Diane-35 Bayer - Thuốc điều trị mụn trứng cá mức độ vừa

Diane-35 Bayer là thuốc được các chuyên gia của công ty Bayer Weimar GmbH bào chế từ thành phần Ethinylestradiol và cyproteron acetat. Thuốc Diane-35 Bayer được rất nhiều người bệnh tin dùng bởi công dụng điều trị mụn trứng cá rất hiệu quả. Dưới đây là một số thông tin cụ thể về Diane-35 Bayer.

Thông tin cơ bản về Diane-35 Bayer

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Diane-35 Bayer.

• Dạng bào chế: Viên nén bao đường.

• Số đăng ký: VN-18817-15

• .Quy cách: Hộp 1 vỉ x 21 viên.

Hoạt chất có trong Diane-35 Bayer

• Mỗi viên nén bao đường màu cam nhạt (be) chứa Ethinylestradiol (0.035mg) và cyproteron acetat (2mg).

Một số thông tin về thành phần của Diane-35 Bayer

• Hệ bã nhầy - lông gồm có tuyến bã nhờn và nang lông - là bộ phận của da nhạy cảm với androgen. Mụn trứng cá, tăng tiết bã nhờn, chứng rậm lông rụng tóc là những bệnh lý lâm sàng có nguyên nhân là do những bất thường của cơ quan đích - những bất thường này gây ra bởi sự tăng nhạy cảm với androgen hoặc nồng độ androgen trong huyết tương tăng cao.

• Cả hai hoạt chất có trong Diane - 35 đều có tác dụng hiệu quả đối với tình trạng tăng androgen: Cyproterone acetate là chất đối vận cạnh tranh với các thụ thể androgen, làm ức chế sự tổng hợp androgen tại tế bào đích và làm giảm nồng độ androgen trong máu qua tác dụng kháng gonadotropin.

• Ethinylestradiol làm tăng tác dụng kháng gonadotropin bằng cách điều chỉnh sự tổng hợp của globulin gắn kết với hormone giới tính (SHBG) trong huyết tương. Do đó, nó có tác dụng giảm lượng androgen dạng tự do và dạng sinh học có trong vòng tuần hoàn.

• Nghiên cứu thuần tập tiến cứu lớn 3 mục tiêu cho thấy rằng tần suất chẩn đoán thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) trong khoảng 8 đến 10 mỗi 10.000 phụ nữ các năm sử dụng COC liều estrogen thấp (< 50µg ethinylestradiol).

• Dữ liệu gần đây nhất đề xuất tần suất chẩn đoán thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) khoảng 4,4 mỗi 10.000 phụ nữ các năm ở đối tượng không sử dụng COC và không mang thai, và trong khoảng 20 đến 30 mỗi 10.000 phụ nữ mang thai hoặc sau khi sinh. Điều trị với Diane - 35 làm lành mụn trứng cá, tác dung này thường đạt sau 3 - 4 tháng điều trị.

• Tình trạng lông tóc nhờn quá mức sẽ mất đi nhanh hơn. Tuy nhiên, ở những phụ nữ có biểu hiện dạng nhẹ của chứng rậm lông và đặc biệt là có tăng nhẹ lông ở mặt phải sau vài tháng điều trị mới có kết quả rõ ràng.

• Tác dụng tránh thai của Diane - 35 dựa trên sự tác động của nhiều yếu tố khác nhau, yếu tố quan trọng nhất được biết đến là Diane - 35 làm ức chế sự rụng trứng và thay đổi chất nhầy cổ tử cung.

• Ngoài tác dụng tránh thai, estrogen/progestogen dạng kết hợp còn gây ra những ảnh hưởng bất lợi (xem phần “Cảnh báo” và “Tác dụng không mong muốn”) và có cả những tác dụng có lợi khác bao gồm: Chu kỳ kinh nguyệt sẽ đều đặn hơn, ít đau hơn và lượng máu kinh cũng giảm xuống. Lâu dài Diane - 35 có tác dụng làm giảm sự thiếu hụt sắt của cơ thể.

Tác dụng - Chỉ định của Diane-35 Bayer

• Điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng do nhạy cảm với androgen (kèm hoặc không kèm tăng tiết bã nhờn) và/hoặc chứng rậm lông ở phụ nữ độ tuổi sinh sản.

• Để điều trị mụn trứng cá, chỉ nên sử dụng Diane - 35 khi liệu pháp điều trị tại chỗ hoặc kháng sinh toàn thân không có hiệu quả.

• Vì Diane - 35 cũng có tác dụng tránh thai hormon, không nên sử dụng đồng thời với thuốc tránh thai có chứa hormon khác (xem mục “Chống chỉ định”).

