Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml - Thuốc điều trị ung thư xương

Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml là sản phẩm được chỉ định dùng ngăn ngừa các biến cố liên quan tới xương ở bệnh nhân ung thư, điều trị tăng calci máu. Thuốc Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml được lưu hành ở Việt Nam với số đăng ký là VN-19417-15.

Thông tin cơ bản của Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml

• Tên biệt dược (tên Dung dịch tiêm.

• Số đăng ký: VN-19417-15.

• Quy cách: Hộp 10 lọ 5ml.

Hoạt chất có trong Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml

• Zoledronic acid: 4mg.

Một số thông tin về thành phần của Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml

• Zoledronic acid là một acid thuộc nhóm bisphosphonate giống Ibandronic acid có tác dụng chủ yếu trên xương, là một chất giúp ức chế tái hấp thu xương. Tác dụng chọn lọc của zoledronic acid trên xương nhờ vào ái lực với xương khoáng hóa, tuy nhiên cơ chế chính xác dẫn đến ức chế hoạt động của nguyên bào xương vẫn chưa được kiểm chứng rõ ràng. 

Tác dụng - chỉ định của Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml

• Ngăn ngừa các biến cố lien quan tới xương( gãy xương bệnh lý, chèn ép tủy sống, chiếu xạ hoặc phẫu thuật xương hoặc tăng canxi máu do u) ở bệnh nhân ung thư tiến triển liên quan đến xương.

• Điều trị tăng calci máu do khối u ác tính.

Cách dùng – liều dùng của Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Cách dùng:

    • Sản phẩm dùng đường uống.

  • Liều dùng:

    • Tăng calci máu do khối u ác tính:

      • Dùng một liều đơn 4 mg, hòa tan trong 100 ml dung dịch natri clorid 0,9% hoặc glucose 5%, truyền tĩnh mạch trong ít nhất 15 phút, có thể lặp lại sau ít nhất 7 ngày (nếu thấy cần thiết) cũng với liều trên. Mỗi lần dùng không nên quá 4 mg vì sẽ làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn trên thận.

    • Di căn xương do ung thư: Một liều đơn 4 mg, phải pha loãng như trên, truyền tĩnh mạch 3 – 4 tuần một lần.

    • Đau tủy xương: 4 mg, truyền tĩnh mạch không dưới 15 phút, cách 3 – 4 tuần/lần. Bổ sung calci 500 mg (uống) và polyvitamin chứa 400 đvqt Vitamin D.

    • Bệnh Paget xương: Truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg. Để làm giảm nguy cơ giảm calci máu do acid zoledronic, mỗi bệnh nhân phải được bổ sung 1,5 g calci/ngày (750 mg, 2 lần/ngày hoặc 500 mg, 3 lần/ngày) và 800 đvqt Vitamin D/ngày, đặc biệt trong 2 tuần đầu tiên sau khi dùng acid zoledronic.

    • Điều trị loãng xương (sau mãn kinh, do corticoid): một liều đơn 5 mg, truyền tĩnh mạch 1 lần/1 năm.

    • Dự phòng loãng xương sau mãn kinh: 5 mg, truyền tĩnh mạch không dưới 15 phút, cách 2 năm/lần.

    • Điều chỉnh liều trên bệnh nhân suy thận:

      • Cl > 60 ml/phút: 4 mg (không cần chỉnh liều).

      • Cl 50 – 60 ml/phút: 3,5 mg.

      • Cl 40 – 49 ml/phút: 3,3 mg.

      • Cl 30 – 39 ml/phút: 3 mg.

      • Cl < 30 ml/phút: Không khuyến cáo sử dụng.

• Quên liều:

  • Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng hoàn toàn.

Chống chỉ định của Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml

• Giảm calci máu.

• Phụ nữ mang thai, cho con bú.

• Cl < 30 ml/phút, hoặc bệnh nhân có suy thận cấp.

• Không dùng khi bệnh nhân đang điều trị bằng một bisphosphonat khác.

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào có trong sản phẩm.

Tác dụng phụ của Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml

• Thường gặp, ADR > 1/100: Giảm phosphat máu, thiếu máu, hội chứng giả cúm (đau xương, đau cơ, đau khớp, sốt, cứng cơ), rối loạn tiêu hóa, rung nhĩ, đau đầu, chóng mặt, viêm kết mạc, suy thận (hiếm khi suy thận cấp).

• Ít gặp,1/1000 < ADR < 1/100: Chán ăn, rối loạn vị giác, khô miệng, viêm miệng, đau ngực, tăng huyết áp, giảm huyết áp, khó thở, ho, thay đổi cảm giác, run cơ, lo lắng, rối loạn giấc ngủ, nhìn mờ, tăng cân, ngứa, ban đỏ, đổ mồ hôi, chuột rút, huyết niệu, protein niệu, phản ứng quá mẫn (bao gồm phù mạch), suy nhược, phù ngoại vi, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm magnesi huyết, giảm kali huyết, phản ứng tại chỗ tiêm

• Hiếm gặp, ADR < 1/1000: Chậm nhịp tim, lú lẫn, tăng K+, tăng Na+ máu, giảm toàn thể huyết cầu, hoại tử xương hàm, gãy xương đùi không điển hình, viêm màng mạch và viêm củng mạc.

