Etoposid “Ebewe” 100mg/5ml - Thuốc điều trị ung thư của Austria

Etoposid "Ebewe" 100mg/5ml được chỉ định để điều trị ung thư tinh hoàn kháng trị đã qua phẫu thuật, điều trị các khối u não, đường tiêu hóa, buồng trứng, tuyến ức,... Etoposid "Ebewe" 100mg/5ml được sản xuất bởi Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG.

Thông tin cơ bản của Etoposid "Ebewe" 100mg/5ml

• Tên biệt dược: Etoposid "Ebewe" 100mg/5ml

• Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền

• Số đăng ký: VN-16746-13

• Quy cách: Hộp 1 lọ.

Hoạt chất có trong Etoposid "Ebewe" 100mg/5ml

• Etoposide 100mg/5ml.

Một số thông tin về thành phần của Etoposid "Ebewe" 100mg/5ml

• Etoposide là dẫn chất podophyllotoxin bán tổng hợp với cơ chế tác động làm các hiệu ứng gây độc tế bào bằng cách huỷ hoại DNA, do đó ức chế hoặc làm biến đổi sự tổng hợp DNA. Etoposide là một chất phụ thuộc vào chu kỳ tế bào và đặc hiệu với phase của chu kỳ, gây cảm ứng dừng G2-phase và giết các tế bào ở phase G2 và phase S muộn.

Tác dụng - chỉ định của Etoposid "Ebewe" 100mg/5ml

• Etoposid được dùng đơn độc hay thường kết hợp với các thuốc hủy khối u khác trong điều trị ung thư tinh hoàn kháng trị đã qua phẫu thuật, hóa trị liệu và điều trị bằng tia xạ; trong điều trị carcinoma phổi tế bào nhỏ.
• Thuốc cũng được thử nghiệm trong điều trị các khối u đặc khác bao gồm các khối u ở não, đường tiêu hóa, buồng trứng, tuyến ức, các khối u lá nuôi khi có thai và một số trường hợp ung thư ở trẻ em.
• Thuốc còn được sử dụng để điều trị u lympho Hodgkin và không Hodgkin, điều trị củng cố bệnh bạch cầu cấp không thuộc dòng lympho (bệnh bạch cầu tủy bào) hay trong sarcoma Ewing và sarcoma Kaposi kết hợp bệnh AIDS.

Cách dùng – liều dùng của Etoposid "Ebewe" 100mg/5ml

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Cách dùng:

    • Sản phẩm dùng để tiêm.

  • Liều dùng:

    • Tiêm truyền: 50-60mg/m2/ngày trong 5 ngày liên tiếp, ngưng 2-4 tuần lễ. Tối đa 400mg/m2/đợt điều trị.
    • Etoposid được dùng truyền tĩnh mạch chậm. Các dung dịch etoposid không được tiêm tĩnh mạch nhanh. Để giảm nguy cơ phản ứng hạ huyết áp do truyền thuốc nhanh, phải truyền trong thời gian ít nhất 30 - 60 phút.
    • Liều lượng etoposid phải dựa vào đáp ứng lâm sàng, huyết học và dung nạp của người bệnh và đã hoặc đang có dùng hóa trị liệu, xạ trị hay không, nhằm thu được kết quả điều trị tối đa và tác dụng không mong muốn tối thiểu.
    • Carcinoma phổi tế bào nhỏ: Truyền tĩnh mạch từ 35 mg/m2/ngày, trong 4 ngày liền cho đến 50 mg/m2/ngày, trong 5 ngày liền, cứ 3 - 4 tuần 1 đợt.
    • Ung thư tinh hoàn: Trong điều trị ung thư tinh hoàn kháng trị, liều truyền tĩnh mạch etoposid, có phối hợp với các phác đồ hóa trị liệu là 50 - 100 mg/m2/ngày trong 5 ngày liền, cứ 3 - 4 tuần 1 đợt hoặc 100 mg/m2/ngày, vào 1, 3 và 5, cứ 3 - 4 tuần 1 đợt, với số đợt là 3 hoặc 4.
    • Với các loại ung thư khác: Liều lượng thường tương tự như liều dùng điều trị ung thư tinh hoàn kháng trị. Tuy nhiên liều lượng cũng thay đổi khá rộng. Để điều trị sarcoma Kaposi ở người bệnh AIDS, etoposid đã được dùng truyền tĩnh mạch với liều 150 mg/m2/ngày, trong 3 ngày liền, cứ 4 tuần 1 đợt. Số đợt điều trị tùy thuộc đáp ứng của người bệnh và phải giảm liều, nếu cần, tùy theo tác dụng suy giảm tủy xương của thuốc.
    • Etoposid được pha loãng để truyền tĩnh mạch với dung dịch dextrose 5% hoặc natri clorid 0,9% để có nồng độ cuối cùng là 200 - 400 microgam/ml (nồng độ cao hơn 400 microgam/ml, có thể bị tủa).