Cách dùng – liều dùng của Diane-35 Bayer

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Liều dùng:

    • Thuốc tránh thai Diane-35 được dùng theo chu kỳ 28 ngày. Theo đó, bạn sẽ dùng 1 viên nén uống mỗi ngày trong 21 ngày, bắt đầu từ ngày đầu tiên có kinh. Sau 21 ngày, ngưng sử dụng thuốc trong vòng 7 ngày, kinh nguyệt có thể xuất hiện trong thời gian này. Sau kết thúc 7 ngày, bạn sẽ tiếp tục một chu kỳ mới bằng cách bắt đầu dùng vỉ mới uống từ ngày đầu tiên sau 7 ngày nghỉ.

    • Dưới đây chỉ là liều dùng tham khảo, không thể thay thế hướng dẫn chỉ định của bác sĩ hay dược sĩ. Liều dùng của Diane 35 tương tự như liều dùng thông thường của hầu hết các loại thuốc tránh thai uống kết hợp khác.

    • Lưu ý rằng thuốc Diane-35 được sử dụng không chỉ như một biện pháp tránh thai mà còn để hỗ trợ điều trị mụn và các vấn đề về hormone khác. Vì vậy, nếu bạn đang sử dụng thuốc Diane-35 cho mục đích tránh thai, hãy tham khảo với bác sĩ của bạn để được tư vấn và hướng dẫn cụ thể về cách uống thuốc tránh thai Diane 35 sao cho phù hợp với tình trạng sức khỏe của bạn.

  • Cách dùng:

    • Sử dụng thuốc này với liều lượng và thời gian theo như hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Uống nguyên viên, không nhai, không nghiền nát hoặc bẻ đôi. Thuốc tránh thai Diane 35 có thể uống cùng hoặc không kèm thức ăn, nhưng tốt nhất bạn nên uống vào một thời điểm cố định trong ngày. Dưới đây là hướng dẫn cách uống thuốc tránh thai Diane 35 trong từng trường hợp cụ thể.

• Quên liều:

  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Diane-35 Bayer

• Không sử dụng các chế phẩm có chứa estrogen/progestogen dạng kết hợp khi xuất hiện bất cứ một trong các tình trạng bệnh dưới đây. Nếu xuất hiện bất cứ tình trạng bệnh nào dưới đây trong thời gian đầu tiên sử dụng Diane-35 thì nên ngừng thuốc ngay lập tức:

  • Đang mắc hay có tiền sử huyết khối động hoặc tĩnh mạch cũng như bệnh huyết khối do thuyên tắc (ví dụ huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi, nhồi máu cơ tim) hoặc tai biến mạch máu não.

  • Hiện tại hay trước đây có dấu hiệu của bệnh nghẽn mạch (cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, cơn đau thắt ngực).

• Nguy cơ cao hoặc nhiều yếu tố nguy cơ gây huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch như:

  • Bệnh đái tháo đường với triệu chứng mạch máu.

  • Tăng huyết áp nặng.

  • Rối loạn lipoprotein máu nặng.

• Yếu tố di truyền hoặc mắc phải huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch bao gồm kháng protein C hoạt hóa, thiếu hụt antithrombin III, thiếu hụt protein C, thiếu hụt protein S, tăng homocystein máu và kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, chất chống đông lupus).

• Tiền sử đau nửa đầu Migrain với các triệu chứng liên quan đến thần kinh trung ương.

• Mắc bệnh tiểu đường có tổn thương mạch máu.

• Mắc bệnh gan nặng đồng thời các thông số đánh giá chức năng gan chưa trở lại mức bình thường.

• Hiện tại hoặc trong tiền sử có khối u ở gan (lành tính hoặc ác tính).

• Có mắc hoặc nghi ngờ mắc bệnh ung thư có liên quan đến hormone sinh dục (ung thư vú hoặc các cơ quan sinh dục khác).

• Chảy máu âm đạo bất thường.

• Sử dụng đồng thời với các thuốc tránh thai có chứa hoóc môn khác.

• Có thai hoặc nghi ngờ có thai..

• Phụ nữ đang cho con bú.

• Mẫn cảm với ethinylestradiol, cyproterone acetate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Không sử dụng Diane-35 cho nam giới.

Tác dụng phụ của Diane-35 Bayer

• Các tác dụng ngoại ý dưới đây đã được báo cáo từ những phụ nữ sử dụng, Diane-35, tuy nhiên có thể không do Diane-35. Nguy cơ huyết khối tăng ở tất cả phụ nữ sử dụng Diane-35.

  • Thường gặp (≥1/100): Buồn nôn, đau bụng, tăng cân, đau đầu, trầm cảm, thay đổi khí sắc, đau và căng tức vú

  • Không thường gặp (≥ 1/1000 và < 1/100): Nôn, tiêu chảy, giữ nước, đau nửa đầu Migraine, giảm ham muốn tình dục, teo tuyến vú, nổi ban, mày đay

  • Hiếm gặp (≥10000 và < 1/1000): Không dung nạp với kính áp tròng, quá mẫn cảm, giảm cân, tăng nhu cầu tình dục, thay đổi ở âm đạo và vú, ban đỏ dạng cục, ban đỏ đa dạng, đa dạng, huyết khối

• Các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng dưới đây được ghi nhận ở phụ nữ sử dụng Diane-35, mà đã được nhắc đến trong phần ‘Cảnh báo và thận trọng khi dùng’

• Rối loạn thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch

• Rối loạn thuyên tắc huyết khối động mạch

• Tai biến mạch máu não

• Cao huyết áp

• Tăng triglyceride máu

• Thay đổi sự dung nạp đường hoặc tác động lên sự kháng insulin ngoại biên.

• Các khối u gan (lành tính và ác tính)

• Rối loạn chức năng gan

• Nám da

• Ở những phụ nữ mắc phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể làm xuất hiện hoặc làm nặng hơn các triệu chứng của phù mạch.

• Tình trạng xuất hiện hay nặng hơn mà do uống COC không bao gồm: vàng da và/hoặc ngứa do tắc mật; hình thành sỏi mật; porphyrin niệu; lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng urê máu do tán huyết, múa giật Sydenham, Herpes sinh dục; giảm thính lực do xốp xơ tai, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, ung thư cổ tử cung.

• Tần suất chẩn đoán ung thư vú tăng nhẹ ở những phụ nữ uống COC. Do ung thư vú hiếm ởphụ nữ dưới 40 tuổi so với xuất độ ung thư vú chung. Mối liên quan với uống COC thì chưa rõ. Để thêm thông tin, xem phần ‘Chống chỉ định’ và ‘Cảnh báo và thận trọng’.

Tương tác

• Ảnh hưởng của các thuốc khác đối với Diane-35: Tương tác có thể xảy ra với các thuốc cảm ứng men gan vì thế làm tăng đô thạnh thải hoóc môn giới tính và có thể dẫn tới chảy máu giữa chu kỳ và có thể mất tác dụng tránh thai của thuốc. Bệnh nhân sử dụng bất kỳ thuốc nào trên đây thì nên tạm thời sử dụng thêm biện pháp tránh thai khác kết hợp với Diane-35 hoặc lựa chọn biện pháp tránh thai khác. Khi sử dụng các thuốc chuyển hóa ở gan, nên sử dụng biện pháp tránh thai khác trong thời gian uống thuốc và trong thời gian 28 ngày sau khi ngừng uống thuốc.

• Nếu vỉ thuốc tránh thai hết trong thời gian đang sử dụng thêm một biện pháp tránh thai khác, nên bắt đầu vỉ thuốc tránh thai tiếp theo và không có thời gian ngừng uống thuốc thông thường.

• Hoạt chất tàm tăng thải trừ Diane-35 (giảm tác dụng Diane-35 thông qua cảm ứng men gan), ví dụ: phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, có thể cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin và các chế phẩm có chứa thảo dược St. John).

• Hoạt chất với những tác dụng khác nhau lên khả năng thanh thải của Diane-35, ví dụ:

• Khi sử dụng kết hợp với Diane-35, nhiều chất ức chế protease HIV/HCV và các non-nucleoside ức chế sao chép ngược có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ huyết thanh của estrogen hoặc progestin. Những thay đổi này có thể liên quan về mặt lâm sàng trong một vài trường hợp.

• Ảnh hưởng của dạng kết hợp estrogen/progestogen trên các thuốc khác

• Estrogen/progestogen dạng kết hợp như Diane-35 có thể ảnh hưởng tới chuyển hoá của những thuốc khác do đó có thể làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương hoặc trong mô (ví dụ như cyclosporin) hoặc làm giảm (ví dụ như lamotrigine)

Khi sử dụng Diane-35 Bayer cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Diane-35 là hợp chất gồm progestogen cyproterone acetate và estrogen ethinylestradiol và được uống trong 21 ngày trong một chu kỳ kinh nguyệt. Diane-35 có thành phần tương tự một thuốc tránh thai đường uống kết hợp (COC).

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Làm gì khi quá liều Diane-35 Bayer

• Lưu ý sử dụng đúng liều lượng đã thông tin trên hướng dẫn sử dụng và chỉ định của bác sĩ.

• Trường hợp quá liều nếu khẩn cấp hãy đến nay các cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• Bayer HealthCare Pharmaceuticals.

Sản phẩm tương tự

• Sotretran 10Mg

• Timinol

• A - Cnotren  

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/

“Cám ơn quý khách đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Nhathuoctruonganh.com. Nhà thuốc Trường Anh sẽ cố gắng mang tới cho bạn, luôn đồng hành cùng bạn trên chặng đường chăm sóc sức khỏe”.