Ozumik 4mg/5ml Demo S.A - Thuốc điều trị tăng canxi máu

Ozumik 4mg/5ml là thuốc có thành phần Acid zoledronic dưới dạng Acid zoledronic monohydrat được sản xuất trên dây chuyền hiện đại của công ty Demo S.A. Pharmaceutical Industry. Thuốc Ozumik 4mg/5ml được chỉ định dùng trong điều trị tăng calci máu do ung thư. Ozumik 4mg/5ml được cấp phép với số đăng ký là VN-21270-18 và được nhà sản xuất bào chế dưới dạng Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền. Dưới đây nhathuoctruonganh xin gửi đến bạn những thông tin chi tiết về Ozumik 4mg/5ml.

Thông tin cơ bản về Ozumik 4mg/5ml

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Ozumik 4mg/5ml

• Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền.

• Số đăng ký: VN-21270-18.

• Quy cách: Hộp 10 lọ.

Hoạt chất có trong Ozumik 4mg/5ml

• Mỗi lọ 5 ml dung dịch chứa: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) 4mg.

Một số thông tin về thành phần của Ozumik 4mg/5ml

• Zoledronic acid là một bisphosphonate tổng hợp, thuộc dẫn xuất imidazole. Zoledronic acid có cấu trúc và tác dụng tương tự các bisphosphonate khác như alendronate, risedronate và pamidronate.

• Các bisphosphonate đều là các chất tương tự pyrophosphate, có ái lực cao với hydroxyapatit của xương và ức chế hoạt động của các tế bào hủy xương. Các bisphosphonate cũng ức chế sự tạo thành và hòa tan các tinh thể hydroxyapatit, do đó có tiềm năng ức chế quá trình khoáng hóa xương.

Tác dụng - Chỉ định của Ozumik 4mg/5ml

• Điều trị tăng calci máu do khối u ở người lớn (TIH);

• Ngăn ngừa các biến cố liên quan đến xương (gãy xương bệnh lý, chèn ép tủy sống, chiếu xạ hoặc phẫu thuật xương, hoặc tăng calci máu do khối u ở người lớn bị ung thư tiến triển liên quan đến xương.

Cách dùng – liều dùng của Ozumik 4mg/5ml

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Liều dùng:

    • Liều khuyến cáo trong phòng ngừa các biến cố liên quan đến xương ở bệnh nhân bị ung thư tiến triển liên quan đến xương là 4 mg acid zoledronic mỗi 3-4 tuần.

    • Bệnh nhân nên uống viên bổ sung 500 mg calci và 400 IU vitamin D hàng ngày.

    • Cần cân nhắc quyết định điều trị bệnh nhân bị ung thư xương nhằm ngăn ngừa các biến cố liên quan đến xương vì thuốc chỉ bắt đầu có tác dụng sau 2-3 tháng.

  • Cách dùng:

    • Thuốc dùng đường tiêm.

• Quên liều:

  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Ozumik 4mg/5ml

• Bệnh nhân quá mẫn với acid zoledronic, các bisphosphonat khác hoặc bất kỳ tá được nào.

• Phụ nữ cho con bú.

Tác dụng phụ của Ozumik 4mg/5ml

• Thường gặp:

  • Rối loạn vị giác,nôn nao, nôn mửa.

  • Đau nhức xương, cơ, đau toàn cơ thể.

  • Hoa mắt,chóng mặt, choáng váng.

  • Thiếu máu, giảm tiểu cầu,bạch cầu.

• Ít gặp:

  • Loạn nhịp tim.

  • Rối loạn điện giải: giảm magie máu,kali máu.

  • Giảm huyết cầu toàn thể.

  • Lo lắng, rối loạn giấc ngủ.

Tương tác

• Trong các nghiên cứu lâm sàng, acid zoledronic được dùng phối hợp với các thuốc thường dùng chữa ung thư, thuốc lợi niệu, kháng sinh và thuốc giảm đau mà không thấy có tương tác rõ ràng xảy ra. Acid zoledronic không kết hợp với protein huyết tương rõ ràng và trong in vitro không ức chế enzym P450 trên người (xem mục Dược động học), nhưng chưa có nghiên cứu tương tác lâm sàng chính thức được thực hiện.

• Cần thận trọng khi dùng bisphosphonat cùng kháng sinh aminoglycosid, vì 2 loại thuốc này có tác dụng hiệp đồng, làm giảm nồng độ calci trong huyết thanh kéo dài quá thời hạn cần thiết.

• Cũng cần thận trọng khi dùng acid zoledronic với những thuốc có độc tính với thận. Cần chú ý đến khả năng giảm magnesi máu xảỵ ra trong thời gian điều trị.

• Các báo cáo về hoại tử xương hàm đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị với acid zoledronic phối hợp với các thuốc kháng tân tạo mạch.

• Với bệnh nhân đa u tủy, nguy cơ rối loạn chức năng thận có thể tăng lên khi acid zoledronic được dùng phối hợp với thalidomid.

Khi sử dụng Ozumik 4mg/5ml cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Phải đánh giá bệnh nhân trước khi sử dụng acid zoledronic để đảm bảo họ được cung cấp đủ nước.

  • Tránh thừa nước ở những bệnh nhân có nguy cơ suy tim.

  • Các thông số chuyển hóa liên quan đến tăng calci máu như là nồng độ calci, phosphat và magnesi huyết thanh nên được theo dõi cẩn thận sau khi bắt đầu điều trị acid zoledronic. Nếu xảỵ ra hạ calci máu, hạ phosphat máu, hoặc hạ magnesi máu, liệu pháp bổ sung ngắn hạn có thể cần thiết. Những bệnh nhân tăng calci máu không điều trị thường bị suy thận, do đó cần theo dõi cẩn thận chức năng thận.

  • Những trường hợp hạ calci máu nặng cần nhập viện đã được ghi nhận. Trong vài trường hợp, có thể gặp hạ calci máu đe dọa tính mạng.

  • Dung dịch truyền acid zoledronic 4 mg/5 ml chứa cùng hoạt chất như các sản phẩm acid zoledronic dùng trong chỉ định loãng xương. Những bệnh nhân đang được điều trị với dung dịch truyền acid zoledronic 4 mg/5 ml không được dùng các chế phẩm chứa acid zoledronic khác, hoặc dùng đồng thời với các bisphosphonat khác, do hiệu quả kết hợp của những tác nhân này hiện chưa được biết.

  • Thuốc chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg)/lọ, và về cơ bản được coi như là hoàn toàn không có natri.

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Làm gì khi quá liều Ozumik 4mg/5ml

• Lưu ý sử dụng đúng liều lượng đã thông tin trên hướng dẫn sử dụng và chỉ định của bác sĩ.

• Trường hợp quá liều nếu khẩn cấp hãy đến nay các cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• Demo S.A. Pharmaceutical Industry

Sản phẩm tương tự

• Jakbone 10ml Erbex
• Smartbibi D3
• Clipoxid-300

Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn/ 

“Cám ơn quý khách đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Nhathuoctruonganh.com. Nhà thuốc Trường Anh sẽ cố gắng mang tới cho bạn, luôn đồng hành cùng bạn trên chặng đường chăm sóc sức khỏe”.