Bortero 2mg Hetero - Thuốc điều trị ung thư máu

Bortero 2mg Hetero là thuốc kê đơn dùng để điều trị một số loại ung thư, bao gồm đa u tủy và u lympho lớp vỏ rất hiệu quả ở các bệnh nhân có tình trạng bệnh ngày càng nặng hơn hoặc chưa được điều trị bằng liều cao. Thuốc Bortero 2mg Hetero được công ty Hetero India nghiên cứu và phát triển từ hoạt chất Bortezomib.

Thông tin cơ bản về Bortero 2mg Hetero

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Bortero 2mg Hetero

• Dạng bào chế: Bột pha tiêm truyền

• Số đăng ký: 

• Quy cách: Hộp 1 lọ

Hoạt chất có trong Bortero 2mg Hetero

•  Bortezomib 2mg

Một số thông tin về thành phần của Bortero 2mg Hetero

• Bortezomib là thuốc hóa trị dùng trong điều trị ung thư, được sử dụng để điều trị một số loại khối u (ví dụ như u đa tủy, lớp vỏ tế bào lympho). Bortezomib ức chế một số protein giúp làm chậm sự lây lan và tăng trưởng của tế bào ung thư.

Tác dụng - Chỉ định của Bortero 2mg Hetero

• Thuốc Bortero Bortezomib được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy, một loại ung thư máu:

  • Người có bệnh ngày càng nặng sau ít nhất một lần điều trị khác và những người đã hoặc không thể cấy ghép tế bào gốc trong máu. Ở những bệnh nhân này, thuốc được sử dụng riêng hoặc kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin hoặc dexamethasone;

  • Người chưa được điều trị trước đó không thể hóa trị liều cao bằng phương pháp cấy ghép tế bào gốc trong máu. Ở những bệnh nhân này, thuốc được sử dụng kết hợp với melphalan và prednisone;

  • Những người trưởng thành chưa được điều trị trước đây sẽ được hóa trị liều cao, sau đó là cấy ghép tế bào gốc trong máu. Ở nhóm bệnh nhân này, thuốc được sử dụng kết hợp với dexamethasone, hoặc dexamethasone kết hợp với thalidomide.

• Bortezomib cũng được sử dụng để điều trị u lympho tế bào lớp áo, một bệnh ung thư máu khác, ở người lớn không được điều trị và không thể cấy ghép tế bào gốc trong máu.

• Đối với u lympho tế bào lớp áo, thuốc Bortero được sử dụng kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone.

Cách dùng – liều dùng của Bortero 2mg Hetero

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Liều dùng:

    • Khuyển cáo: Bột Bortezomib pha dung dịch tiêm được tiêm qua đường tiêm tĩnh mạch với liều khuyến cáo 1,3mg/m 2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, trong chu kỳ điều trị 21 ngày.

    • Thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị.

    • Có thể sử dụng đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc khác trong điều trị bệnh đa u tủy.

    • Thời gian dùng liều thuốc Bortero tiếp theo không ít hơn 72h sau khi tiêm.

    • Trước khi bắt đầu một chu kỳ trị liệu mới cần xét nghiệm kiểm tra:

    • Số lượng tiểu cầu phải là ≥ 70 x 10 9/l và số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối phải là ≥1,0 x 10 9/l.

  • Cách dùng:

    • Thuốc dùng đường tiêm truyền.

• Quên liều:

  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Bortero 2mg Hetero

• Chống chỉ định trên bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc kể cả dược chất và tá dược.

• Bệnh phổi và màng ngoài tim lan tỏa cấp tính.

• Vì thuốc Bortero được kết hợp với các thuốc khác trong điều trị bệnh đa u tủy, nên khi kết hợp cần khuyến cáo bệnh nhân chống chỉ định với các thuốc đi kèm.

Tác dụng phụ của Bortero 2mg Hetero

• Thường gặp:

  • Tê hoặc cảm giác bị trêu chọc.

  • Chán ăn, buồn nôn, nôn mửa.

  • Tiêu chảy, táo bón.

  • Sốt, ớn lạnh, triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm.

  • Phát ban

  • Cảm thấy mệt.

• Ít gặp:

  • Tự nhiên bạn có thể ngất.

  • Buồn nôn nghiêm trọng hoặc liên tục, nôn mửa, tiêu chảy hoặc táo bón.

  • Sốt kèm khó thở hoặc khó thở.

  • Các vấn đề thần kinh mới hoặc xấu đi như tê, nóng rát, đau, yếu hoặc cảm giác bị ức chế.

  • Xuất hiện cảm giác nhẹ đầu.

  • Triệu chứng mất nước: Cảm thấy rất khát hoặc nóng, không thể đi tiểu, đổ mồ hôi nhiều, hoặc da nóng và khô.

  • Số lượng tế bào máu thấp: Sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, triệu chứng giống cúm, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay và chân lạnh, cảm thấy khó thở hoặc khó thở.

  • Vấn đề về gan: Đau bên phải, hoặc vàng da, vàng mắt.

  • Dấu hiệu suy tim sung huyết: Khó thở (ngay cả khi gắng sức nhẹ), sưng ở chân dưới, tăng cân nhanh, ho có chất nhầy, nhịp tim nhanh, khó ngủ.

  • Dấu hiệu của sự phá vỡ tế bào khối u: Chuột rút cơ bắp, mệt mỏi, nhịp tim nhanh hay chậm, rung trong ngực, đi tiểu giảm, ngứa ran quanh miệng.

