Gonal-F 75IU (5,5µg) - Điều trị vô sinh, hiếm muộn của Thụy Sỹ

Gonal-F 75IU (5,5µg) là sản phẩm gì?

• Gonal-F 75IU (5,5µg) là một giải pháp hiệu quả trong điều trị vô sinh, hiếm muộn ở cả nam giới và phụ nữ trưởng thành do nhiều nguyên nhân khác nhau. Gonal-F 75IU (5,5µg) được nghiên cứu và sản xuất bởi thương hiệu dược Merck Serono S.A. - Thụy Sỹ. 

Thành phần của Gonal-F 75IU (5,5µg)

• Follitropin alfa 75 IU (5,5µg). 

Dạng bào chế

• Bột và dung môi pha tiêm. 

Công dụng - Chỉ định của Gonal-F 75IU (5,5µg)

• Ở phụ nữ trưởng thành:
  • Rụng trứng (bao gồm cả hội chứng buồng trứng đa nang) ở những phụ nữ không đáp ứng với điều trị bằng clomiphene citrate.
  • Kích thích sự phát triển đa nang ở phụ nữ trải qua quá trình thụ thai bằng các công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART) như thụ tinh trong ống nghiệm (IVF), chuyển giao tử trong ống dẫn trứng và chuyển giao tử trong ống dẫn trứng.
  • GONAL-f kết hợp với chế phẩm hormone hoàng thể (LH) được khuyến cáo để kích thích sự phát triển nang trứng ở phụ nữ bị thiếu LH và FSH nghiêm trọng. Trong các thử nghiệm lâm sàng, những bệnh nhân này được xác định bởi nồng độ LH huyết thanh nội sinh <1,2 IU / L.
• Ở nam giới trưởng thành:
  • GONAL-f được chỉ định để kích thích sinh tinh ở nam giới bị yếu sinh dục bẩm sinh hoặc mắc phải với liệu pháp Chorionic Gonadotropin (hCG) ở người.  

Cách dùng - Liều dùng của Gonal-F 75IU (5,5µg)

