Privigen 25ml CSL Behring - Thuốc điều trị hội chứng suy giảm miễn dịch

Privigen 25ml CSL Behring là thuốc được nhập khẩu trực tiếp từ Switzerland và được cấp phép lưu hành trên thị trường Việt Nam. Privigen 25ml CSL Behring có công dụng trong các hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát với việc sản xuất kháng thể bị suy yếu.

Thông tin cơ bản về Privigen 25ml CSL Behring

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Privigen
• Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền.
• Số đăng ký: QLSP-H03-1170-19
• Quy cách: Hộp/ 1 chai 25ml

Hoạt chất có trong Privigen 25ml CSL Behring

• Immunoglobulin (độ tinh khiết 98%): 100mg/ml; 25ml (10% 25ml)

Một số thông tin về thành phần của Privigen 25ml CSL Behring

• Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch (IGIV) được dùng để tạo miễn dịch thụ động, nhờ tăng hiệu giá kháng thể của cá thể và tăng khả năng phản ứng kháng thể - kháng nguyên. Các kháng thể IgG có trong IGIV có tác dụng giúp dự phòng hoặc thay đổi một số bệnh nhiễm khuẩn ở những người dễ mắc. Cơ chế mà IGIV làm tăng số lượng tiểu cầu trong điều trị bệnh ban xuất huyết giảm tiểu cầu tự phát chưa được sáng tỏ đầy đủ. Có thể IGIV đã bão hòa thụ thể Fc ở tế bào của hệ nội mạc võng mô, nên đã làm giảm hiện tượng thực bào các tế bào gắn kháng thể do Fc làm trung gian. Sự chẹn thụ thể Fc có thể xảy ra ở tủy xương, lách và các nơi khác của hệ nội mạc võng mô và có thể xảy ra qua cạnh tranh với thụ thể Fc do tăng nồng độ IgG của huyết thanh hoặc do phức hợp miễn dịch lưu hành. Cũng có thể hoặc do ái lực của thụ thể Fc đối với IgG bị biến đổi hoặc do sản xuất kháng thể kháng tiểu cầu bị ức chế.
• Sau khi truyền tĩnh mạch IGIV, IgG xuất hiện tức thì ở huyết thanh. Nồng độ IgG trong huyết thanh tùy thuộc trực tiếp theo liều dùng. Nửa đời của IGIV được thông báo vào khoảng 21 - 29 ngày, tuy nhiên nửa đời của IGIV biến thiên giữa các cá thể, đặc biệt ở người bệnh bị suy giảm miễn dịch. Xấp xỉ 30% liều duy nhất IGIV được bài xuất khỏi tuần hoàn trong vòng 24 giờ, thông qua phân bố vào dịch ngoài mạch máu, hoặc gắn vào mô hay tế bào, hoặc dị hóa.

Tác dụng - Chỉ định của Privigen 25ml CSL Behring

• Privigen 25ml CSL Behring được chỉ định trong điều trị các trường hợp sau:
• Điều trị thay thế trong:
  • Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát (PID) như:
  • Gamaglobulin máu thấp hay không có garaglobulin bẩm sinh.
  • Suy giảm miễn dịch biến thiên thông thường.
  • Suy giảm miễn dịch phối hợp nghiêm trọng.
  • Hội chứng Wiskott-Aldrich.
  • U tủy hay bệnh bạch cầu dòng tế bào lympho mạn tính có gamaglobulin máu thấp thứ phát nghiêm trọng và nhiễm trùng tái phát.
  • Trẻ em có AIDS bẩm sinh và nhiễm trùng tái phát.
  • Giảm gamma-globulin trên bệnh nhân sau ghép tế bào gốc cơ quan tạo máu đồng loài dị gen (ISCT).
  • Điều hòa miễn dịch ở người trưởng thành, trẻ nhỏ và thanh thiếu niên (từ 0-18 tuổi) trong các trường hợp:
    • Xuất huyết giam tiểu cầu nguyên phát (ITP) ở trẻ eon hay người lớn với nguy cơ xuất huyết hoặc trước khi can thiệp phẫu thuật để điều chỉnh số lượng tiểu cầu.
    • Hội chứng Guillain-Barré.
    • Bệnh kawasahi.
    • Viêm đa rễ thần kinh mất myelin mạn tính (CIDP).

