Zometa 4mg Fresenius - Thuốc điều trị các bệnh liên quan đến xương của Áo

Zometa 4mg Fresenius là sản phẩm gì?  

• Zometa 4mg Fresenius là thuốc điều trị tăng calci máu do ung thư (HCM) được xác định khi calci huyết thanh hiệu chỉnh albumin (cCa): 12,0 mg/dL (3,0 mmol/L). Zometa 4mg Fresenius được sản xuất bởi Fresenius Kabi - Áo.

Thành phần của Zometa 4mg Fresenius

• Acid zoledronic 4mg.

Dạng bào chế

• Dung dịch truyền tĩnh mạch.

Chỉ định của Zometa 4mg Fresenius

• Điều trị tăng calci máu do ung thư (HCM) được xác định khi calci huyết thanh hiệu chỉnh albumin (cCa): 12,0 mg/dL (3,0 mmol/L).
• Ngăn ngừa các biến cố liên quan tới xương, gãy xương bệnh lý, chèn ép tủy sống chiếu xạ hoặc phẫu thuật xương, hoặc tăng calci máu do u ở bệnh nhân ung thư tiến triển liên quan đến xương.

Chống chỉ định của Zometa 4mg Fresenius

• Mẫn cảm với acid zoledronic hoặc với các bisphosphonat khác hoặc với các tá dược của công thức Zometa.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Cách dùng - Liều dùng

• Cách dùng:
  • Dung dịch chỉ được dùng đường tĩnh mạch.
  • Dung dịch là dạng bào chế chuẩn bị sẵn để sử dụng không cần pha loãng hơn hoặc pha trộn với các dung dịch khác ngoại trừ ở bệnh nhân bị suy thận. Cần giảm liều chế phẩm này ở bệnh nhân suy thận nhẹ và trung bình.
  • Phải truyền trong ít nhất 15 phút bằng đường truyền riêng không chung với các thuốc khác.
• Liều dùng:
  • Ngăn ngừa các biến cố liên quan tới xương ở bệnh nhân u ác tỉnh tiến triển liên quan đến xương:
    • Trên người lớn và người cao tuốt Liều Zomata khuyển cáo là 4 mg, truyền tĩnh mạch một lần mỗi 3-4 tuần.
    • Bệnh nhân cũng cần được uống bổ sung 500 mg calci và 400 IU vitamin D mỗi ngày.
  • Điều trị tăng calci máu do ung thư (HCM):
    • Người lớn và người cao tuổi: Liều Zomata khuyển các lã liều đơn 4 mg, tiêm truyền tĩnh mạch. Phải cho bệnh nhân bủ nước đầy đủ trước và trong khi dùng ZomEta.
  • Điều trị cho bệnh nhân suy thận:
    • Bệnh nhân tăng calci máu do ung thư [HCM]:
      • Cần phải cân nhắc việc dùng ZomEta để điều trị cho bệnh nhân người lớn vừa bị HCM vừa bị suy thận nặng và chỉ dùng sau khi đánh giá giữa lợi ích với nguy cơ của điều trị. Trong các nghiên cứu lâm sàng, những bệnh nhân có nồng độ creatinin huyết thanh > 400micromol/lít hoặc > 4,5mg/dL đã bị loại trừ. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân HCM có nồng độ creatinin huyết thanh < 400micromol/lít hoặc < 4,5mg/dL.
    • Tất cả các bệnh nhân khác:
      • Khi bắt đầu dùng Zomata, cần phải xác định nồng độ creatinin huyết thanh và đô thanh lọc creatinin (CLcr). CLc được tính toán từ nồng độ creatinin trong huyết thanh, sử dụng công thức Cockcroft-Gault. Không khuyển cáo dùng Zometa cho bệnh nhân đã có suy thận nặng trước khi bắt đầu điều trị, được xác định bằng CLcr< 30mL/phút. Trong các thử nghiệm lâm sàng với Zometa, những bệnh nhân có nồng độ creatinin huyết thanh > 265micromol/lít hoặc 3,0mg/dL đã bị loại trừ.
      • Ngoại trừ bệnh nhân HCM, tất cả bệnh nhân đã có suy thận nhẹ đến trung bình trước khi bắt đầu điều trị được xác định khi CLc 30-50mL/phút, thì dùng liều Zomata khuyến cáo sau:
        • Clcr ở mức >60 (mL/phút): Liều khuyến cáo Zometa là 4,0 mg.
        • Clcr ở mức 50-60 (mL/phút): Liều khuyến cáo Zometa là 3,5 mg.
        • Clcr ở mức 40-49 (mL/phút): Liều khuyến cáo Zometa là 3,3 mg.
        • Clcr ở mức 30-39 (mL/phút): Liều khuyến cáo Zometa là 3,0 mg.
      • Sau khi khởi đầu điều trị, creatinin huyết thanh cần được đo lường trước mỗi liều Zometa và cần ngừng điều trị, nếu chức năng thận bị hủy hoại. Trong các thử nghiệm lâm sàng, hủy hoại thận được xác định như sau:
        • Với bệnh nhân có creatinin huyết thanh ở mức cơ bản bình thường (< 1,4mg/dL), có sự gia tăng 0,5mg/dL.
        • Với bệnh nhân có creatinin huyết thanh ở mức cơ bản bất thường (> 1,4mg/dL), có sự gia tăng 2 1,0mg/dL.
      • Trong các nghiên cứu lâm sàng, chỉ tiếp tục dùng Zometa khi nồng độ creatinin trở lại trong khoảng 10% của giá trị cơ bản. Cần dùng lại Zometa với cùng liều lượng như lúc trước khi ngưng dùng thuốc.
  • Sử dụng cho trẻ em: Thông tin hiệu quả và an toàn cho trẻ em chưa được thiết lập.