• Phụ nữ không rụng trứng (bao gồm cả hội chứng buồng trứng đa nang):
  • GONAL-f có thể được tiêm dưới dạng một đợt tiêm hàng ngày. Ở phụ nữ có kinh nguyệt, điều trị nên bắt đầu trong vòng 7 ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt.
  • Chế độ điều trị thường được sử dụng bắt đầu với liều 75-150 IU FSH mỗi ngày và tốt nhất là tăng lên 37,5 hoặc 75 IU sau 7 hoặc tốt nhất là cách nhau 14 ngày nếu cần, để có được đáp ứng đầy đủ nhưng không quá mức. Việc điều trị nên được điều chỉnh cho phù hợp với đáp ứng của từng bệnh nhân như được đánh giá bằng cách đo kích thước nang bằng siêu âm và / hoặc bài tiết estrogen. Liều tối đa hàng ngày thường không cao hơn 225 IU FSH. Nếu bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ sau 4 tuần điều trị, chu kỳ đó nên được bỏ và bệnh nhân phải được đánh giá thêm sau đó có thể bắt đầu điều trị với liều khởi đầu cao hơn so với chu kỳ đã bỏ.
  • Khi đạt được đáp ứng tối ưu, nên tiêm một mũi 250 microgam choriogonadotropin alfa tái tổ hợp ở người (r-hCG) hoặc 5.000 IU, tối đa 10.000 IU hCG trong 24-48 giờ sau lần tiêm GONAL-f cuối cùng. Bệnh nhân được khuyến cáo nên coitus vào ngày và ngày tiếp theo, dùng hCG. Ngoài ra, thụ tinh trong tử cung (IUI) có thể được thực hiện.
• Phụ nữ được kích thích buồng trứng để phát triển nhiều nang trứng trước khi thụ tinh trong ống nghiệm hoặc các công nghệ hỗ trợ sinh sản khác:
  • Một phác đồ thường được sử dụng cho quá trình rụng trứng bao gồm sử dụng 150-225 IU GONAL-f mỗi ngày, bắt đầu vào ngày thứ 2 hoặc thứ 3 của chu kỳ. Điều trị được tiếp tục cho đến khi đạt được sự phát triển đầy đủ của nang trứng (được đánh giá bằng cách theo dõi nồng độ estrogen huyết thanh và / hoặc kiểm tra siêu âm), với liều lượng được điều chỉnh theo đáp ứng của bệnh nhân, thường không cao hơn 450 IU mỗi ngày. Nói chung, sự phát triển đầy đủ của nang trứng đạt được trung bình vào ngày thứ mười của đợt điều trị (khoảng 5 đến 20 ngày).
  • Một lần tiêm 250 microgam r-hCG hoặc 5.000 IU đến 10.000 IU hCG được tiêm trong 24-48 giờ sau lần tiêm GONAL-f cuối cùng để tạo ra sự trưởng thành nang trứng cuối cùng.
  • Cơ chế điều hòa giảm với chất chủ vận hoặc đối kháng hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) hiện nay thường được sử dụng để ngăn chặn sự gia tăng LH nội sinh và kiểm soát nồng độ tăng trương lực của LH. Trong một phác đồ thường được sử dụng, GONAL-f được bắt đầu khoảng 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng chất chủ vận, cả hai đều được tiếp tục cho đến khi đạt được sự phát triển đầy đủ của nang noãn. Ví dụ, sau hai tuần điều trị bằng thuốc chủ vận, 150-225 IU GONAL-f được dùng trong 7 ngày đầu tiên. Liều sau đó được điều chỉnh theo phản ứng của buồng trứng.
  • Kinh nghiệm tổng thể với IVF cho thấy nói chung tỷ lệ điều trị thành công vẫn ổn định trong bốn lần thử đầu tiên và giảm dần sau đó.
• Phụ nữ bị rụng trứng do thiếu LH và FSH trầm trọng:
  • Một chế độ được khuyến nghị bắt đầu với 75 IU lutropin alfa mỗi ngày với 75-150 IU FSH. Điều trị nên được điều chỉnh cho phù hợp với đáp ứng của từng bệnh nhân như được đánh giá bằng cách đo kích thước nang bằng siêu âm và đáp ứng estrogen.
  • Nếu việc tăng liều FSH được cho là phù hợp, tốt nhất nên điều chỉnh liều sau khoảng thời gian 7-14 ngày và tốt nhất là tăng thêm 37,5-75 IU. Có thể chấp nhận kéo dài thời gian kích thích trong một chu kỳ bất kỳ lên đến 5 tuần.
  • Khi đạt được đáp ứng tối ưu, nên tiêm một mũi 250 microgam r-hCG hoặc 5.000 IU đến 10.000 IU hCG trong 24-48 giờ sau lần tiêm GONAL-f và lutropin alfa cuối cùng. Bệnh nhân được khuyến cáo nên coitus vào ngày và vào ngày tiếp theo, dùng hCG. Ngoài ra, IUI có thể được thực hiện.
  • Hỗ trợ giai đoạn hoàng thể có thể được xem xét vì thiếu các chất có hoạt tính hoàng thể (LH / hCG) sau khi rụng trứng có thể dẫn đến suy hoàng thể sớm.
  • Nếu nhận được phản ứng quá mức, nên ngừng điều trị và giữ lại hCG. Việc điều trị nên bắt đầu lại trong chu kỳ tiếp theo với liều FSH thấp hơn liều của chu kỳ trước.
• Nam giới bị yếu sinh dục:
  • GONAL-f nên được tiêm với liều 150IU ba lần một tuần, đồng thời với hCG, trong tối thiểu 4 tháng. Nếu sau thời gian này, bệnh nhân không đáp ứng, có thể tiếp tục điều trị kết hợp; kinh nghiệm lâm sàng hiện tại chỉ ra rằng có thể cần điều trị ít nhất 18 tháng để đạt được quá trình sinh tinh.
• Trường hợp đặc biệt:
  • Người cao tuổi:
    • Không có việc sử dụng GONAL-f phù hợp ở người cao tuổi. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của GONAL-f ở bệnh nhân cao tuổi.
  • Suy thận hoặc gan:
    • Chưa xác định được tính an toàn, hiệu quả và dược động học của GONAL-f ở bệnh nhân suy thận hoặc gan.
• Cách dùng:
  • GONAL-f được thiết kế để sử dụng dưới da. Thuốc tiêm nên được tiêm vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
  • Lần tiêm GONAL-f đầu tiên nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế trực tiếp. Việc tự sử dụng GONAL-f chỉ nên được thực hiện bởi những bệnh nhân có động cơ tốt, được đào tạo đầy đủ và được tiếp cận với lời khuyên của chuyên gia.
  • Các vị trí tiêm nên được luân phiên hàng ngày.