Cách dùng – liều dùng của Privigen 25ml CSL Behring

• Hướng dẫn sử dụng:
  • Liều dùng:
    • Điều trị thay thế trong hội suy giảm miễn dịch nguyên phát:
      • Phác đồ liều phải đạt nồng độ đáy IgG (được đo trước lần truyền tiếp theo) ít nhất 5 đến 6 g/1. Cần khoảng thời gian 3 đến 6 tháng, sau khi khởi đầu điều trị để đạt được sự cân bằng. Liều khởi đầu khuyến cáo từ 0,4 đến 0,8 g/kg trọng lượng cơ thể (bw) và được tiếp theo ít nhất 0,2 g/kg trọng lượng cơ thể mỗi 03 đến 04 tuần.
      • Liều cần để đạt nồng độ đáy 5-6 g/1 là 0,2 – 0,8 gkg/tháng. Khoảng cách liều khi đạt tính trạng ổn định trong khoảng từ 3 – 4 tuần. Nồng độ đáy phải đo lường để điều chỉnh liều và khoảng cách liều.
    • Điều trị thay thế trong bệnh u tủy hay bạch cầu đồng lympho mạn tính có giảm gamma globulin máu thứ phát nghiêm trọng và nhiễm trùng tái phát điều trị thay thế ở trẻ em có hội chứng AIDS bẩm sinh và nhiễm trùng tái phát.
      • Liều khuyến cáo từ 02 – 0,4 gkg mỏi 3 - 4 tuần,
    • Xuất huyết giảm tiểu cầu nguyên phát.
      • Dùng điều trị cho đợt cấp, từ 0.8 – 1 pkg trong 01 ngày, có thể lập lại một lần trong khoảng 03 ngày, hay 0,4 g/kg mỗi ngày ( 2 – 5 ngày Điều trị có thể lập lại nếu xảy ra tái phát (xem phần "Độc tính/ảnh hưởng
    • Hội chứng Guillain-Barré
      • Dùng 0,4g/kg/ngày trong 5 ngày. Có rất ít kinh nghiệm ở trẻ em.
    • Bệnh Kawasaki.
      • Phải truyền liều 16 – 20 g/kg chia thành những liều nhỏ từ 2 – 5 ngày hay 2,0 g/kg trong một liều đơn. Bệnh nhân phải được điều trị cùng acetylsalicylic acid.
    • Bệnh viêm đa rễ thần kinh mất myelin nam tính (CIDP).
      • Liều khởi đầu được khuyến cáo là 2g/kg cận nặng chia thành 2.5 ngày liên tục tiếp theo với liều duy trì 1g/kg trong một ngày hoặc chia thành 2 ngày liên tục mỗi 3 tuần.
      • Liệu trình điều trị lâu hơn 24 tuần tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân với liều duy trì. Liều duy trì thấp nhất có hiệu quả và phác đồ liều được điều chỉnh theo diễn tiến riêng lẻ của bệnh.
    • Sử dụng sản phẩm ở trẻ em:
      • Trong nghiên cứu chủ chốt pha III ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch nguyên phát (n=80), 19 bệnh nhân từ 3 – 11 tuổi và 15 bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên và bao gồm 18 tuổi được điều trị. Trong một nghiên cứu mở rộng ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch nguyên phát (n=55), 13 bệnh nhân từ 3 – 11 tuổi và 11 từ 12 – 18 tuổi được điều trị.
      • Trong một nghiên cứu lâm sàng trên 57 bệnh nhân bị xuất huyết giảm tiểu cầu nguyên phát mạn tính, 2 bệnh nhi (15 và 16 tuổi) được điều trị.
      • Không có yêu cầu điều chỉnh liều cho trẻ em trong 03 nghiên cứu này. Những tài liệu báo cáo cho thấy immunoglobulin truyền tĩnh mạch hiệu quả trên trẻ em bị bệnh viêm đa rễ thần kinh mắt myelis mạn tính (CIDP). Tuy nhiên, không có dữ liệu của Privigen về khía cạnh này.
  • Cách dùng: Dung dịch tiêm truyền
• Quên liều:
  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.
  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Privigen 25ml CSL Behring