Tương tác

• Các nghiên cứu in vitro cho thấy bortezomib là một chất ức chế yếu các isozyme cytochrome P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4. Dựa trên sự đóng góp hạn chế (7%) của CYP2D6 đến chuyển hóa của bortezomib, kiểu hình chất chuyển hóa CYP2D6 yếu không được cho là gây ảnh hưởng đến phân bố chung của bortezomib.

• Một nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc đã đánh giá ảnh hưởng của ketoconazole, một chất ức chế CYP3A4 mạnh, trên dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch) cho thấy AUC của bortezomib tăng trung bình 35% (CI 90% [1,032 đến 1,772]), dựa trên dữ liệu từ 12 bệnh nhân. Do đó, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi dùng bortezomib kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ ketoconazole, ritonavir).

• Trong một nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc đánh giá ảnh hưởng của omeprazole, một chất ức chế CYP2C19 mạnh, trên dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), không thấy ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của bortezomib, dựa trên dữ liệu từ 17 bệnh nhân.

• Một nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá tác dụng của rifampicin, một thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh, trên dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch) cho thấy AUC của bortezomib giảm trung bình 45%, dựa trên dữ liệu của 6 bệnh nhân. Do đó, không khuyến cáo sử dụng đồng thời bortezomib với các thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh (như rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital và St John’s Wort) vì có thể giảm hiệu quả.

• Trong cùng nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của dexamethasone, một thuốc gây cảm ứng CYP3A4 yếu hơn, trên dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), không thấy có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của bortezomib, dựa trên dữ liệu từ 7 bệnh nhân.

• Một nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của melphalan – prednisone trên dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), cho thấy AUC của bortezomib tăng trung bình 17%, dựa trên dữ liệu của 21 bệnh nhân. Tác dụng này được xem là không có ý nghĩa lâm sàng.

Khi sử dụng Bortero 2mg Hetero cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Các trường hợp, đôi khi gây tử vong, do bệnh vi mạch huyết khối (ví dụ, ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối / hội chứng urê huyết tán huyết [TTP / HUS]), đã được báo cáo trong bối cảnh sau khi dùng thuốc.

  • Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của TTP / HUS; nếu nghi ngờ chẩn đoán, ngừng điều trị và đánh giá; nếu chẩn đoán TTP / HUS bị loại trừ, hãy xem xét bắt đầu lại liệu pháp; Chưa biết tính an toàn của liệu pháp bắt đầu lại ở những bệnh nhân trước đây đã trải qua TTP / HUS.

  • Thận trọng khi dùng cho người suy gan (giảm liều khởi đầu); theo dõi men gan trong quá trình điều trị Tải lượng khối u cao (nguy cơ hội chứng ly giải khối u); theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có gánh nặng khối u.

  • Hội chứng bệnh não hồi phục sau, PRES (trước đây là RPLS); Chưa biết sự an toàn của liệu pháp bắt đầu lại ở những bệnh nhân đã từng trải qua PRES.

  • Liên quan đến giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu theo chu kỳ với các nadirs xảy ra sau liều cuối cùng của mỗi chu kỳ và thường khỏi trước khi bắt đầu chu kỳ tiếp theo; theo dõi CBC thường xuyên trong suốt quá trình điều trị

  • Tụt huyết áp (NOS tư thế, tư thế đứng và hạ huyết áp) được quan sát trong suốt quá trình điều trị; quản lý hạ huyết áp thế đứng / tư thế có thể bao gồm điều chỉnh thuốc hạ huyết áp, hydrat hóa, và sử dụng mineralocorticoid và / hoặc thuốc cường giao cảm

  • Buồn nôn, tiêu chảy, táo bón và nôn mửa có thể phải sử dụng thuốc chống nôn và tiêu chảy hoặc bù dịch

  • Phụ nữ nên tránh mang thai khi đang điều trị; tư vấn cho phụ nữ mang thai về khả năng gây hại cho phôi thai (xem phần Mang thai)

  • Liên quan đến giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu theo chu kỳ với các nadirs xảy ra sau liều cuối cùng của mỗi chu kỳ và thường hồi phục trước khi bắt đầu chu kỳ tiếp theo.

  • Sự phát triển cấp tính hoặc đợt cấp của suy tim sung huyết và sự khởi phát mới của giảm phân suất tống máu thất trái đã xảy ra

  • Đã xảy ra hội chứng suy hô hấp cấp (ARDS) và bệnh phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính chưa rõ nguyên nhân như viêm phổi, viêm phổi kẽ, thâm nhiễm phổi.

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Làm gì khi quá liều Bortero 2mg Hetero

• Lưu ý sử dụng đúng liều lượng đã thông tin trên hướng dẫn sử dụng và chỉ định của bác sĩ.

• Trường hợp quá liều nếu khẩn cấp hãy đến nay các cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát.

• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp.

Nhà sản xuất

• Hetero India

Sản phẩm tương tự

• Bortezomib 3,5mg Dr. Reddy's
• Bortesun 3,5mg Sun Pharma 
• M-prib-3.5 Naprod

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/

“Cám ơn quý khách đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Nhathuoctruonganh.com. Nhà thuốc Trường Anh sẽ cố gắng mang tới cho bạn, luôn đồng hành cùng bạn trên chặng đường chăm sóc sức khỏe”.