• Quên liều:

  • Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng hoàn toàn.

Chống chỉ định của Etoposid "Ebewe" 100mg/5ml

• Không được dùng etoposid trong trường hợp suy tủy xương, nhất là sau khi điều trị bằng tia xạ hay hóa trị liệu; trong trường hợp suy thận.
• Không dùng cho những người bệnh bị quá mẫn từ trước với etoposid hay bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.
• Không được tiêm etoposid vào các khoang, hốc vì thường gây tử vong.

Tác dụng phụ của Etoposid "Ebewe" 100mg/5ml

• Suy tủy, buồn nôn, nôn, đau bụng, chán ăn & tiêu chảy, rụng tóc, hạ huyết áp.

Tương tác 

• Tương kỵ: Không được trộn thuốc tiêm Etoposide với bất kỳ thuốc nào khác. Trước khi tiêm, phải quan sát lọ thuốc xem dung dịch có chất lợn cợn hay đổi màu không.
• Etoposid có thể làm tăng tác dụng của natalizumab, các chất đối kháng vitamin k. Các thuốc sau có thể làm tăng tác dụng của etoposid: Cyclosporin, các chất ức chế CYP3A4, dasatinib, các chất ức chế P-glycoprotein, trastuzumab.
• Các thuốc sau có thể làm giảm tác dụng của etoposid: Các barbiturat, các chất gây tăng cảm ứng CYP3A4, deferasirox, echinacea, các chất gây tăng cảm ứng.

Khi sử dụng cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Chỉ định dùng etoposid phải do những chuyên gia có kinh nghiệm điều trị thuốc chống ung thư. Phải cẩn thận khi tiêm tĩnh mạch để tránh ra ngoài mạch.
  • Trường hợp có những dấu hiệu hoại tử nên đến ngay phẫu thuật viên tạo hình. Người bệnh phải được theo dõi thường xuyên khả năng suy tủy kể cả trong và sau điều trị. Khi bắt đầu điều trị và trước mỗi chu kỳ điều trị tiếp bằng etoposid cần phải làm các xét nghiệm: Số lượng tiểu cầu, hemoglobin, số lượng và công thức bạch cầu. Nếu trước khi điều trị bằng etoposid, người bệnh đã được điều trị bằng tia xạ và/hoặc bằng hóa học thì phải chờ một khoảng thời gian thích hợp để phục hồi tủy xương. Nếu số lượng bạch cầu giảm xuống dưới 2.000/mm3, thì phải hoãn liệu trình điều trị, thường là trong vòng 10 ngày, cho tới khi các thành phần máu trở về mức có thể chấp nhận được (tiểu cầu trên 100.000/mm3, bạch cầu khoảng 4.000/mm3).
  • Định kỳ theo dõi công thức máu ngoại vi và chức năng gan.
  • Cần kiểm tra nhiễm khuẩn trước khi bắt đầu điều trị bằng etoposid.
  • Bệnh bạch cầu cấp có hoặc không có giai đoạn tiền bệnh bạch cầu rất ít gặp ở người bệnh được điều trị bằng etoposid kết hợp với các thuốc chống ung thư khác. Các thử nghiệm in vitro cho thấy etoposid

• Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Không dùng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

• Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc:

  • Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho đối lượng lái xe và vận hành máy móc.

Làm gì khi quá liều?

• Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản sản phẩm ở nơi có nhiệt độ dưới 30 độ C, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào. Không để sản phẩm ở nơi có độ ẩm hoặc nhiệt độ quá cao.

• Để xa tầm với trẻ em: Đảm bảo an toàn cho trẻ.

Nhà sản xuất

• Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG.

Các sản phẩm tương tự khác

• Paclitaxel "Ebewe" 100mg/16,7ml
• Paclitaxel "Ebewe" 30mg/5ml

• Besalicyd

Tài liệu tham khảo: https://dichvucong.dav.gov.vn/