• Quá mẫn với những immunoglobulin người, chủ yếu ở những trường hợp rất hiếm là thiếu hụt IgA. Bệnh nhân có hàm lượng prolin máu cao. Bệnh nhân có hàm lượng prolin máu cao là một bệnh rất hiếm, chỉ ảnh hưởng đến vài gia đình trên thế giới.
• Không sử dụng nếu có tiền sử mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của sản phẩm

Tác dụng phụ của Privigen 25ml CSL Behring

• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng:
  • Hiếm gặp: Viêm màng não vô trùng.
• Rối loạn hệ bạch huyết và máu:
  • Phổ biến: Tán huyết, giảm bạch cầu, tán huyết (bao gồm thiếu máu tâm huyết), hồng cầu không đều (bao gồm hồng cầu nhỏ).
  • Hiếm gặp: Tăng tiểu cầu. Hiện tượng huyết khối tắc mạch.
• Rối loạn hệ miễn dịch:
  • Phổ biến: Quá mẫn.
  • Không xác định: Sốc phản vệ.
• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Rất phổ biến: Nhức đầu (bao gồm đau đầu vùng xoang, đau nửa đầu, khó chịu trong đầu).
  • Phổ biến: Chóng mặt (bao gồm mắt thăng bằng.
  • Hiếm gặp:Tình trạng lơ mơ, rùng minh, rối loạn cảm giác.
• Rối loạn tim:
  • Phổ biến: Hồi hộp (bao gồm nhịp tim nhanh).
• Rối loạn hệ mạch máu:
  • Phổ biến: Cao huyết áp (bao gồm tăng huyết áp cao huyết áp theo thủ tục, tăng huyết áp tâm trung), đỏ bừng mặt bao gồm những mát, nóng mặt,thiếu máu, đổ mồ hôi đêm) huyết áp thấp (bao gồm hạ huyết áp).
  • Hiếm gặp: Rối loạn mạch máu ngoại biên (bao gồm viêm mạch máu).
  • Không xác định: Tổn thương phổi cấp do truyền dịch.
• Rối loạn trung thấp, ngực và hô hấp:
  • Phổ biến: Khó thở (bao gồm đau ngực, sưng nề vùng hầu họng, hít thở đau, nghẹt họng khó chịu vùng ngực).
• Rối loạn tiêu hóa:
  • Rất phổ biến: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
• Thông báo với bác sĩ các tác dụng không mong muốn khi sử dụng sản phẩm.

Tương tác

• Sau khi điều trị với immunoglobulin, những vắc xin từ vì rút sống làm suy yếu như sởi, quai bị, rubella, và thủy đậu, có thể bị làm suy yếu trong khoảng thời gian ít nhất từ 6 tuần và đến 3 tháng. Chi tiêm các vắc xin sống giảm động lực sau khi dùng thuốc này ít nhất 3 tháng. Trong trường hợp chủng ngừa sởi, sự giảm hiệu quả có thể tồn tại đến 1 năm. Vì thế những bệnh nhân chủng ngừa sởi phải giảm sát tình trạng kháng thể của họ.
• Thông tin với bác sĩ nhữnh sản phẩm, thuốc mà bạn đang sử dụng.

Khi sử dụng Privigen 25ml CSL Behring cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:
  • Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
  • Để xa tầm tay của trẻ em
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:
  • Thận trọng khi sử dụng đối với phụ nữ có thai và đang cho con bú. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.
• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:
  • Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Làm gì khi quá liều Privigen 25ml CSL Behring

• Lưu ý sử dụng đúng liều lượng đã thông tin trên hướng dẫn sử dụng và chỉ định của bác sĩ.
• Trường hợp quá liều nếu khẩn cấp hãy đến nay các cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nới khô ráo thoáng mát
• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• CSL Behring AG, Switzerland

Sản phẩm tương tự

• Hizentra 20ml CSL Behring

• ProIVIG

• Etexbenkis Cap   

Giá Privigen 25ml CSL Behring là bao nhiêu?

• Privigen 25ml CSL Behring hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Privigen 25ml CSL Behring ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Privigen 25ml CSL Behring tại Trường Anh Pharm bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30
• Mua hàng trên website: https://nhathuoctruonganh.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn/