Zomacton 10mg - Thuốc điều trị chậm tăng trưởng do không đủ hormon tăng trưởng

Zomacton 10mg với thành phần chính là Somatropin có tác dụng được sử dụng để điều trị dài hạn ở trẻ em chậm tăng trưởng do sự tiết không đầy đủ hormon tăng trưởng. Zomacton 10mg được sản xuất bởi Ferring GmbH.

Thông tin cơ bản của Zomacton 10mg

• Tên biệt dược: Zomacton 10mg

• Dạng bào chế: Bột pha tiêm truyền

• Số đăng ký: QLSP-1090-18

• Quy cách: Hộp 1 lọ bột đông khô, 1 bơm tiêm đóng sẵn dung môi, 1 bộ phận nối tiếp với lọ bột.

Hoạt chất có trong Zomacton 10mg

• Somatropin - 10mg.

Một số thông tin về thành phần của Zomacton 10mg

• Somatropin, là hormon tăng trưởng của người được tạo ra bởi công nghệ tái tổ hợp ADN Somatropin là một hormon trao đổi chất có tầm quan trọng đối với sự trao đổi chất lipid, carbohydrat và protein.

Tác dụng - chỉ định của Zomacton 10mg

• Điều trị dài hạn ở trẻ em chậm tăng trưởng do sự tiết không đầy đủ hormon tăng trưởng.
• Điều trị dài hạn chậm tăng trưởng do hội chứng Turner được xác định bởi sự phân tích nhiễm sắc thể.

Cách dùng – liều dùng của Zomacton 10mg

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Cách dùng:

    • Sản phẩm dùng để tiêm.

  • Liều dùng:

    • Thiếu hụt hormon tăng trưởng:
      • Thông thường liều khuyến cáo là 0,17-0,23 mg/kg thể trọng/tuần (khoảng 4,96,9 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể) chia làm 6-7 lần tiêm dưới da (tương ứng với liều tiêm mỗi ngày là 0,02-0,03 mg/kg thể trọng hoặc 0,7-1,0 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể).
      • Tổng liều hằng tuần không nên vượt quá 0,27 mg/kg hoặc 8 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể (tương ứng với liều tiêm hằng ngày lên đến khoảng 0,04 mg/kg).
    • Hội chứng Turner:
      • Thông thường liều khuyến cáo là 0,33 mg/kg thể trọng/tuần (khoảng 9,86 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể), chia làm 6-7 lần tiêm dưới da (tương ứng với liều tiêm mỗi ngày là 0,05 mg/kg thể trọng hoặc 1,40-1,63 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể).

• Quên liều:

  • Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng hoàn toàn.

Chống chỉ định của Zomacton 10mg

• Không được dùng cho bệnh nhân có bằng chứng của một thương tổn nội sọ đang tiến triển hoặc những khối u tân sinh hoạt tính khác, vì không thể loại trừ khả năng tác dụng kích thích tăng trưởng khối u. Trước khi bắt đầu điều trị phải bất hoạt các khối u tân sinh và hoàn tất trị liệu chống u.
• Quá mẫn với somatropin hoặc bất cứ thành phần nào của tá dược.
• Không được điều trị cho những bệnh nhân bị bệnh hiểm nghèo cấp tính có các biến chứng sau phẫu thuật tim hở, phẫu thuật bụng, đa chấn thương do tai nạn, suy hô hấp cấp, hoặc những tình trạng tương tự.
• Ở trẻ em bệnh thận mạn, dừng sử dụng somatropin khi ghép thận.

Tác dụng phụ của Zomacton 10mg

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết:
  • Ít gặp: thiếu máu.
• Rối loạn tim mạch:
  • Ít gặp: nhịp tim nhanh, tăng huyết áp (người lớn).
• Rối loạn tai và tai trong:
  • Ít gặp: chóng mặt.
• Rối loạn nội tiết:
  • Hay gặp: suy tuyến giáp.
• Rối loạn mắt:
  • Ít gặp: gai thị, nhìn đôi.
• Rối loạn tiêu hóa:
  • Ít gặp: nôn, đau bụng, đầy hơi, buồn nôn.
• Rối loạn toàn thân và vị trí tiêm:
  • Rất hay gặp: phù, phù ngoại vi.
  • Hay gặp: phù (trẻ em) phù ngoại vi, dị ứng ở chỗ tiêm.
  • Ít gặp: suy nhược, teo chỗ tiêm, xuất huyết chỗ tiêm, khối lượng chỗ tiêm, phì đại.
• Rối loạn hệ miễn dịch:
  • Hay gặp: Hình thành kháng thể.

Tương tác 

• Glucocorticoid: sử dụng đồng thời sẽ khiến thuốc Zomacton bị ức chế tác dụng kích thích tăng trưởng.
• Liều cao androgen, oestrogen, hoặc steroid đồng hóa: Làm thúc đẩy xương trưởng thành và dẫn giảm phát triển chiều cao tối đa...

Khi sử dụng cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

• Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Không dùng cho phụ nữ có thai.
  • Phụ nữ cho con bú nên thận trọng khi dùng thuốc.

• Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc:

  • Không có hoặc tác động không đáng kể trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Làm gì khi quá liều?

• Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản sản phẩm ở nơi có nhiệt độ dưới 30 độ C, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào. Không để sản phẩm ở nơi có độ ẩm hoặc nhiệt độ quá cao.

• Để xa tầm với trẻ em: Đảm bảo an toàn cho trẻ.

Nhà sản xuất

• Ferring GmbH.

Các sản phẩm tương tự khác

• Calvit 0,6g DHG
• Geworin

• Tatanol 250 Pymepharco

Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn/thuoc/Zomacton-10mg&QLSP-1090-18