Chống chỉ định khi dùng Gonal-F 75IU (5,5µg)

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
• Khối u của vùng dưới đồi hoặc tuyến yên.
• Mở rộng buồng trứng hoặc u nang buồng trứng không phải do hội chứng buồng trứng đa nang.
• Xuất huyết phụ khoa không rõ nguyên nhân.
• Ung thư biểu mô buồng trứng, tử cung hoặc tuyến vú.
• Không được sử dụng GONAL-f khi không thể thu được phản ứng hiệu quả, chẳng hạn như:
  • Suy buồng trứng nguyên phát.
  • Dị tật các cơ quan sinh dục không tương thích với thai kỳ.
  • Khối u xơ tử cung không tương thích với thai kỳ.
  • Suy tinh hoàn nguyên phát. 

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng Gonal-F 75IU (5,5µg)

• Khuyến nghị chung:
  • GONAL-f là một chất kích thích sinh dục mạnh có khả năng gây ra các phản ứng có hại từ nhẹ đến nặng và chỉ nên được sử dụng bởi các bác sĩ hiểu rõ về các vấn đề vô sinh và cách xử trí của họ.
  • Liệu pháp gonadotropin cần có sự cam kết về thời gian nhất định của bác sĩ và các chuyên gia y tế hỗ trợ, cũng như sự sẵn có của các phương tiện theo dõi thích hợp. Ở phụ nữ, sử dụng GONAL-f an toàn và hiệu quả để theo dõi phản ứng của buồng trứng bằng siêu âm, một mình hoặc tốt nhất là kết hợp với đo nồng độ oestradiol huyết thanh, một cách thường xuyên. Có thể có một mức độ khác nhau giữa các bệnh nhân trong việc đáp ứng với việc sử dụng FSH, với một số bệnh nhân đáp ứng kém với FSH và đáp ứng quá mức ở những bệnh nhân khác. Liều thấp nhất có hiệu quả liên quan đến mục tiêu điều trị nên được sử dụng cho cả nam và nữ.
• Porphyria:
  • Bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa porphyrin hoặc tiền sử gia đình bị rối loạn chuyển hóa porphyrin nên được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị bằng GONAL-f. Suy giảm hoặc xuất hiện lần đầu tiên của tình trạng này có thể yêu cầu ngừng điều trị.
• Điều trị ở phụ nữ:
  • Trước khi bắt đầu điều trị, tình trạng hiếm muộn của cặp vợ chồng nên được đánh giá là phù hợp và đánh giá các chống chỉ định mang thai. Đặc biệt, bệnh nhân cần được đánh giá tình trạng suy giáp, thiếu hụt vỏ thượng thận, tăng prolactin máu và đưa ra phương pháp điều trị đặc hiệu thích hợp.
  • Những bệnh nhân đang trải qua quá trình kích thích sự phát triển của nang trứng, cho dù là điều trị vô sinh sau vòi trứng hoặc thủ thuật ART, có thể bị phóng to buồng trứng hoặc phát triển quá kích. Việc tuân thủ liều GONAL-f được khuyến cáo và chế độ dùng thuốc và theo dõi cẩn thận việc điều trị sẽ giảm thiểu tỷ lệ các biến cố như vậy. Để giải thích chính xác các chỉ số về sự phát triển và trưởng thành của nang trứng, bác sĩ nên có kinh nghiệm trong việc giải thích các xét nghiệm liên quan.
  • Trong các thử nghiệm lâm sàng, sự gia tăng nhạy cảm của buồng trứng với GONAL-f đã được chứng minh khi dùng cùng với lutropin alfa. Nếu việc tăng liều FSH được cho là phù hợp, tốt nhất nên điều chỉnh liều trong khoảng thời gian từ 7-14 ngày và tốt nhất là tăng 37,5-75 IU.
  • Không có so sánh trực tiếp giữa GONAL-f / LH với gonadotropin ở người mãn kinh (hMG) đã được thực hiện. So sánh với dữ liệu lịch sử cho thấy rằng tỷ lệ rụng trứng thu được với GONAL-f / LH tương tự như với hMG. 

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Thai kỳ:
  • Không có chỉ định sử dụng GONAL-f trong thời kỳ mang thai. Dữ liệu về một số ít các trường hợp mang thai bị phơi nhiễm (ít hơn 300 kết quả mang thai) cho thấy không có dị tật hoặc độc tính đối với thai nhi / trẻ sơ sinh của follitropin alfa.
  • Không có tác dụng gây quái thai nào được quan sát thấy trong các nghiên cứu trên động vật.
  • Trong trường hợp tiếp xúc trong khi mang thai, dữ liệu lâm sàng không đủ để loại trừ tác dụng gây quái thai của GONAL-f.
• Cho con bú:
  • GONAL-f không được chỉ định trong thời kỳ cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• GONAL-f được cho là sẽ không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Tác dụng phụ của Gonal-F 75IU (5,5µg)

• Điều trị ở phụ nữ:
  • Rối loạn hệ thống miễn dịch:
    • Rất hiếm:
      • Phản ứng quá mẫn từ nhẹ đến nặng bao gồm phản ứng phản vệ và sốc.
  • Rối loạn hệ thần kinh:
    • Rất phổ biến:
      • Đau đầu.
      • Rối loạn mạch máu:
    • Rất hiếm:
      • Huyết khối tắc mạch (cả kết hợp và tách biệt với OHSS).
  • Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:
    • Rất hiếm:
      • Đợt cấp hoặc làm trầm trọng thêm bệnh hen suyễn.
  • Rối loạn tiêu hóa:
    • Chung:
      • Đau bụng, căng bụng, khó chịu ở bụng, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy.
  • Hệ thống sinh sản và rối loạn vú:
    • Rất phổ biến:
      • U nang buồng trứng.
    • Chung:
      • OHSS nhẹ hoặc trung bình (bao gồm cả triệu chứng liên quan).
    • Không phổ biến:
      • OHSS nghiêm trọng (bao gồm cả triệu chứng liên quan).
    • Hiếm:
      • Biến chứng của OHSS nghiêm trọng.
  • Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý:
    • Rất phổ biến:
      • Phản ứng tại chỗ tiêm (ví dụ: đau, ban đỏ, tụ máu, sưng và / hoặc kích ứng tại chỗ tiêm).
• Điều trị ở nam giới:
  • Rối loạn hệ thống miễn dịch:
    • Rất hiếm:
      • Phản ứng quá mẫn từ nhẹ đến nặng bao gồm phản ứng. phản vệ và sốc
  • Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:
    • Rất hiếm:
      • Đợt cấp hoặc làm trầm trọng thêm bệnh hen suyễn.
  • Rối loạn da và mô dưới da:
    • Chung:
      • Mụn.
  • Hệ thống sinh sản và rối loạn vú:
    • Chung:
      • Gynaecomastia, giãn tĩnh mạch thừng tinh.
  • Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý:
    • Rất phổ biến:
      • Phản ứng tại chỗ tiêm (ví dụ: đau, ban đỏ, tụ máu, sưng và / hoặc kích ứng tại chỗ tiêm).
    • Chung:
      • Tăng cân.

Tương tác của Gonal-F 75IU (5,5µg)

• Sử dụng đồng thời GONAL-f với các sản phẩm thuốc khác được sử dụng để kích thích rụng trứng (ví dụ như hCG, clomiphene citrate) có thể làm tăng phản ứng của nang trứng, trong khi việc sử dụng đồng thời chất chủ vận hoặc chất đối kháng GnRH để gây giải mẫn cảm tuyến yên có thể làm tăng liều GONAL-f cần thiết gợi ra một phản ứng đầy đủ của buồng trứng. Không có tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng nào khác đã được báo cáo trong khi điều trị bằng GONALf. 

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản  

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, ở nhiệt độ dưới 30 độ C. 
• Để xa tầm tay trẻ em. 

Hạn sử dụng  

• Hạn sử dụng in trên bao bì sản phẩm.  

Quy cách đóng gói  

• Hộp 1 lọ bột và 1 ống tiêm chứa 1ml dung môi pha tiêm. 

Nhà sản xuất  

• Merck Serono S.A.  

Sản phẩm tương tự

• Gonapeptyl 

Giá của Gonal-F 75IU (5,5µg) là bao nhiêu?

• Gonal-F 75IU (5,5µg) hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Gonal-F 75IU (5,5µg) ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Gonal-F 75IU (5,5µg) tại Trường Anh Pharm bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30
• Mua hàng trên website: https://nhathuoctruonganh.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.