Xtandi 40mg Catalent - Thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt

Xtandi 40mg là thuốc có thành phần Enzalutamide được sản xuất trên dây chuyền hiện đại của công ty Catalent Pharma Solutions, LLC. Thuốc Xtandi 40mg được chỉ định dùng trong điều trị cho người bị ung thư tuyến tiền liệt. Xtandi 40mg được cấp phép với số đăng ký là VN3-255-20 và được nhà sản xuất bào chế dưới dạng viên nang mềm. Dưới đây nhathuoctruonganh xin gửi đến bạn những thông tin chi tiết về Xtandi 40mg.

Thông tin cơ bản về Xtandi 40mg

• Tên biệt dược (tên đầy đủ): Xtandi 40mg

• Dạng bào chế: Viên nang mềm.

• Số đăng ký: VN3-255-20.

• Quy cách: Hộp 4 vỉ x 28 viên.

Hoạt chất có trong Xtandi 40mg

• Enzalutamide: 40mg.

Một số thông tin về thành phần của Xtandi 40mg

• Enzalutamide là một chất ức chế thụ thể androgen cạnh tranh, ảnh hưởng đến nhiều giai đoạn của quá trình truyền tín hiệu. Nó có thể ức chế liên kết androgen với thụ thể của nó, chuyển vị hạt nhân thụ thể androgen và tương tác tiếp theo với DNA. Kết quả là, sự tăng sinh của các tế bào ung thư tuyến tiền liệt giảm dẫn đến cuối cùng dẫn đến apoptosis và giảm khối lượng khối u.

Tác dụng - Chỉ định của Xtandi 40mg

• Điều trị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn kháng cắt tinh hoàn (CRPC) đã di căn ở nam giới trưởng thành không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ sau khi thất bại với liệu pháp triệt tiêu androgen ở những bệnh nhân chưa có chỉ định hóa trị trên lâm sàng.

• Điều trị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn kháng cắt tinh hoàn (CRPC) đã di căn ở nam giới trưởng thành mà bệnh đã hoặc đang tiến triển ngay trong lúc hoặc sau liệu pháp hóa trị có chứa docetaxel.

Cách dùng – liều dùng của Xtandi 40mg

• Hướng dẫn sử dụng:

  • Liều dùng:

    • Liều khuyên dùng là 160mg enzalutamide (4 viên nang mềm 40mg) uống một lần mỗi ngày.

    • Liệu pháp cắt tinh hoàn nội khoa bằng chất đồng vận hormon kích thích giải phóng hormon hướng hoàng thể (LHRH) nên được tiếp tục trong quá trình điều trị trên bệnh nhân không được phẫu thuật cắt tinh hoàn.

    • Nếu bệnh nhân quên uống thuốc Xtandi ở thời điểm thường dùng, liều kê đơn nên được uống gần nhất có thể so với thời gian thông thường. Nếu bệnh nhân quên uống một liều trong cả một ngày, điều trị nên được tiếp tục ở những ngày sau đó với liều hàng ngày thông thường.

    • Nếu bệnh nhân bị độc tính ≥ Mức 3 hoặc phản ứng phụ không dung nạp được, nên tạm ngưng sử dụng thuốc trong một tuần hoặc tới khi các triệu chứng cải thiện tới ≤ Mức 2, sau đó tiếp tục lại ở mức liều trước đó hoặc giảm (120mg hoặc 80mg) nếu đảm bảo.

    • Sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP2C8 mạnh

    • Tránh sử dụng đồng thời thuốc Xtandi 40mg với các chất ức chế CYP2C8 mạnh nếu có thể. Nếu bệnh nhân phải bắt buộc sử dụng đồng thời với một chất ức chế CYP2C8 mạnh, liều enzalutamide nên được giảm xuống 80mg một lần mỗi ngày. Nếu việc sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP2C8 mạnh được ngừng, liều lượng enzalutamide nên được điều chỉnh về liều ban đầu trước khi sử dụng chất ức chế CYP2C8 mạnh.

