp tử và không có tính gia đình), và rối loạn lipid máu hỗn hợp (Fredrickson loại IIa và Ib). Rovatin Film-coated tablet được sản xuất bởi Korea Prime Pharm. Co., Ltd. - Hàn Quốc.

Thành phần của Rovatin Film-coated tablet

• Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 10mg.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Chỉ định của Rovatin Film-coated tablet

• Bổ sung cho chế độ ăn uống để giảm lượng cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, ApoB, nonHDL-C, và lượng triglycerid (TG) và tăng lượng HDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát (có tính gia đình dị hợp tử và không có tính gia đình), và rối loạn lipid máu hỗn hợp (Fredrickson loại IIa và Ib).
• Hỗ trợ cho chế độ ăn uống để điều trị bệnh nhân có mức TG huyết thanh cao (Fredrickson loại IV).
• Để giảm LDL-C, cholesterol toàn phần, và ApoB ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát có tính gia đình đồng hợp tử, như một thuốc hỗ trợ khác cho phương pháp điều trị hạ lipid (thí dụ. gạn tách LDL-c trong máu) hoặc nếu phương pháp điều trị này không có hiệu quả. - Sử dụng kết hợp với điều chỉnh chế độ ăn cho bệnh nhân rối loạn beta lipoprotein máu nguyên phát (tăng lipoprotein máu typ III).
• Sử dụng kết hợp với điều chỉnh chế độ ăn cho bệnh nhân chậm tiến triển của xơ vữa động mạnh để làm giảm TC-total cholesterol và LDL-C đến ngưỡng mục tiêu.
• Phòng ngừa bệnh tim mạch nguyên phát. Ở những bệnh nhân không có biểu hiện bệnh mạch vành trên lâm sàng nhưng tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch bao gồm tuổi trên 50 đối với nam giới và trên 60 đối với nữ giới, hsCRP > 2 mg/L và có ít nhất 1 yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch như tăng huyết áp, giảm LDL-C, hút thuốc lá hoặc tiền sử gia đình có người mắc bệnh mạch vành sớm, rosuvastatin được chỉ định để làm giảm nguy cơ đột quỵ, nhồi máu cơ tim và nguy cơ phải tiến hành các can thiệp để làm thông mạch máu.

Chống chỉ định của Rovatin Film-coated tablet

• Bệnh nhân quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển hay transaminase huyết thanh cao dai dẳng không rõ nguyên nhân (khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường).
• Phụ nữ có thai.
• Phụ nữ cho con bú.
• Phụ nữ có thể có thai mà không dùng biện pháp tránh thai có hiệu quả.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
• Bệnh nhân đang dùng ciclosporin.
• Mức liều dùng 40 mg bị chống chỉ định ở các bệnh nhân: suy thận vừa (độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút), suy giáp, tiền sử gia đình hoặc bản thân có bệnh lý cơ có tính di truyền, tiền sử tổn thương cơ trước đây gây bởi thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác hoặc fibrat, nghiện rượu, các tình trạng làm tăng nồng độ thuốc trong máu, bệnh nhân là người châu Á, dùng kết hợp fibrat.