Tương tác Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml

• Các thuốc lợi niệu quai, kháng sinh nhóm aminoglycosid có thể hiệp đồng tác dụng làm tăng nguy cơ giảm Ca++ máu của acid zoledronic.

• Các thuốc có độc tính với thận, các thuốc chống viêm không steroid, thalidomid làm tăng nguy cơ ADR trên thận của acid zoledronic. Không được trộn lẫn với dung dịch calci hoặc các dung dịch tiêm truyền có cation hóa trị 2 như dung dịch Ringer lactat.

• Tương tác có thể làm giảm hiệu quả của sản phẩm hoặc gia tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ. Vì vậy, bạn cần tham khảo ý kiến của dược sĩ, bác sĩ khi muốn dùng đồng thời với các loại thuốc khác.

Khi sử dụng Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Trước và sau khi dùng acid zoledronic, phải bảo đảm cơ thể có đủ nước vì thiếu nước trong cơ thể dễ làm tổn thương thận.

  • Acid zoledronic ảnh hưởng đến calci nhiều hơn các bisphosphonat khác, do đó có thể gây giảm calci nặng dẫn đến tetany hay dị cảm. Cần điều trị tình trạng giảm calci máu và điều chỉnh các yếu tố ảnh hưởng đến chuyển hóa xương hoặc muối khoáng (như suy tuyến cận giáp, phẫu thuật tuyến giáp, phẫu thuật tuyến cận giáp, rối loạn hấp thu, cắt đoạn ruột non…) trước khi bắt đầu liệu pháp acid zoledronic đối với bệnh Paget xương, loãng xương ở phụ nữ mãn kinh và cả bệnh tăng calci máu do khối u ác tính. Cần kiểm soát nồng độ các chất điện giải, calci, phosphat và magnesi máu trên những bệnh nhân này. Nếu có giảm nồng độ các chất trên, cần bổ sung trước khi điều trị bằng acid zoledronic. Thiếu hụt vitamin D phải được điều trị trước khi bắt đầu cho acid zoledronic.

  • Các bisphosphonat có thể gây hoại tử xương hàm, đặc biệt trên bệnh nhân ung thư. Tuy nhiên, loãng xương ở phụ nữ mãn kinh hay các bệnh lý khác cũng có thể gặp. Cần khám răng và có kế hoạch phòng ngừa về răng trước khi điều trị bằng acid zoledronic, đặc biệt trên bệnh nhân có yếu tố nguy cơ (như bệnh nhân ung thư, đang dùng hóa trị liệu, tia xạ, corticoid, vệ sinh răng miệng kém). Tránh các thủ thuật xâm lấn ở răng trong quá trình điều trị bằng acid zoledronic.

  • Mặc dù không thường xuyên, song các biểu hiện đau xương nghiêm trọng (có thể dẫn đến yếu xương), đau cơ và đau khớp cũng đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị bằng bisphosphonat. Triệu chứng đau có thể kéo dài từ 1 ngày đến vài tháng và sẽ hết khi ngừng điều trị. Bệnh nhân khi gặp các triệu chứng này cần báo cho bác sĩ biết. Không nên dùng cho bệnh nhân có tiền sử đau tương tự khi đã điều trị bằng một bisphosphonat khác.

  • Thận trọng trong trường hợp suy gan nặng.

  • Không tự ý tăng liều sử dụng hoặc sử dụng cùng lúc với sản phẩm khác

  • Chú ý hạn sử dụng của sản phẩm, không sử dụng nếu như chế phẩm đã đổi màu bất thường hay quá hạn sử dụng

• Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú: Thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.

• Người phải lái xe và vận hành máy móc: 

  • Chưa có bất kỳ báo cáo cụ thể nào. Thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm cho người lái xe và vận hành máy móc.

Làm gì khi quá liều Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml

• Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản sản phẩm ở nơi có nhiệt độ dưới 30 độ C, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào. Không để sản phẩm ở nơi có độ ẩm hoặc nhiệt độ quá cao.

• Để xa tầm với trẻ em: Đảm bảo an toàn cho trẻ.

Nhà sản xuất

• hameln.

Các sản phẩm tương tự khác

•  Mabthera 500mg/50ml Roche 

• Bortezomib 3,5mg Dr. Reddy's

• Meloxicam 7,5mg Vacopharm

Giá của Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml là bao nhiêu?

• Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Zoledronic acid-hameln 4mg/5ml tại Trường Anh Pharm bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30
• Mua hàng trên website: https://nhathuoctruonganh.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn