Folina Tablets 15mg - Giải độc do dùng quá liều methotrexate

Folina Tablets 15mg được chỉ định trong các tình huống dùng methotrexate quá liều dẫn đến ngộ độc. Ngoài ra, thuốc còn mang lại hiệu quả trong điều trị thiếu máu hồng cầu khổng lồ; kiểm soát sự tiến triển của ung thư đại trực tràng; từ đó kéo dài tuổi thọ cho bệnh nhân. Folina Tablets 15mg có dạng viên nén, dùng uống tiện lợi. 

Thông tin cơ bản về Folina Tablets 15mg

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Folina Tablets.
• Dạng bào chế: Viên nén.
• Số đăng ký: VN-22797-21.
• Quy cách: Hộp 10 vỉ x 10 viên.

Hoạt chất có trong Folina Tablets 15mg

• Calci folinat (folinic acid, leucovorin): 15mg.      

Một số thông tin về thành phần của Folina Tablets 15mg

• Calci folinat (folinic acid, leucovorin): được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa rối loạn tế bào máu nghiêm trọng (như giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu) gây ra bởi một số loại thuốc (thuốc kháng axit folic như methotrexate, trimethoprim, pyrimethamine). 

Tác dụng - Chỉ định của Folina Tablets 15mg

• Độc tính liên quan đến chất đối kháng axit folic:
  • Thuốc giải độc cho quá liều methotrexate không chủ ý (ví dụ, do đào thải kém) và các chất đối kháng axit folic khác (ví dụ, pyrimethamine, trimethoprim).
  • Liệu pháp cứu nguy qua đường tĩnh mạch sau phác đồ methotrexate liều cao (để kiểm soát thời gian tiếp xúc của các tế bào nhạy cảm với methotrexate) trong điều trị ung thư xương (được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này).
  • Phòng ngừa độc tính huyết học liên quan đến liệu pháp pyrimethamine, trimethoprim hoặc trimetxate.
• Thiếu máu hồng cầu khổng lồ:
  • Điều trị qua đường tĩnh mạch đối với bệnh thiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồ do thiếu folate (ví dụ nồng độ folate huyết thanh <0,002 mcg/mL) ở trẻ sơ sinh, mang thai, thai nhi và thiếu hụt dinh dưỡng khi liệu pháp axit folic đường uống không khả thi. Không có lợi thế hơn so với tiêm axit folic vì khả năng chuyển đổi axit folic thành axit tetrahydrofolic (THF) không bị suy giảm trong những trường hợp thiếu máu này.
  • Hiệu quả trong điều trị bệnh thiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồ do thiếu men dihydrofolate reductase bẩm sinh.
  • Không có hiệu quả trong điều trị bệnh thiếu máu ác tính và các bệnh thiếu máu nguyên hồng cầu to khác do thiếu vitamin B12 ; tránh sử dụng như vậy.
• Ung thư đại trực tràng:
  • Bổ sung cho fluorouracil để kéo dài thời gian sống sót trong điều trị giảm nhẹ ung thư đại trực tràng tiến triển (được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này).
  • Liệu pháp đầu tay để kiểm soát ung thư đại trực tràng tiến triển bằng chế độ phối hợp bao gồm fluorouracil, leucovorin và irinotecan hoặc oxaliplatin.

Cách dùng - liều dùng của Folina Tablets 15mg

• Hướng dẫn sử dụng:
  • Cách dùng:
    • Sử dụng đường uống, hấp thụ bão hòa; không nên dùng liều > 25 mg.
  • Liều dùng:
    • Bệnh nhân nhi:
      • Độc tính liên quan đến chất đối kháng axit folic:
        • Phòng ngừa ngộ độc Pyrimethamine:
          • Đối với liều pyrimethamine 25–100 mg mỗi ngày hoặc 1–2 mg/kg mỗi ngày (để điều trị bệnh toxoplasmosis): 10–25 mg dùng với mỗi liều pyrimethamine.
          • Đối với liều pyrimethamine 25–50 mg một lần mỗi ngày (dùng với clindamycin hoặc sulfadiazine để điều trị dự phòng thứ phát bệnh toxoplasmosis ở thanh thiếu niên): 10–25 mg một lần mỗi ngày.
          • Đối với liều pyrimethamine 1 mg/kg một lần mỗi ngày (dùng cùng với dapsone hoặc clindamycin để điều trị dự phòng tiên phát hoặc thứ phát bệnh toxoplasmosis ở trẻ nhiễm HIV): 5 mg mỗi 3 ngày một lần.
          • Đối với liều pyrimethamine 25 mg mỗi ngày một lần (dùng atovaquone để điều trị dự phòng tiên phát hoặc thứ phát chống lại bệnh toxoplasmosis ở thanh thiếu niên nhiễm HIV): 10 mg mỗi ngày, dùng đồng thời với pyrimethamine.
          • Đối với liều pyrimethamine 50 hoặc 75 mg mỗi tuần một lần (dùng cùng với dapsone để phòng ngừa tiên phát bệnh Pneumocystis jiroveci [trước đây là Pneumocystis carinii ] viêm phổi hoặc bệnh toxoplasmosis hoặc để điều trị dự phòng thứ phát viêm phổi do P. jiroveci ở thanh thiếu niên nhiễm HIV): 25 mg mỗi tuần một lần, dùng đồng thời với pyrimethamine.
    • Người lớn:
      • Độc tính liên quan đến chất đối kháng axit folic:
        • Quá liều methotrexate:
          • Liều dùng xấp xỉ gấp đôi so với levoleucovorin (đồng phân l có hoạt tính ).
          • 15 mg (khoảng 10 mg/m 2 ) cứ sau 6 giờ cho đến khi nồng độ methotrexate trong huyết thanh giảm xuống <0,005 mcg/mL (0,01 μ M ); bắt đầu dùng thuốc càng sớm càng tốt sau khi dùng quá liều và trong vòng 24 giờ sau khi dùng methotrexate nếu phát hiện thải trừ chậm.
          • Nếu Scr trong 24 giờ tăng 50% so với mức cơ bản, nồng độ methotrexate trong 24 giờ là >2,27 mcg/mL (5 μM , hoặc nồng độ methotrexate trong 48 giờ là >0,409 mcg/mL (0,9 μ M ), hãy tăng liều ngay lập tức lên 150 mg (khoảng 100 mg/m2 ) tiêm tĩnh mạch mỗi 3 giờ cho đến khi nồng độ methotrexate trong huyết thanh giảm xuống <0,005 mcg/mL (0,01 μM ) .
        • Quá liều pyrimethamine hoặc trimethoprim:
          • Một số bác sĩ lâm sàng khuyên dùng 5–15 mg mỗi ngày.
      • Cấp cứu sau khi điều trị bằng Methotrexate liều cao:
        • Liều dùng xấp xỉ gấp đôi so với levoleucovorin (đồng phân l có hoạt tính ).
        • 15 mg (khoảng 10 mg/m 2 ) cứ sau 6 giờ cho 10 liều, bắt đầu từ 24 giờ sau khi bắt đầu truyền methotrexate (12–15 g/m 2 ) cho bệnh nhân có khả năng thải trừ methotrexate bình thường (nghĩa là nồng độ methotrexate trong huyết thanh khoảng 4,54 mcg /mL [10 μM ] vào lúc 24 giờ sau khi dùng thuốc, 0,454 mcg/mL [1 μ M ] sau 48 giờ và <0,091 mcg/mL [0,2 μ M ] sau 72 giờ).
        • Tiếp tục điều trị và duy trì đủ nước và kiềm hóa nước tiểu (pH ≥7) cho đến khi nồng độ methotrexate giảm xuống <0,023 mcg/mL (0,05 μM ) .
        • Nếu độc tính lâm sàng đáng kể xảy ra ở những bệnh nhân có bất thường nhẹ về thải trừ methotrexate hoặc chức năng thận, hãy kéo dài liệu pháp cấp cứu thêm 24 giờ (tức là 14 liều trong 84 giờ) cho các đợt methotrexate tiếp theo.
        • Theo dõi nồng độ Scr và methotrexate ít nhất một lần mỗi ngày. Điều chỉnh liều lượng và thời gian điều trị dựa trên kiểu thải trừ methotrexate và chức năng thận của bệnh nhân.
      • Phòng ngừa ngộ độc Pyrimethamine:
        • Đối với liều pyrimethamine 25–100 mg mỗi ngày hoặc 1–2 mg/kg mỗi ngày (để điều trị bệnh toxoplasmosis): 10–25 mg dùng với mỗi liều pyrimethamine.
        • Đối với liều pyrimethamine 25–50 mg một lần mỗi ngày (dùng với clindamycin hoặc sulfadiazine để điều trị dự phòng thứ phát bệnh toxoplasmosis): 10–25 mg một lần mỗi ngày.
        • Đối với liều pyrimethamine 25 mg mỗi ngày một lần (dùng atovaquone để điều trị dự phòng tiên phát hoặc thứ phát bệnh toxoplasmosis ở người nhiễm HIV): 10 mg mỗi ngày, dùng đồng thời với pyrimethamine.
        • Đối với liều pyrimethamine 50 hoặc 75 mg mỗi tuần một lần (dùng cùng với dapsone để phòng ngừa tiên phát viêm phổi do P. jiroveci hoặc bệnh toxoplasmosis hoặc để phòng ngừa thứ phát viêm phổi do P. jiroveci ở người nhiễm HIV): 25 mg mỗi tuần một lần, dùng đồng thời với pyrimethamine.
      • Ngăn ngừa độc tính của Trimetxate:
        • Đối với liều trimetxate 45 mg/m2 : 20 mg/m2 cứ sau 6 giờ (tổng liều hàng ngày: 80 mg/m2 ) .
        • Ngoài ra, liều lượng có thể dựa trên trọng lượng cơ thể.
        • Làm tròn liều uống được tính toán lên đến mức tăng 25 mg tiếp theo.
        • Tiếp tục điều trị bằng leucovorin ít nhất 72 giờ sau liều trimetxate cuối cùng (thời gian thông thường: 24 ngày).
        • Điều chỉnh liều lượng nếu xảy ra độc tính về huyết học, dựa trên số lượng tế bào máu tệ nhất.
        • Điều chỉnh liều lượng dựa trên mức độ xấu đi của hai loại máu.
      • Thiếu máu hồng cầu khổng lồ:
        • Lên đến 1 mg mỗi ngày; không có bằng chứng nào cho thấy liều > 1 mg mỗi ngày có hiệu quả hơn.
        • Thời gian điều trị phụ thuộc vào đáp ứng huyết học.Nhìn chung, cảm giác khỏe mạnh được cải thiện xảy ra trong vòng 24 giờ đầu tiên; tủy xương bắt đầu trở lại bình thường trong vòng 48 giờ; và tăng hồng cầu lưới bắt đầu trong vòng 2-5 ngày sau khi bắt đầu điều trị.
    • Giới hạn kê đơn:
      • Bệnh nhân nhi: Không nên dùng liều > 25 mg.
      • Người lớn: Không nên dùng liều > 25 mg.
• Quên liều:
  • Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến giờ dùng liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều quên. Tuyệt đối, không dùng gấp đôi liều để bù. 