Lưu ý khi sử dụng  

• Phải đánh giá tất cả các bệnh nhân, kể cả bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, trước khi dùng Zometa để bảo đảm bệnh nhân được cung cấp đủ nước.
• Cần tránh tình trạng dư thừa nước trên bệnh nhân có nguy cơ suy tim.
• Cần theo dõi cẩn thận các thông số chuyển hóa chuẩn liên quan tới tăng calci máu, như đo nồng độ calci huyết thanh hiệu chỉnh albumin, phosphat huyết thanh và magnesi huyết thanh sau khi khởi đầu dùng Zometa. Nếu gặp hạ calci máu, hạ phosphat máu hoặc hạ magne máu, có thể cần phải điều trị bổ sung trong thời gian ngắn. Nhìn chung, các bệnh nhân tăng calci máu không được điều trị sẽ có một mức độ nhất định về suy chức năng thận, do đó cần cân nhắc theo dõi chặt chẽ chức năng thận.
• Zometa chứa cùng một hoạt chất có trong Aclasta (acid zoledronic). Bệnh nhân đang được điều trị bằng Zometa không nên điều trị đồng thời với Aclasta. Không nên dùng đồng thời Zometa với các bisphosphonat khác vì chưa rõ ảnh hưởng của sự kết hợp này.
• Có các báo cáo về co thắt phế quản ở bệnh nhân hen mẫn cảm với acid acetylsalicylic dùng bisphosphonat, nhưng không quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng với Zometa.