Cách dùng - Liều dùng

• Cách dùng:
  • Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc.
  • Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân cần thực hiện chế độ ăn tiêu chuẩn giảm cholesterol và duy trì trong suốt thời gian dùng thuốc.
  • Thuốc có thể dùng vào bất kỳ thời gian nào trong này, dùng trong bữa ăn hoặc cách xa bữa ăn.
• Liều dùng:
  • Người trưởng thành:
    • Khoảng liều cho người trưởng thành là từ 5 đến 40 mg. Trong trường hợp phòng ngừa bệnh tim mạch nguyên phát, liều dùng là 20 mg/ngày.
    • Liều khởi điểm thông thường là 5 hoặc 10 mg 1 lần/ngày. Đối với bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát có tính gia đình đồng hợp tử, liều khởi điểm là 20 mg 1 lần/ngày. Liều dùng phải được cá thể hóa theo mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân. Lựa chọn mức liều khởi điểm cần phải xem xét nồng độ cholesterol của bệnh nhân và các nguy cơ tim mạch cũng như nguy cơ xảy ra các tác dụng không mong muốn.
    • Sau 2 đến 4 tuần dùng liều khởi đầu hoặc hiệu chỉnh liều, cần tiến hành xét nghiệm để theo dõi nồng độ lipid trong máu và việc hiệu chỉnh lên mức liều tiếp theo có thể được thực hiện sau 4 tuần. Do việc tăng tần suất các tác dụng không mong muốn được báo cáo với mức liều 40 mg so với các mức liều thấp hơn, việc hiệu chỉnh liều đến mức liều cực đại 40 mg chỉ nên được xem xét khi bệnh nhân có tăng cholesterol nghiêm trọng (đặc biệt với tăng cholesterol máu có tính gia đình) mà không đạt được hiệu quả điều trị với mức liều 20 mg, và những bệnh nhân được theo dõi thường xuyên.
  • Trẻ em:
    • Ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình dị hợp tử, khoảng liều khuyến cáo là từ 5 đến 10 mg uống 1 lần/ngày ở bệnh nhân từ 8 đến dưới 10 tuổi và 5 đến 20 mg uống 1 lần/ngày ở bệnh nhân từ 10 đến 17 tuổi.
    • Ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình là 20 mg uống 1 lần/ngày ở bệnh nhân từ 7 đến 17 tuổi.
  • Bệnh nhân người châu Á:
    • Ở bệnh nhân là người châu Á, cần xem xét mức liều khởi điểm là 5 mg 1 lần/ngày do nồng độ rosuvastatin trong máu tăng. Trong trường hợp không đạt được mục tiêu điều trị có thể xem xét tăng liều lên tới 20 mg/ngày.
  • Người cao tuổi:
    • Liều khởi điểm được khuyến cáo đối với người trên 70 tuổi là 5 mg 1 lần/ngày. Không cần thiết phải tiến hành biện pháp hiệu chỉnh liều khác theo lứa tuổi.
  • Bệnh nhân suy gan:
    • Nồng độ rosuvastatin trong máu không tăng ở các bệnh nhân có điểm Child Pugh <7. Tuy nhiên, ở các bệnh nhân có điểm Child Pugh 8 và 9, nồng độ rosuvastatin trong máu lại tăng.
    • Ở những bệnh nhân này cần tiến hành đánh giá chức năng thận. Không có dữ liệu lân về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân có điểm Child Pugh trên 9. Thuốc bị chống chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh gan đang tiến triển.
  • Bệnh nhân suy thận.
    • Không cần thiết phải thay đổi liều cho bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình. Với bệnh nhân suy thận trung bình (ClCr < 60 mL/min) liều dùng của rosuvastatin nên bắt đầu từ 5 mg một lần/ngày. Liều 40 mg bị chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận trung bình. Chống chỉ định sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng ở mọi mức liều.
  • Sử dụng phối hợp với thuốc khác:
    • Nguy cơ mắc các bệnh về cơ (bao gồm tiêu cơ vân) tăng lên khi dùng thuốc đồng thời với một số thuốc làm tăng nồng độ rosuvastatin trong máu (ví dụ như ciclosporin và một số th ức chế protease bao gồm kết hợp ritonavir với atazanavir, lopinavir, và/hoặc tipranavir) và gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin. Trong trường hợp có thể cần xem xét các biện pháp điều trị khác và nếu cần thiết có thể tạm thời dừng sử dụng rosuvastatin. Trong trường hợp bắt buộc phải phối hợp các thuốc này với rosuvastatin, cẩn thận trọng xem xét lợi ích và nguy cơ và hiệu chỉnh liều rosuvastatin. Giới hạn liều rosuvastatin tối đa khi phối hợp với các thuốc atazanavir, atazanavir và ritonavir, lopinavir và ritonavir là 10 mg một lần/ngày.
    • Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Lưu ý khi sử dụng  

• Đọc kĩ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Tác dụng phụ của Rovatin Film-coated tablet