Chống chỉ định của Folina Tablets 15mg

• Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Leucovorin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Thiếu máu ác tính hoặc các bệnh thiếu máu nguyên hồng cầu to khác do thiếu vitamin B12 ; việc sử dụng như vậy có thể che khuất chẩn đoán bệnh thiếu máu ác tính do làm giảm bớt các biểu hiện về huyết học đồng thời làm cho các biến chứng thần kinh tiến triển.

Tác dụng phụ của Folina Tablets 15mg

• Leucovorin kết hợp với fluorouracil: giảm bạch cầu, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm miệng, hôn mê/khó chịu/mệt mỏi, rụng tóc, viêm da, chán ăn.

Tương tác

• Thuốc chống co giật (phenobarbital, phenytoin, primidone): Tác dụng chống co giật giảm nếu dùng đồng thời với lượng lớn axit folic; có thể tăng tần suất các cơn động kinh ở bệnh nhi nhạy cảm.
• Co-trimoxazole: Tăng tỷ lệ thất bại điều trị, tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở bệnh nhân nhiễm HIV được điều trị phối hợp để điều trị viêm phổi do P. jiroveci.
• Glucarpidase: Sử dụng glucarpidase 2 giờ trước khi dùng leucovorin racemic làm giảm nồng độ đỉnh và sự tiếp xúc của leucovorin và 5-methyl-THF;tác dụng tương tự được mong đợi với levoleucovorin.
• Nồng độ methotrexate được đo bằng xét nghiệm miễn dịch trong vòng 48 giờ sau khi dùng glucarpidase là không đáng tin cậy.

Khi sử dụng Folina Tablets 15mg cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng hoặc tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ trước khi dùng. 
  • Tuyệt đối không dùng khi hết hạn sử dụng in trên bao bì. 
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:
  • Cần hết sức thận trọng, nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng. Các sản phẩm dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ đối với phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú. 
• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:
  • Chưa có báo cáo cụ thể về những ảnh hưởng của sản phẩm đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng.

Làm gì khi quá liều Folina Tablets 15mg?

• Chưa có báo cáo về các triệu chứng quá liều khi sử dụng sản phẩm. Nếu có các biểu hiện bất thường xảy ra, cần đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và có giải pháp điều trị kịp thời.   

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp.
• Nhiệt độ bảo quản thích hợp là dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay của trẻ em.     

Nhà sản xuất

• TTY Biopharm Co., Ltd. Lioudu Factory.       

Sản phẩm tương tự

• Kidlac
• Otibsil 40mg
• BestNac 

Giá của Folina Tablets 15mg là bao nhiêu?

• Folina Tablets 15mg hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Folina Tablets 15mg ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Folina Tablets 15mg tại Trường Anh Pharm bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30
• Mua hàng trên website: https://nhathuoctruonganh.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Tài liệu tham khảo: drugbank.vn