Tác dụng phụ của Zometa 4mg Fresenius

• Trong vòng 3 ngày sau khi dùng Zometa, đã có báo cáo thường gặp về một phản ứng giai đoạn cấp tỉnh, với các triệu chứng bao gồm sốt, mệt mỏi, đau xương, ớn lạnh, bệnh giống cúm, viêm khớp sau đó là sưng khớp; các triệu chứng này thường hết trong vòng một vài ngày. Một số trường hợp thường gặp là đau khớp, đau cơ.
• Rất thường gặp, sự giảm đào thải calci ở thận sẽ kéo theo giảm nồng độ phosphat trong huyết thanh mà không có triệu chứng lâm sàng và không cần điều trị.
• Thông thường, calci huyết thanh cũng có thể giảm tới mức hạ calci máu không triệu chứng.
• Sau khi truyền tĩnh mạch Zoleta, thường gặp các phản ứng tiêu hóa, như buồn nôn, nôn. It gặp những phản ứng tại chỗ truyền, như đổ da, sưng và/hoặc đau.
• Chán ăn thường gặp ở bệnh nhân dùng Zomata 4mg.
• Ít gặp các trường hợp phát ban hoặc ngứa.
• Cũng như với các bisphosphonat khác, thường gặp các trường hợp viêm kết mạc.
• Căn cứ vào phân tích góp thành của các nghiên cứu có đối chứng với giả dược, thiểu máu nghiêm trọng (Hb < 8,0g/dL) thường gặp ở bệnh nhân dùng Zomata 4mg.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai:
  • Phụ nữ có khả năng mang thai nên được khuyên tránh có thai và thông báo về mối nguy hại tiềm ẩn đối với thai nhi khi dùng Zometa. Có thể có nguy cơ gây tổn hại bào thai (ví dụ như xương và các bất thường khác nếu mang thai trong khi được điều trị bằng bisphosphonate. Tác động của các yểu tố như thời gian từ khi ngưng dùng bisphosphonat đến khi thụ thai, thuốc bisphosphonat cụ thể đã dùng, và đường dùng lên nguy cơ này chưa được xác định.
• Phụ nữ cho con bú:
  • Chưa rõ acid zoledronic có bài tiết qua sữa mẹ hay không, người mẹ cũng không nên dùng Zomata trong thời kỳ cho con bú.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng khi sử dụng.

Tương tác

• Tương tác đã biết cần được xem xét:
  • Cần thận trọng khi dùng các bisphosphonat như Zometa cùng với kháng sinh aminoglycosid hoặc calcitonin hoặc thuốc lợi tiểu quai, vì các thuốc này có tác dụng hiệp đồng, làm giảm nồng độ calci trong huyết thanh kéo dài quá thời hạn cần thiết.
  • Cần thận trọng khi dùng Zometa với những thuốc có độc tính với thận.
• Tương tác quan sát thấy cần được xem xét:
  • Cần thận trọng khi dùng Zomata với các thuốc chống sinh mạch (anti-angiogenic) vì sự tăng các trường hợp hoại tử xương hàm đã quan sát thấy ở các bệnh nhân dùng đồng thời những thuốc này.
• Không thấy có tương tác:
  • Trong các nghiên cứu lâm sàng, Zometa được dùng phối hợp với các thuốc thường dùng chữa ung thư, thuốc lợi tiểu. (ngoại trừ thuốc lợi tiểu quai, xem phần "Tương tác đã biết cần được xem xét”), kháng sinh và thuốc giảm đau mà không thấy có tương tác rõ ràng.
  • Không cần điều chỉnh liều ZomEta khi dùng đồng thời với thalidomid, ngoại trừ ở các bệnh nhân suy thận nhẹ điển trung bình vào lúc bắt đầu xem phần Liều lượng và cách dùng]- Dùng đồng thời thalidomid (100 mg hoặc 200 mg, 1 lần/ngày) với Zomata (4 mg truyền trong 15 phút) không làm thay đổi đáng kể dược động học của acid zoledronic và độ thanh thải creatinin ở những bệnh nhân đa u tủy.

Xử trí khi quá liều

• Chưa có nhiều kinh nghiệm lâm sàng về quá liều Zometa cấp tính.
• Cần theo dõi cẩn thận những bệnh nhân dùng liều cao hơn liều khuyến cáo, vì đã gặp suy giảm chức năng thận (bao gồm suy thận và bất thường về các chất điện giải trong huyết thanh (bao gồm calci, phospho và magnesi). Nếu gặp hạ calci máu thì nên truyền calci gluconat khi có chỉ định trên lâm sàng.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 1 chai 100ml.

Bảo quản

• Chai chưa mở: bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.
• Dung dịch ổn định trong 24 giờ ở nhiệt độ 2 - 8°C sau khi mở nắp.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất 

• Fresenius Kabi- Áo.

Sản phẩm tương tự

• Zolex 4mg

• Abingem-1,4gm

• 5-Fluorouracil "Ebewe"

Giá Zometa 4mg Fresenius là bao nhiêu?

• Zometa 4mg Fresenius hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Zometa 4mg Fresenius ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Zometa 4mg Fresenius tại Trường Anh Pharm bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30
• Mua hàng trên website: https://nhathuoctruonganh.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.