• Thường gặp:
  • Rối loạn nội tiết: Đái tháo đường tụy.
  • Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu chóng mặt.
  • Rối loạn tiêu hóa: Táo bón, buồn nôn, đau bụng.
  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau cơ.
  • Các rối loạn toàn thân và tại vị trí tiêm: Suy nhược.
• Ít gặp:
  • Rối loạn da và dưới da: Ngứa, ban đỏ, mề đay.
• Hiếm gặp:
  • Rối loạn mau và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu.
  • Rối loạn hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch.
  • Rối loạn tiêu hóa: Viêm tụy.
  • Rối loạn gan mật: Tăng transaminase gan.
  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Bệnh cơ (bao gồm viêm cơ), tiêu cơ vân.
• Rất hiếm gặp:
  • Rối loạn hệ thần kinh: Bệnh đa dây thần kinh, mất trí nhớ.
  • Rối loạn gan mật: Vàng da, viêm gan.
  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau khớp.
  • Các rối loạn thận và tiết niệu: Tiểu ra máu.
  • Rối loạn cơ quan sinh sản và tuyến vú: Ngực to ở nam giới
• Chưa biết:
  • Rối loạn tâm thần: Trầm cảm.
  • Rối loạn hệ thần kinh: Bệnh thần kinh ngoại biên, rối loạn giấc ngủ (bao gồm mất ngủ và ác mộng).
  • Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Ho, khó thở.
  • Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy.
  • Rối loạn da và dưới da: Hội chứng Stevens-Johnson.
  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Các rối loạn gân đôi khi biến chứng do bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch.
  • Các rối loạn toàn thân và tại vị trí tiêm: Phù.
• Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai:
  • Không dùng cho phụ nữ mang thai.
• Phụ nữ cho con bú:
  • Không dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Các nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được tiến hành. Tuy nhiên, theo tác dụng dược lý, thuốc ít ảnh hưởng đến khả năng này. Cẩn thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc trong thời gian dùng thuốc do có thể bị chóng mặt.

Tương tác

• Các thuốc ức chế protein vận chuyển
  • Rosuvastatin là cơ chất của một số protein vận chuyển bao gồm OATP1B1 và BCRP. Sử dụng đồng thời rosuvasatin với các thuốc ức chế các protein vận chuyển này có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin trong máu và tăng nguy cơ các bệnh về cơ.
• Thuốc ức chế protease
  • Tăng nồng độ rosuvastatin trong máu đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời rosuvastatin với các thuốc ức chế protease kết hợp với ritonavir. Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
• Gemfibrazil và các thuốc ha lipid khác
  • Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng rosuvastatin đồng thời với các thuốc sau: gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác.
• Ezetimibe
  • Sử dụng đồng thời rosuvastatin 10 mg và ezetimibe 10 mg làm tăng AUC rosuvastatin 1,2 lần những bệnh nhân tăng cholesterol máu.
• Antacid
  • Sử dụng đồng thời rosuvastatin với antacid dạng hỗn dịch có chứa nhôm và magnesi hydroxyd làm giảm nồng độ rosuvastatin trong máu khoảng 50%. Nên dùng antacid 2 giờ sau khi dùng rosuvastatin.
• Erythromycin
  • Sử dụng đồng thời 2 thuốc làm giảm 20% AUC và 30% Cmax của rosuvastatin. Tương tác này có thể do erythromycin làm tăng nhu động ruột.
• Tương tác khác
  • Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng rosuvastatin đồng thời với các thuốc niacin liều cao (>1 g/ngày), colchicin. Rosuvastatin tương tác với rượu, chất trung hòa acid trong dạ dày, thuốc tránh thai, itraconazol, enzym (cholestin, thực phẩm bổ sung), Warfarin.

Xử trí khi quá liều

• Không có thông tin về sử dụng quá liều.
• Cách xử trí khi dùng thuốc quá liều:
  • Không có biện pháp điều trị đặc hiệu khi quá liều rosuvastatin.
  • Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và tiến hành các biện pháp hỗ trợ nếu cần và nên theo dõi chức năng gan và CK.
  • Thẩm phân lọc máu không làm tăng một cách đáng kể độ thanh thải của rosuvastatin.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 4 vỉ x 14 viên.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 độ C.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất 

• Korea Prime Pharm. Co., Ltd. - Hàn Quốc.

Sản phẩm tương tự

• Crestor 10mg

• Myavastin 20

• AGIROVASTIN 10

Giá Rovatin Film-coated tablet là bao nhiêu?

• Rovatin Film-coated tablet hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Rovatin Film-coated tablet ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Rovatin Film-coated tablet tại Trường Anh Pharm bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30
• Mua hàng trên website: https://nhathuoctruonganh.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.