  • Cách dùng:

    • Thuốc Xtandi được dùng đường uống. Viên nang mềm không nên nhai, hòa tan hoặc mở mà nên được nuốt nguyên vẹn với nước, có thể uống cùng thức ăn hoặc không.

• Quên liều:

  • Hạn chế quên liều để đảm bảo hiệu quả tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

  • Nếu đã quên liều hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, không sử dụng gộp những liều đã quên.

Chống chỉ định của Xtandi 40mg

• Chống chỉ định dùng thuốc Xtandi 40mg với bệnh nhân mẫn cảm với dược chất hoặc bất kỳ tá dược nào.

• Phụ nữ có thai hoặc có thể có thai không được sử dụng thuốc Xtandi.

Tác dụng phụ của Xtandi 40mg

• Thông báo với bác sĩ các tác dụng không mong muốn khi sử dụng sản phẩm.

Tương tác

• Các chất ức chế CYP2C8: CYP2C8 đóng vai trò quan trọng trong thải trừ enzalutamide và tạo các chất chuyển hóa có hoạt tính. Sau khi uống chất ức chế CYP2C8 mạnh gemfibrozil (600mg hai lần mỗi ngày) ở người nam giới khỏe mạnh, AUC của enzalutamide tăng 326% trong khi Cmax của enzalutamide giảm 18%. Đối với tổng enzalutamide không gắn cộng với chất chuyển hóa có hoạt tính không gắn, AUC tăng 77% trong khi Cmax giảm 19%. Tránh sử dụng các chất ức chế mạnh CYP2C8 (như gemfibrozil) hoặc sử dụng thận trọng trong khi điều trị bằng enzalutamide. Nếu bệnh nhân phải sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP2C8 mạnh, liều enzalutamide nên được giảm tới 80 mg mỗi ngày một lần.

• Các chất ức chế CYP3A4: CYP3A4 đóng vai trò nhỏ trong chuyển hóa enzalutamide. Sau khi uống chất ức chế mạnh CYP3A4 itraconazole (200mg mỗi ngày một lần) ở nam giới khỏe mạnh, AUC của enzalutamide tăng 41% trong khi Cmax không thay đổi. Đối với enzalutamide không gắn cộng với chất chuyển hóa không gắn có hoạt tính, AUC tăng 27% trong khi Cmax không thay đổi. Không cần điều chỉnh liều khi sử dụng Xtandi với các chất ức chế CYP3A4.

• Các chất cảm ứng CYP2C8 và CYP3A4: Sau khi uống chất cảm ứng CYP2C8 trung bình và CYP3A4 mạnh rifampin (600mg mỗi ngày một lần) ở nam giới khỏe mạnh, AUC của enzalutamide cộng với chất chuyển hóa còn hoạt tính giảm 37% trong khi Cmax không thay đổi. Không cần điều chỉnh liều khi sử dụng Xtandi đồng thời với các chất cảm ứng CYP2C8 và CYP3A4.

Khi sử dụng Xtandi 40mg cần lưu ý khi những điều gì?

• Lưu ý chung:

  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

  • Để xa tầm tay của trẻ em.

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

• Người lái xe, điều khiển và vận hành máy móc:

  • Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Làm gì khi quá liều Xtandi 40mg

• Lưu ý sử dụng đúng liều lượng đã thông tin trên hướng dẫn sử dụng và chỉ định của bác sĩ.

• Trường hợp quá liều nếu khẩn cấp hãy đến nay các cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát

• Tránh ẩm ướt và nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Nhà sản xuất

• CSSX: Catalent Pharma Solutions, LLC; 

• CSĐG sơ cấp: AndersonBrecon Inc.; 

• CSĐG thứ cấp và xuất xưởng: Astellas Pharma Europe B.V.

Sản phẩm tương tự

• Flotral Ranbaxy Laboratories Ltd
• Afinitor 5mg
• Biluracil 1g

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/

“Cám ơn quý khách đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Nhathuoctruonganh.com. Nhà thuốc Trường Anh sẽ cố gắng mang tới cho bạn, luôn đồng hành cùng bạn trên chặng đường chăm sóc sức khỏe”.